【正文】 ”和“預(yù)防措施”的定義 糾正措施 為消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格 或 其他不期望情況 的 原因 所 采取的措施 ⊕ 產(chǎn)品不合格 ⊕ 體系不合格 ⊕ 過程不合格 ⊕ 過程不良 ⊕ 顧客抱怨 ⊕ 人員能力不夠 ⊕ 文件不適宜、不充分 ⊕ 針對原因 ⊕ 防止“再發(fā)生” ⊕ 一個不合格可 以有若干個原因 ⊕ 主因的識別對 改進是重要的 ⊕ 產(chǎn)品 ⊕ 體系 ⊕ 過程 ⊕ 過程效率 /效果 ⊕ 人員能力 ⊕ 針對原因 ⊕ 防止“不合格 發(fā)生” ⊕ 一個潛在不合 格可以有若干個 原因 ⊕ 主因的識別對 改進是重要的 預(yù)防措施 為消除 潛在不合格 或 其他潛在不期望情況 的 原因 所 采取的措施 4.“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別 討論內(nèi)容 糾 正 糾正措施 定 義 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（ ISO9000： 2023， ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施（ ISO9000：2023， ） 對 象 不合格實體 不合格原因 時 機 發(fā)現(xiàn)不合格時 發(fā)現(xiàn)不合格并經(jīng)分析確定原因之后 要 求 出現(xiàn)不合格時都必須處置（糾正） 出現(xiàn)不合格，經(jīng)分析認為需消除產(chǎn)生，應(yīng)采取糾正措施 目 的 對不合格進行處置 消除不合格的原因，防止再發(fā)生 關(guān) 系 可作為糾正措施的組成內(nèi)容 糾正措施可包括對已發(fā)現(xiàn)不合格的處置 5.“糾正措施”和“預(yù)防措施”的區(qū)別 對照內(nèi)容 糾正措施 預(yù)防措施 對 象 已發(fā)出的不合格的原因 潛在不合格的原因 目 的 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的產(chǎn)生原因、防止再發(fā)生 消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生 本 質(zhì) 質(zhì)量改進措施的一個方面 質(zhì)量改進措施的一個方面 范 圍 產(chǎn)品、過程和體系中已發(fā)現(xiàn)的不合格和其他不期望情況 產(chǎn)品、過程和體系中的潛在的不合格和其他潛在不期望情況 內(nèi) 容 針對已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)生的原因的一整套措施 針對潛在不合格的原因的一整套措施 結(jié) 果 可能涉及諸如過程和體系等的更改 可能涉及諸如過程和體系等的更改 關(guān) 系 糾正措施的鞏固往往需要預(yù)防措施的配合 預(yù)防措施的具體內(nèi)容與糾正措施的具體內(nèi)容可能相似、但針對的對象不同 /預(yù)防措施需要的識別 并不是對每一個不合格 /潛在不合格事項都須采取措施 與所遇到的不合格 /潛在不合格的影響程度相適應(yīng) 重要的、風險大的 問題應(yīng)采取措施 措施應(yīng)能夠減少風 險或使風險預(yù)知 任何風險都不應(yīng)在未 知狀態(tài)下轉(zhuǎn)移給顧客 應(yīng)按問題的性質(zhì)確 定采取措施的程度 考慮問題的重要性 加工成本 質(zhì)量成本 性能 可信性 安全性 對顧客滿意的影響程度 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等 /預(yù)防措施需要的信息來源 識別糾正措施需要的信息來源 顧客抱怨 不合格報告 內(nèi)部審核報告 管理評審的輸出 數(shù)據(jù)分析的輸出 滿意程度的測量 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄 組織內(nèi)人員 過程測量 自我評定結(jié)果 識別預(yù)防措施需要的信息來源 風險分析方法的應(yīng)用，如故障模式和影響分析 顧客需求和期望的評價 市場分析 管理評審的輸出 數(shù)據(jù)分析的輸出 滿意程度的測量 過程測量 相關(guān)方信息來源的匯總系統(tǒng) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄 從以往經(jīng)驗獲得的教訓 自我評定結(jié)果 提供運行條件失控的早期報警過程 界值識別法 界值識別是目標管理的一個重要步驟 界值的另一種表述是“目標控制值” 所設(shè)定的界值（目標控制值）反映 了組織現(xiàn)實條件下運 作正常應(yīng)達到的目標 達不到目標可能意味著“異常”或出現(xiàn)了問題 把深思熟慮的目標控制值作為界值，可有助于識別機會 質(zhì)量目標 產(chǎn)品合格率 顧客滿意率 安全性 顧客投訴等 經(jīng)驗識別法 根據(jù)以往的經(jīng)驗識別關(guān)鍵過程和重要特性 采取先期失效模式分析方法，預(yù)測并制定相應(yīng)的措施 借鑒經(jīng)驗，確定問題的重要性及其影響 統(tǒng)計技術(shù)識別法 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)識別采取措施的機會 應(yīng)是一種有效的方法 統(tǒng)計技術(shù)“透視力”和“預(yù)測力” 有助于人們早期識別原因和機會 可用于識別采取措施的機 會的常用統(tǒng)計技術(shù)工具 控制圖法 過程能力測定法 直方圖法 調(diào)查表法等 /潛在不合格原因分析 正確分析原因 正確識別原因才能制定正確的措施 一個不合格 /潛在不合格可以有若干個原因 識別主因是分析的重點 原因分析 的方法 使用統(tǒng)計技術(shù) 術(shù)分析不合 格的原因 調(diào)查表 因果圖 流程圖 排列圖 散布圖 系統(tǒng)地收集數(shù)據(jù)，以獲取對事實的明確認識 分析和表達因果關(guān)系 描述現(xiàn)有的過程，識別流程病 按重要性順序顯示主因 發(fā)現(xiàn)和確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的關(guān)系 使用調(diào)查技術(shù) 分析不合格的 原因 調(diào)查應(yīng)用針對性 調(diào)查應(yīng)經(jīng)過策劃 調(diào)查應(yīng)深入現(xiàn)場，應(yīng)注意客觀性 調(diào)查的結(jié)果應(yīng)使用科學的方法加以整理和分析 調(diào)查往往需要較長時間的觀察或反復(fù)多次進行 使用試驗技術(shù) 分析不合格的 原因 試驗技術(shù)往往具有驗證的功能 通過試驗，可將眾多影響因素的主因顯露出來 試驗的方法也常被用來驗證措施的有效性 10. 糾正措施的制定和內(nèi)容 糾正措施可能涉及到的內(nèi)容 顧客投訴的處置 文件的更改或補充 設(shè)計的更改 監(jiān)視措施的改進 方法的改變 培訓（使員工掌握崗位技能） 設(shè)備、設(shè)施、工作條件的改進 資源補充 檢測系統(tǒng)的調(diào)整等 完整糾正措施的構(gòu)成要點 針對產(chǎn)生不合格的原因所采取的防止再發(fā)生的措施 防止再發(fā)生的預(yù)防性活動 對已發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象的糾正 對所發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象的同類情況的清查和糾正 文件的修訂、補充 方法的改進 控制手段的加強等 跟蹤檢查 培訓 增加內(nèi)審頻次等 適時進行 舉一反三 預(yù)防措施 糾正措施 制定過程 擬定措施 評 審 風險評估 （試 驗） 確 定 可行性 /風險 /成本 可能的影響 防風險措施 Z 預(yù)防措施可能涉及到的內(nèi)容 文件的更改或補充 設(shè)計的改進 監(jiān)視措施的改進 過程能力的改進 培訓（提高員工素質(zhì)） 設(shè)備、設(shè)施、工作條件的改進 /更新 資源補充 檢測系統(tǒng)的調(diào)整等 完整預(yù)防措施的構(gòu)成要點 針對潛在不合格原因所采取的防止再發(fā)生的措施 防止不合格發(fā)生的預(yù)防性活動 改進措施 防風險 /防損失措施 特性 /資源的調(diào)整 預(yù)防措施制定過程 擬定措施 評 審 風險評估 （試 驗） 確 定 可行性 /風險 /成本 可能的影響 防風險措施 文件的修訂、完善 方法的改進 控制手段的加強等 跟蹤檢查 培訓 加強監(jiān)視 技術(shù)措施 /管理措施 結(jié) 果 評審 達到改進目標 部分達到目標 完全未達到目標 可能的影響 鞏固 更改文件 納入文件 培訓 進一步措施 再采取 分析原因 采取補充措施解決 將措施的有關(guān)信息提交管理評審的目的 總結(jié)改進的成果 發(fā)現(xiàn)新的改進機會 獲得管理者支持 采取措施的有關(guān)信息可以包括 發(fā)生問題的領(lǐng)域 問題的性質(zhì)（重要程度及風險） 已采取措施的情況及效果 需進一步采取的措施等 將措施的有關(guān)信息提交管理評審的方法 報告分析 提出建議 管理層討論 作出進一步的行動決定 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。硬件 服務(wù) 這些要求適用于各種類型和規(guī)模的組織，通過確定質(zhì)量管理所需的過程，予以有機聯(lián)系，合并入一個體系即可滿足要求 PDCA循環(huán)，既適用于單個過程也適用于整個網(wǎng)絡(luò) 過程網(wǎng)絡(luò)模式反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起重要作用。它與產(chǎn)品實現(xiàn)及其他質(zhì)量管理體系過程的策劃、實施、控制和持續(xù)改進緊密相關(guān) 可通過在組織內(nèi)各層次應(yīng)用 PDCA概念來保持和持續(xù)改進過程能力。 過程的概念 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 三、質(zhì)量管理體系方法 方 法 說 明 效 果 確定需求和期望 建立方針和目標 確定過程和職責 確定并提供資源 規(guī)定對過程的測量方法 測量過程的有效性和效率 確定防止不合格的措施 建立持續(xù)改進過程 顧客的需求和期望（ ISO9001） 相關(guān)方的需求和期望（ ISO9004） 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 識別確定并規(guī)定質(zhì)量管理體系過程 確定相關(guān)的職責、權(quán)限和工作接口 識別資源的需要 確定并提供需要的資源 識別監(jiān)視和測量的需要 規(guī)定過程的監(jiān)視和測量方法 監(jiān)視和測量體系、過程和產(chǎn)品 針對不合格的原因采取糾正措施 針對潛在不合格的原因采取預(yù)防措施 建立持續(xù)改進過程 通過持續(xù)改進增強顧客和相關(guān)方的滿意 保持并改進質(zhì)量管理體系 使組織對其過程能力和產(chǎn)品 質(zhì)量樹立信心 使顧客對組織的過程能力和 產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心 提供持續(xù)改進的基礎(chǔ) 增強顧客和其他相關(guān)方的滿 意并使組織成功 P D C A 四、過程方法 理解要點 ●過程應(yīng)具有增值功能； ●過程由活動構(gòu)成，這些活動的組成方式和順序?qū)⒂绊戇^程的效率和效果； ●過程運行將需要使用資源； ●在質(zhì)量管理體系中，不存在獨立的過程，一個過程的輸出通常直接成為下一個過程的輸入； ●對過程進行策劃并使其在受控條件下運行才能達到增值的目的； ●“特殊過程”是那些對形成的產(chǎn)品是