【正文】 施要求完成的期限】 ? 嚴(yán)重不合格：一般要求三個(gè)月內(nèi) ? 一般不合格：一般要求一個(gè)月內(nèi) ? 觀察項(xiàng)：現(xiàn)場即可糾正（可不開報(bào)告） 3/15/2023 123 【審核雙方在糾正措施跟蹤中的責(zé)任 】 ? 審核人員 確定不合格項(xiàng) 提出糾正措施要求 進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證 ? 受審核方 分析不合格的原因 制定和實(shí)施糾正措施 自己驗(yàn)證已經(jīng)實(shí)施的糾正措施 認(rèn)真記錄、不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系 3/15/2023 124 【糾正措施的跟蹤程序】 ? 審核期間審核人員確定不合格項(xiàng) ? 審核人員提交不合格報(bào)告和提出糾正措施要求 ? 受審核方確認(rèn)不合格實(shí)施并簽字確認(rèn) ? 受審核方提出糾正措施計(jì)劃 ? 審核人員評價(jià)認(rèn)可糾正措施計(jì)劃 ? 受審核方實(shí)施完成糾正措施 ? 審核人員跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施并提出跟蹤報(bào)告 3/15/2023 125 【 】 監(jiān)督審核的要求 ? 證書有效期內(nèi)實(shí)施，監(jiān)督審核時(shí)間間隔不超過一年 ? 監(jiān)督審核程序與初審基本一致，但時(shí)間約為初審的 1/3（特殊情況可適當(dāng)增加） ? 可以對過程抽查，在證書有效期內(nèi)必須覆蓋全部過程 ? 內(nèi)審、顧客投訴、實(shí)物質(zhì)量狀況、對證書和標(biāo)志的使用方式是每次必查項(xiàng)目 ? 比初次審核應(yīng)適度從嚴(yán) 3/15/2023 126 【監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)問題的處置方式】 ? 認(rèn)證暫停 ? 認(rèn)證撤銷 ? 認(rèn)證注銷 3/15/2023 127 【認(rèn)證撤銷】 有下列情況之一的，撤銷認(rèn)證資格收回體系認(rèn)證證書： ? 暫停證書持有資格的通知發(fā)出后持證者未安要求采取適當(dāng)糾正措施 ? 違反認(rèn)證合同中特別規(guī)定的其他構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格的情況 ? 監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重的不合格項(xiàng) 3/15/2023 128 【認(rèn)證注銷】 ? 有下列情況之一的應(yīng)予以認(rèn)證注銷： ? 由于體系認(rèn)證規(guī)則變更，持證者不愿或不能確保符合新 要求 ? 持證者不能在有效期滿，未能提前足夠時(shí)間（ 1— 3個(gè)月）提出重新認(rèn)證申請 ? 持證者正式提出注銷 3/15/2023 129 【復(fù)審的情況】 復(fù)審 ：證書有效期內(nèi)由于受審核方出現(xiàn)下述情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的審核 ? 質(zhì)量管理體系有重大的變化 ? 認(rèn)證范圍的變化 ? 重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故或用戶嚴(yán)重投訴 3/15/2023 130 【復(fù)評】 ? 復(fù)評：證書有效期滿，受審核方重新提出申請，認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理后重新組織的認(rèn)證審核 ? 證書期滿后的重新認(rèn)證 ? 所需人日數(shù)約為初審的三分之二 3/15/2023 131 【復(fù)審、復(fù)評時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的處置】 ? 復(fù)審或復(fù)評合格 換發(fā)證書 ? 復(fù)審或復(fù)評不合格 整改 ? 嚴(yán)重不合格 撤銷證書 3/15/2023 132 審核員的個(gè)人素質(zhì)和行為準(zhǔn)則 ? 思路開闊，成熟 ? 具有很強(qiáng)的判斷分析能力 ? 堅(jiān)韌 ? 客觀地觀察情況 ? 全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用 3/15/2023 133 審核員在審核中應(yīng) ? 正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評價(jià)客觀證據(jù) ? 不卑不亢，忠于審核目的 ? 不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響 ? 處理好與有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的效果 ? 尊重審核所在地的民族習(xí)慣 ? 審核過程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行 ? 全神貫注，全力以赴 ? 在嚴(yán)峻的情況下做出有效的反應(yīng) ? 以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，準(zhǔn)確判斷 ? 忠實(shí)于結(jié)論，不屈從無理要求 3/15/2023 134 【審核人員行為準(zhǔn)則】 ，準(zhǔn)確、公正 ，工作質(zhì)量和審核技能 ，或利益競爭，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞可能影響本人決斷的任何關(guān)系 ，不討論或不披露任何有關(guān)審核的信息 、其工作人員任何有利益關(guān)系的團(tuán)體或認(rèn)識的同事給予的回扣、禮品或其他任何形式的好處 3/15/2023 135 【審核人員行為準(zhǔn)則（續(xù)）】 ，以防影響審核或影響審核員注冊的完整性 ，不損壞注冊委員會或其注冊過程的聲譽(yù)，與對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查給予充分合作 CNAT的監(jiān)督 3/15/2023 136 【案例研究】 ? 參照附件 ?THE END 3/15/2023 137 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 審核計(jì)劃應(yīng)考慮多現(xiàn)場的抽樣要求。ISO9001:2023注冊審核員培訓(xùn) 基本概念復(fù)習(xí) 1 ? 質(zhì)量 :一組固有特性滿足要求的程度 . 固有的 :永久的 特性 :可區(qū)分的特征 . 要求 :需求或期望 ,明示的 /隱含的/必須履行的 . ? 廣義性 :相對性 /時(shí)間性 3/15/2023 1 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動 注 :通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃 /質(zhì)量控制 /質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 3/15/2023 2 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 管理體系 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 3/15/2023 3 ? 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià) ,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 .獨(dú)立的并形成文件的過程 3/15/2023 4 過程 /過程方法 ? 過程 :一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 ? 過程方法 :組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用連同這些過程的識別和相互作用及其管理 . 3/15/2023 5 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? ? ? ? ? ? ? ? 3/15/2023 6 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ? 由 ISO/TC176制定的所有的國際標(biāo)準(zhǔn) 3/15/2023 7 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族 : (ISOO9001/9000/9004/19011/10012) 標(biāo)準(zhǔn) 3/15/2023 8 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)之 持 續(xù) 改 進(jìn)管理階層責(zé)任資源管理 量測分析改進(jìn)產(chǎn)品輸入 輸出產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)顧 客顧 客滿意度要 求3/15/2023 9 思考題目 ? ISO9001和 ISO9004作為協(xié)調(diào)一對標(biāo)準(zhǔn)相同點(diǎn)與區(qū)別 . ? 為什么建立質(zhì)量管理體系是必要的 ? ? 解釋以下文件的目的 : ? 質(zhì)量手冊 /程序文件 /作業(yè)指導(dǎo)書 ? 舉例說明上述文件在質(zhì)量管理體系中的關(guān)系 : ? 解釋以下幾種審核的目的： ? 第一方審核、第二方審核、第三方審核 ? 體系審核（現(xiàn)場審核〕、符合性審核（文件審核） ? 解釋審核中要求的證據(jù)類型 ? 術(shù)語的解釋 如：質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃 ? 3/15/2023 10 ? 審核： 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 3/15/2023 11 ? 按照審核對象分類； 質(zhì)量管理體系審核 環(huán)境管理體系審核 職業(yè)衛(wèi)生與安全管理體系審核 3/15/2023 12 ? 按照審核的對象涉及質(zhì)量的分類； 質(zhì)量管理體系審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核 服務(wù)質(zhì)量審核 過程質(zhì)量審核 3/15/2023 13 ? 按照審核的目的或?qū)嵤┱叻诸悾? 內(nèi)部審核（第一方審核） 外部審核 第二方審核 第三方審核 3/15/2023 14 審核活動的特點(diǎn) 1 ? 審核內(nèi)容 符合性 滿足審核準(zhǔn)則 有效性 達(dá)到預(yù)定的目標(biāo) 適合性 適于目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 活動屬性： 系統(tǒng)性 正式的、有序的活動 獨(dú)立性 客觀性和公正性 文件化 3/15/2023 15 審核活動的特點(diǎn) 2 ? 抽樣：審核是一個(gè)抽樣的過程 ? PDCA：審核過程應(yīng)按以下方法進(jìn)行： P：策劃 D：實(shí)施 C：檢查 A：處置 3/15/2023 16 審核的內(nèi)容 【符合性 滿足審核準(zhǔn)則 方式：文件審查、現(xiàn)場審核