【正文】 明確向大長江發(fā)運的日期及其生產(chǎn)歷史（包括生產(chǎn)日期）。 ● 批次管理 的 意義 :1) 批次管理的目標(biāo)對象 目的 : 若市場發(fā)生問題，希望可以將問題點的數(shù)量限定在一定范 圍以內(nèi) (愈少愈好、希望目標(biāo)是 ‘ 剛好是發(fā)生問題的數(shù)量 ’ )。 商品流動階段的處臵費用 供應(yīng)商 大長江 二次供方 供應(yīng)商 倉庫 大長江 銷售商 顧客 １ １０ １００ １０００ １００００ 問題點能越早發(fā)現(xiàn)，對策處臵也能越早進行 ， 故處臵費用也越低。特殊情況，如需要熱處理的零部件，應(yīng)把每爐作為一個批次。 如何達到以上目標(biāo) ? 通過已明確的過程控制要求，搞好過程控制，使過程處于受控狀態(tài) ,并對過程質(zhì)量不斷進行改進，其中控制的重點 — 批次管理 及 變化點管理 ： ◆批次管理 ◆變化點管理 ◆生產(chǎn)設(shè)備的維護管理 ◆計量檢測設(shè)備的維護管理 ◆質(zhì)量教育 ◆質(zhì)量監(jiān)督檢查 ◆質(zhì)量改進管理 ● 批次的概念 ★ 一個批次指從一個設(shè)定的作業(yè)條件到下一個設(shè)定的作業(yè)條件之間制造的零部件。 d） Cpk ≤ 產(chǎn)品不合格率 ≥停止生產(chǎn)或?qū)嵭腥珨?shù)檢驗，挑出不合格品，須向質(zhì)管部提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的檢驗控制計劃。 b） ≥Cpk≥1 產(chǎn)品不合格率為 6/10萬 ~ 3/1000 必須考慮用控制圖或其他方法對工序進行控制和監(jiān)督，以便及時發(fā)現(xiàn)異常波動，對產(chǎn)品應(yīng)加大抽檢的比例。 ?如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能力指數(shù)（ Cpk）作為產(chǎn)品的綜合過程能力指數(shù)。 ?一般應(yīng)取自于生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品中不少于 100件產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，也可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。 ?如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能力指數(shù)（ Cpk）作為產(chǎn)品的綜合過程能力指數(shù)。 ?一般應(yīng)取自于生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品中不少于 100件產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，也可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。 ?初期流動管理期限、管理項目等的設(shè)定人根據(jù)初期流動物品的性質(zhì)的不同而可能其級別或所屬部門也有所不同。 ?對于設(shè)定困難的場合或新產(chǎn)品，建議設(shè)定為 2個月，如2個月內(nèi)生產(chǎn)的批次較少時，建議按生產(chǎn)批次（至少 6個批次）所生產(chǎn)的時間作為初期流動管理的期限； ?對于變更產(chǎn)品，建議根據(jù)變更的性質(zhì)，建議將 1～ 6個以上的批次所生產(chǎn)的時間作為初期流動管理的期限。 ●批量生產(chǎn)的審批 批量生產(chǎn)必須獲得審批，獲批條件為： a）樣件已通過鑒定 b）所提供的資料已獲得大長江的認(rèn)可 c）所有針對樣件鑒定及確認(rèn)中存在的問題點所采取的措施均有效 注：這里的批量生產(chǎn)一般指限量小批生產(chǎn)。 ● 資料提供要求 (供方 ) ★ ?供方自檢報告?及《樣件鑒定申請單》 ； ★首次送樣的零部件需提交《原材料及外購件清單》 并按要求提供《工程管理標(biāo)準(zhǔn)》 、《產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》 。樣件要做好編號標(biāo)識，且能與?供方自檢報告?中樣件的編號一一對應(yīng)。 初期流動物品是指初期流動管理期間所生產(chǎn)的產(chǎn)品。 是指通過對樣件及其相關(guān)資料的檢查和確認(rèn)，驗 證供方是否對相關(guān)的過程是否已建立相應(yīng)的質(zhì)量控 制手段及產(chǎn)品是否符合設(shè)計要求的一種符合性判定。 品質(zhì)改善初物是指根據(jù)大長江或供方自主的品質(zhì) 改善要求，對不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品采取糾正措施 后所生產(chǎn)的初物。 樣件 生產(chǎn) 初期流動 物品生產(chǎn) 批量 產(chǎn)品 生產(chǎn) 出現(xiàn) 變化點 第 1種情況 事前 申報 生產(chǎn)前 準(zhǔn)備 新產(chǎn)品 開發(fā)設(shè)計 不能 預(yù)先 掌握 的變 化點 樣件和首批初期 流動物品屬初物 批次管理 初物是指試制階段以及設(shè)計變更和過程變更后制造的零部件 (包括樣件及首批件 )。 隨著相關(guān)文件的修訂，對該資料也會進行修改。產(chǎn) 品 制 造 過 程 質(zhì) 量 控 制 要點 編制 :郭緒昌 （第二版） 大長江配套體系交流學(xué)習(xí)資料 為了理順對初物進行管理的流程，加強對批量生產(chǎn)階段的批次管理及變化點的管理，特編制了有關(guān)文件，為了幫助公司有關(guān)人員及供應(yīng)商更好地對這些文件的學(xué)習(xí)與理解，特編制了?產(chǎn)品制造過程質(zhì)量控制要點?的培訓(xùn)資料。 該資料包括了對新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)前準(zhǔn)備、樣件生產(chǎn)、初期流動物品生產(chǎn)、批量產(chǎn)品生產(chǎn)（批次管理）、變化點管理等各階段的一些質(zhì)量控制要點。盡管在編寫過程中做出了很大努力，但由于時間倉促，加之知識、水平的局限，仍難免有不少欠妥甚至錯誤之處， 對其中的內(nèi)容有不明之處或有更好的意見，歡迎與大長江郭緒昌聯(lián)系，電話： 075032889992503/2501，或發(fā)郵件至 。 設(shè)變初物是指按設(shè)計變更要求進行設(shè)計變更時所生產(chǎn)的初物。 過程變更初物是指過程變更時所生產(chǎn)的初物 。 初期流動管理是指新產(chǎn)品以及設(shè)計變更和過程變更后的產(chǎn)品在開始批量生產(chǎn)后，為判定其制造過程能否繼續(xù)滿足批量生產(chǎn)要求而采取的一種特殊的管理方式。 初物 新品初物 變更初物 設(shè)計變更 初物 新供方 異地生產(chǎn) 工裝 /模具變更 重要工序人員變更 加工條件 /方法變更 過程變更 初物 品質(zhì)改善初物 工藝流程變更 檢驗 變更 二次供方 變更 其它 變更 設(shè)備 變更 第 1種情況：供應(yīng)商必須進行 產(chǎn)品的過程變更或設(shè)計變更申請 ，提交產(chǎn)品批準(zhǔn)部門（設(shè)計變更為技術(shù)部，過程變更為進貨檢驗部門）批準(zhǔn) 第 2種情況：供應(yīng)商必須提交 樣件給大長江進行鑒定 ，且在需要時對產(chǎn)品文件 (如工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）中所有適用的項目進行評審和更新，以適時反映生產(chǎn)過程的情況 第 3種情況： 不要求向大長江進行變更申請也不需由大長江進行樣件鑒定 ，但供應(yīng)商有責(zé)任跟蹤更改和 /或改進，更新任何受到影響的產(chǎn)品文件 ，并需填寫初物單及初物輔助單 注 :外協(xié)外購件的分類情況見 初物分類表 ，分類管理流程見 初物管理流程 (外協(xié)外購件 ) ●新產(chǎn)品設(shè)計 ● 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時就應(yīng)編制品質(zhì)保證計劃 ,詳