中藥新藥制備工藝研究制劑研究教材-展示頁
2025-03-10 12:08本頁面
【正文】 制劑 處方研究 成型工藝 包裝材料 選什么劑型 ? 選什么輔料 ? 選什么工藝技術(shù) ? 選什么包裝 ? 依據(jù) ：原料性質(zhì)、劑型特點(diǎn)、臨床需要 內(nèi)容 ： 處方前研究 輔料選擇 處方篩選 制劑處方研究 24 ? 藥物理化性質(zhì) 考慮 – 影響制劑成型性與穩(wěn)定性。 – 小兒（ 大小、口感 ）、老人（ 吞咽、次數(shù) ）、重癥 18 ? 藥物性質(zhì) – 化學(xué)性質(zhì)：光熱穩(wěn)定性、 pH、分解、氧化（ 紫草萘醌 ） – 物理性質(zhì)：溶解性（ 水飛薊素 ）、揮發(fā)性（ 冰片 ） – 生物學(xué)性質(zhì)：藥代參數(shù)、生物膜通透性、治療窗 – 日服用量：顆粒劑、合劑含藥量多； – 膠囊劑、片劑、分散片、口崩片含藥量少 19 ? 藥物安全性 – 增效的同時(shí)要保證安全（ 如固體分散技術(shù) ） – 胃腸道刺激藥物可制成腸溶制劑 – 急重癥注射劑療效明顯的同時(shí)關(guān)注安全性（ 班蝥 ） – 毒性成分宜制成緩釋制劑，改善峰谷現(xiàn)象 – 改劑、改途徑也要注意安全性 20 ? 其他因素 – 醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)水平和生產(chǎn)條件（ 脂質(zhì)體質(zhì)量 ） – 市場需求，經(jīng)濟(jì)因素（ 成本、同類品種價(jià)格比 ） – 安全有效前提下，劑型創(chuàng)新性 21 劑型選擇依據(jù) 臨床需要 ? 藥物性質(zhì) ? 其他因素 ? 17 注意問題 ? 科學(xué)合理 ：充分認(rèn)識(shí)藥物性質(zhì)、劑型特點(diǎn)、制劑要求，重視文獻(xiàn)及預(yù)試驗(yàn)結(jié)果。 15 現(xiàn)代中藥劑型 (23種 ) 劑型與療效 ? 劑型 穩(wěn)定性 療效 :固體、半固體、液體 ? 劑型 溶出和吸收快慢 ： (1)劑型不同，輔料結(jié)構(gòu) 、 載藥形式 、 釋藥方式與速度不同，其起效時(shí)間、達(dá)峰時(shí)間、作用強(qiáng)度有明顯的差別 如 復(fù)方丹參滴丸 舌下含服 3min起效， 優(yōu)于片劑 6倍 (2)給藥途徑不同，吸收速度、起效時(shí)間有明顯差別靜脈＞吸入＞肌注＞皮下＞直腸或含下＞口服。 ? 橡膠劑 ： 系指藥物與橡膠等基質(zhì)混合后涂布于裱背材料上的外用制劑。 ? 涂膜劑 ： 系指用有機(jī)溶媒溶解成膜材料及藥物而制成的一種 外用涂劑 。 ? 噴霧劑 ： 系指將藥物 灌裝于容器 中，采用 壓力直接噴出的一種劑型 。一般單包裝在 100ml以上 – 粉針劑： 系指按無菌操作法制成的供注射用的無菌干燥粉末或海綿狀塊狀物 14 ? 栓劑 ： 系指藥物與適宜基質(zhì)制成 供腔道用藥的一種固體劑型 。 – 小針： 單包裝在 20ml以下的注射液。 13 ? 濃縮丸 ： 系指藥物或部分藥材提取物與適宜的輔料或藥物細(xì)粉制成的丸劑?？晒┛诜屯庥谩? – 微囊片： 指固體或液體藥物 利用微囊化工藝 制成干燥的粉粒，經(jīng)壓制而成的片劑。 – 舌下片： 指 置于舌下使用的壓制片 ，能在 舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用 。 – 嚼用片： 指在口內(nèi)嚼碎后咽下的壓制片。 – 包衣片： 指壓制片包有衣膜的片劑。 – 內(nèi)服片： 指經(jīng)胃腸道崩解吸收而發(fā)揮療效的片劑。 ? 微囊劑 ： 系指利用 天然或合成的高分子材料（統(tǒng)稱囊材） ，將 藥粉微?；蛩幰何⒌危ńy(tǒng)稱囊心物）包囊成直徑為 1～ 5000μ m的微小囊狀物的劑型 。 ? 硬膠囊劑 ： 系將 固體藥物 （亦可加輔料）填充于空 硬膠囊殼 中制成。 10 ? 糖漿劑 ： 系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的 口服濃蔗糖水溶液 ? 口服液 ： 系指將中藥經(jīng)提取精制后， 加入 適宜的 附加劑、防腐劑，不經(jīng)滅菌 ；或 加入適宜的附加劑后， 經(jīng)滅菌 制成的 供口服單劑量裝瓶的液體劑型 。 ? 浸膏劑 ： 系指用適宜的溶媒和方法，浸出藥材的有效成分后，蒸去全部溶媒， 濃縮成稠膏狀或塊、粉狀的浸出制劑 。 ? 乳劑 ： 系指將 含揮發(fā)油 或 油脂 的藥材經(jīng)提油后， 加適當(dāng)?shù)娜榛瘎┒瞥傻膭┬汀? 9 現(xiàn)代中藥劑型 (23種 ) ? 合劑： 系指中藥材經(jīng)提取、濃縮而制成的 內(nèi)服液體劑型 。 ? 條劑 ： 又稱紙捻，系指將藥物研細(xì)過篩，混勻后，用桑皮紙粘藥膏搓捻成細(xì)條（軟膏），或用桑皮紙搓成條粘一層面糊（硬條），再粘附藥粉而成。 ? 釘劑 ： 系將藥物細(xì)粉加糯米粉混勻后加水蒸制成軟材，搓成紡錘形的外用固體制劑，常用于治療瘺管、潰瘍性瘡瘍等。 8 ? 灸劑 ： 系將艾葉搗、碾成絨狀，或另加其他藥料捻制成卷煙狀或其他形狀，供 熏灼穴位等患部的外用劑型 ?；虿唤?jīng)加熱，將藥物研成細(xì)粉或極細(xì)粉混勻。 – 藥膏： 又稱油膏。 – 黑膏藥： 系指以植物油與黃丹經(jīng)高溫?zé)捴贫傻你U硬膏為基質(zhì)，并含有藥物或中藥材提取物的外用劑型。如阿膠。 ? 糕劑 ： 系指藥物細(xì)粉與米面、蔗糖蒸制而成的塊狀內(nèi)服制品。 ? 曲劑： 系將藥料與面粉混合后，在一定的溫度與濕度下經(jīng)發(fā)酵制成的內(nèi)服固體制劑。 ? 茶劑 ： 茶劑系指含茶葉（或不含茶葉）的藥物經(jīng)粉碎，加工制成的粗末制品或加入適宜的黏合劑制成的方塊狀制。 – 蠟丸 ： 系指藥物細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。 – 水丸 ： 系指藥物細(xì)粉用水（或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁等）為黏合劑制成的丸劑。 ? 丸劑 ： 系指藥物細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或輔料制成的球形劑型。 ? 露劑 ： 系指芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑 ? 煎膏劑 ： 又名膏滋，系指將藥材用水煎煮，濾液濃縮后，加煉蜜和糖制成的半固體劑型。中藥新藥制備工藝研究 制劑研究 1 制劑研究 制劑研究 劑型選擇 制劑 處方研究 成型工藝 包裝材料 選什么劑型 ? 選什么輔料 ? 選什么工藝技術(shù) ? 選什么包裝 ? 2 ? 劑型知識(shí) ? 選擇依據(jù) ? 注意問題 ? 案例分析 劑型選擇 3 劑型的分類 :我國采用綜合分類法 分類方法 劑 型 實(shí) 例 形態(tài) 丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、凝膠劑、軟膏劑、合劑等 給藥途徑 鼻用制劑（滴鼻劑）、眼用制劑（滴眼劑） 給
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1