潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒-展示頁(yè)
2025-02-28 11:23本頁(yè)面
【正文】 漏應(yīng)液封； ?設(shè)置更衣室； ?更衣室安裝過(guò)濾器； ?更衣室的潔凈度級(jí)別與高級(jí)別的房間相同； ?門(mén)設(shè)計(jì)成連鎖； ?HVAC系統(tǒng)有報(bào)警裝置； ?氣流流型有效。 潔凈室污染的來(lái)源 活性塵埃、非活性塵埃的污染 ?0~2μm ：漂浮在空氣中 ?2~100μm ：隨空氣流動(dòng)，降落緩慢 ?〉 100μm ：降落在表面上 粒子動(dòng)力學(xué) ?活性塵埃的大小 1mm 10μm 1μm 10mμ 病毒 細(xì)菌 紅細(xì)胞 原生生物 細(xì)菌： ~5μm ? 細(xì)菌 酵母菌：約 5μm 霉菌： 10μm ~幾個(gè) μm 濕度 溫度 ?生長(zhǎng)因素 營(yíng)養(yǎng)素 氧氣 PH 生長(zhǎng)曲線(xiàn) 潛伏期 指數(shù)生長(zhǎng)期 穩(wěn)定期 下降期 水和水溶液 自然原材料（動(dòng)植物來(lái)源） 常見(jiàn)微 食物 ? 生物的 木制材料 存在環(huán) 人和動(dòng)物上 /內(nèi)（皮膚、口腔 /喉部、腸 道） 境 空氣 地面 衣服 常見(jiàn)微生物的存在環(huán)境 外部空氣 ?人和工業(yè)活動(dòng) ? 空氣中，地面行駛的車(chē)輛占 %的灰塵 ? 采石、煉鋼、水泥制造和面粉等生產(chǎn)的工業(yè)性粉塵占 34% ? 燃燒如汽車(chē)尾氣、火力發(fā)電廠排出的煙塵、木材燃燒的煙霧占 57% ? 自然現(xiàn)象：風(fēng)、火山噴發(fā)、海嘯等 ? 動(dòng)植物：花粉、腐敗物、孢子、微生物、頭發(fā)、皮膚 ?未經(jīng)任何處理的外部空氣 5 108～ 1 1010 particles 物品 ?原材料 ?水 ?其它物品等 設(shè)備、廠房 ?設(shè)備 ? 金屬粒子 ? 氧化物 ?其他污染物 工作人員 ?人員引起的污染占潔凈室污染的 80%； ?生產(chǎn)工具和設(shè)備： 15%； ?潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷： 5%； ?身著工作服人員，劇烈活動(dòng) 106 particles， 2 105/second for particles of ?著裝和行為合適粒子減少至 10到 100。 ?保持房間正壓 ? 潔凈室級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差﹥ 5Pa ? 潔凈室與室外大氣的靜壓差 ﹥ 10Pa ? 空氣由潔凈級(jí)別較高的房間向較低的房間流動(dòng) 2個(gè)功能 ?預(yù)防污染物的進(jìn)入 ?人流、物流不破壞壓差 /凈化 滅菌種類(lèi) ?濕熱滅菌 ?干熱滅菌 ?射線(xiàn) ?環(huán)氧乙烷 ?無(wú)菌過(guò)濾 流量 ?考慮輸入的過(guò)濾空氣量與房間的體積 ?喚起次數(shù) ? ≥20次 /hour(10 000級(jí) ) ? ≥15次 /hour(100 000級(jí) ） 流型 必須 ?持續(xù)地排除被污染的空氣 ?預(yù)防渦流 層流 ?水平層流 ?垂直層流 安全柜 安全柜（ NF X 44201） ?Type Ⅰ ? 前面部分敞開(kāi) ? 空氣流入安全柜以保護(hù)操作者和環(huán)境 安全柜 安全柜（ NF X 44201） ?Type Ⅱ ? 負(fù)壓，前面部分敞開(kāi) ? 保護(hù) 操作者 環(huán)境 ? 生物風(fēng)險(xiǎn)低或中等 ? 也保護(hù)產(chǎn)品 ? 在操作和操作者之間產(chǎn)生一道屏障 ? 保護(hù)操作，空氣單向向下流動(dòng) ? 安裝高效過(guò)濾器保護(hù)環(huán)境 安全柜 安全柜（ NF X 44201） ?Type Ⅲ ? 完全密封 ? 戴手套操作 ? 新空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾 ? 空氣出口安裝高效過(guò)濾器 ? 負(fù)壓 ? 保護(hù)操作者和環(huán)境 著裝 ?保護(hù)藥品不被人員的污染 ?無(wú)菌服，維護(hù)良好并正確穿戴 ? 無(wú)破縫，無(wú)污跡 ? 系好衣扣 ? 無(wú)頭發(fā)或衣服外漏 100 000級(jí)區(qū)的著裝 ?蓋住頭發(fā)和胡須 ?10萬(wàn)級(jí)專(zhuān)用工作服 ?專(zhuān)用鞋或鞋套 10 000級(jí)區(qū)的著裝 ?罩住頭發(fā)和胡須 ?緊袖口高領(lǐng)工作衣、褲或連體工作服 ?專(zhuān)用鞋或鞋套 ?材料不產(chǎn)生塵粒 ?無(wú)私人衣服 100級(jí)區(qū)著裝 ?兜帽 ?口罩 ?無(wú)塵滅菌手套 ?滅菌工作鞋 ?材料不脫落塵粒 ?無(wú)私人衣服 ?每次進(jìn)入更換滅菌工作服 更衣 SOP ?書(shū)面描述 ?嚴(yán)格執(zhí)行 更衣程序 ?換鞋 ?脫衣 ?洗手 ?戴帽 ?戴口罩 ?穿潔凈工作服 ?鏡前檢查著裝 ?洗手 ?戴工作手套 ?戴保護(hù)鏡 ?消毒手套 ?進(jìn)入潔凈室 在無(wú)菌區(qū)的工作 ?必需人員方可進(jìn)入無(wú)菌區(qū) ?不快速移動(dòng) ?避免不必要的移動(dòng) ?避免從層流區(qū)附近走過(guò)，至少離開(kāi) 1米 ?所有掉在地面上的物品均應(yīng)認(rèn)為已被污染 ?接觸物品前應(yīng)對(duì)手套消毒 ?不要觸摸口罩 ?揉鼻子 ? 去更衣室 ? 揉鼻子 ? 更換手套和口罩 在潔凈區(qū)的工作 ?不要坐著 ?不要靠住肘部 ?不要在層流下面的工作臺(tái)上休息 在潔凈區(qū)的工作 ?休息時(shí)，站著 ? 手臂順著身體下垂 ? 不要把雙手放在臀部 ?休息時(shí)，坐著 ? 雙手放在膝蓋上 ? 不要交叉雙手或雙腳 在潔凈區(qū)的工作 ?必要時(shí)才講話(huà) ?不要通過(guò)氣鎖講話(huà) ?使用電話(huà) 在潔凈室的行為 ?正確的行為（續(xù)） ? 搬運(yùn)物料時(shí)，總是將手放在其底部； ? 搬運(yùn)物料時(shí)總是放在腰部以上位置以減少污染
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