【正文】 f an FMEA? a) To list all inputs to the process b) Rank inputs by the severity of their failure effect c) To brainstorm all process controls d) An RPN number to identify the critical inputs by their effect are the steps for the “ Process Function” column selected? a) Those process steps that add value to the final product b) The highest ranked process steps identified from the CE Matrix c) The process steps most likely to run outside of their control limits d) Those steps in the process currently measured with unknown capability 26 練習(xí) 2 ? 蛋糕要配料制作 ? 需要加入 1杯水和 2個(gè)雞蛋 ? 手工攪拌 ,直到?jīng)]有結(jié)塊 .視覺檢查 ,確認(rèn)沒有結(jié)塊 . ? 在杯內(nèi)涂油 ,直到杯底和杯壁完全涂滿油 .視覺檢查是否全部涂油 . ? 在玻璃杯中以 350℃ 的溫度烘烤 35分鐘 . ? 插入一把叉子 ,檢查是否烤熟 . 烤蛋糕的 FMEA 27 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。失敗模式及影響分析 (FMEA) 品質(zhì)工具培訓(xùn) 1 培訓(xùn)目的 完成本課程的學(xué)習(xí)后 ,我們可以 …… FMEA. FMEA表格中的各項(xiàng)內(nèi)容 . FMEA的方法 . Excel 表格建立 FMEA. 2 FMEA 應(yīng)用足跡 ? 50年代初 ,美國第一次將 FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)設(shè)計(jì)分析 , ? 60年代中期 ,FMEA技術(shù)正是用于航天工業(yè) (Appollo 計(jì)劃 ) ? 1972年 ,NAAO正式采用 FMEA作為可靠度計(jì)劃使用 。 1974年 ,美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn) :MilStd1625(船 ),實(shí)行船上設(shè)備實(shí)效模式及后果分析的程序 ,這是 FMEA第一次有機(jī)會(huì)進(jìn)入軍用供貨商界 . ? 1976年 ,美國國防部頒布 FMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn) ,主要用于領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā)及后勤工作 ,但僅限于設(shè)計(jì)方面 ? 70年代末 ,FMEA技術(shù)開始進(jìn)入汽車工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè) . ? 80年代中期 ,汽車工業(yè)開始應(yīng)用過程 FMEA確認(rèn)其制造過程 . ? 1988年 ,美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報(bào) ,要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用 FMEA ? 1989年 ,美健康和人類服務(wù)部頒布 “ 生產(chǎn)戰(zhàn)略計(jì)劃 ”(FDA90 4236),FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可 . ? 1990年 ,美汽油協(xié)會(huì)建議將 FMEA溶于設(shè)計(jì)之中 .美鐵道也建議 FMEA來提高火車車廂的安全性 .ISO9000建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討 . ? 1991年 ,ISO9000推薦使用 FMEA提高產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì) . ? 1993年 ,美健康與人類服務(wù)部的 FDA計(jì)劃將目前 GMP利用可靠性根據(jù)改變成綜合性的研發(fā)文件 . ? 1994年 ,FMEA成為 ISO9000的認(rèn)證要求 . ? 1995年美海軍工作隊(duì)將 FMEA用于 2023項(xiàng)目的后勤支持計(jì)劃 ? 1996年 ,美 FDA GMP(如今的質(zhì)量體系規(guī)定 )更新后 ,集合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析如 FMEA 目前 ,FMEA已在工程實(shí)踐中形成了一套科學(xué)而完整的分析方法 . 目的 :對(duì)過程的分析找出問題的根本原因 . 供應(yīng)商 過程輸入 業(yè)務(wù)過程 過程輸出 主要顧客要求 是過程內(nèi)部構(gòu)成 Y波動(dòng)根本原因的活動(dòng)或因素 缺陷 過程輸入中的波動(dòng)造成缺陷 X’s Y 3 人員 ? 時(shí)間 ? 為什么 ? 人員 ? 起到對(duì)工程的定義 ,實(shí)行 ,變更作用的人員 ,充分理解工程的人 作業(yè)者 ,技術(shù)者 ,設(shè)計(jì)者 ,現(xiàn)場(chǎng)管理者 ,設(shè)備管理者 … 綠帶是小組的領(lǐng)導(dǎo)者 . 程序責(zé)任者繼承完成的 FMEA. 使用流程圖 , XY matrix. 時(shí)間 ? 在流程圖和 XY matrix完成之后 . 在程序基礎(chǔ)上 ,控制計(jì)劃前或后 . FMEA應(yīng)經(jīng)常更新 (活著的文書 ) 新的設(shè)計(jì)或工程變更時(shí) 適用新的范疇和環(huán)境時(shí) 問題解決研究結(jié)束的階段 為什么 ? FMEA 改善流程的可靠性 . FMEA 可以預(yù)知可能發(fā)生的問題 . FMEA 用作活的文件 ,改善和知識(shí)的記錄 . 一勞永逸地杜絕缺陷或問題的發(fā)生 . FMEA 幫助評(píng)估流程變化的風(fēng)險(xiǎn) . FMEA 可用于其他研究領(lǐng)域 . 4 FMEA的三種類型 系統(tǒng) FMEA – 頭等重要的 ,復(fù)雜系統(tǒng)的早期分析 . 設(shè)計(jì) FMEA – 在初期設(shè)計(jì)階段的系統(tǒng) , 子系統(tǒng) , 部件 . ?發(fā)現(xiàn)可能產(chǎn)生如下結(jié)果的問題 ?安全隱患 ?功能故障 ?產(chǎn)品使用壽命的縮短或服務(wù)滿意度的降低 ?提問 ,“ 本產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)為何不能達(dá)到其目標(biāo) ?” 過程 FMEA– 關(guān)注工藝流程 ,次序 ,設(shè)備 ,工具 ,規(guī)格 ,輸入 ,輸出控制點(diǎn) ,等 . ?發(fā)現(xiàn)可能產(chǎn)生如下結(jié)果的過程 : ?安全隱患 ?產(chǎn)品或服務(wù)生產(chǎn)過程中的缺陷 ?過程效率的降低 ? 提問 ,” 人員 ,材料 ,設(shè)備 ,方法和環(huán)境如何造成過程失敗 ?” 主要特點(diǎn) 永恒的 作為一個(gè)活的文件 在缺陷發(fā)生在程序或設(shè)計(jì)之前進(jìn)行管理 創(chuàng)造性 團(tuán)隊(duì)努力 全體團(tuán)隊(duì)成員一起思考 ,盡管如此 ,個(gè)人代表性地負(fù)責(zé) ,必要時(shí)大家為其做準(zhǔn)備 其它受影響部門的責(zé)任工程師積極參與 FMEA 概述 5 措施實(shí)施 S E V O C C D E T R P N 如果失敗是未知的 ,采取什么措施減少缺陷發(fā)生 ,改善檢查方法 ,識(shí)別原因 , 僅僅對(duì) RPN高的或容易修正的方面樹立對(duì)策 誰負(fù)責(zé)對(duì)策的實(shí)施 . 列出完成的用于重新計(jì)