【正文】 121: 1992, Quality Assurance requirements for measuring equipmentpart 1: Metrologic confirmation system for measuring equipment 8. ISO100122: 1997, Quality Assurance for measuring equipmentpart 2: Guidelines for control of measurement processes 9. ISO/IEC 17025: 1999, General requirements for the petence of testing and calibration laboratories ISO/TS 16949:2023 OEM Requirement Audi/VW BMW Delphi Ford (passwaod required) GM Honda (password required) Visteon ? ISO/TS 16949:2023 OEM Requirement ? DaimlerChrysler require certification to ISO/TS16949:2023 by all suppliers by 202371. ? Ford GM require certification to ISO/TS16949:2023 by 20231215 . ? PSA PeugeotCitroen require certification to ISO/TS16949:2023 by 202371. ? Renault require certification to ISO/TS。 ? 第二或第三者稽核供應(yīng)商場所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀(jì)錄 。 產(chǎn)品質(zhì)量 ,壽命 ,可靠度 ,耐久性 ,可維修性 , 時程 ,及成本之目標(biāo) . ? 制造流程的設(shè)計(jì)輸入 (TS Edition 1 clauses and , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查制造流程的設(shè)計(jì)輸入要求 ,包括 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù) , ? 生產(chǎn)力 ,制程能力與成本的目標(biāo) , ? 任何客戶有的要求 ,及 ? 之前開發(fā)的經(jīng)驗(yàn) . ? NOTE 制造流程的設(shè)計(jì)包括對問題的影響程度及所評估的風(fēng)險等級所采取之防錯方法 . ? 特殊特性 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)鑒別特殊特性 (see d) 及 ? 包含所有特殊特性在管制計(jì)劃中 ? 遵從客戶指定的定義及符號及 ? 鑒別流程控制文檔包括圖面 ,FMEA,管制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)文檔均應(yīng)有標(biāo)注客戶特殊特性符號或組織相等符號或注記 ,包括影響到特殊特性的流程 . ? NOTE 特殊特性可包括產(chǎn)品特性與制程參數(shù) . ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 ﹣ 附加要求 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clauses and ) ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)以能確認(rèn)與驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求的方式呈現(xiàn) .產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)包括 ? 設(shè)計(jì) FMEA,可靠度結(jié)果 ? 產(chǎn)品特殊特性 ,規(guī)范 , ? 產(chǎn)品之防錯法 ,適當(dāng)時 , ? 產(chǎn)品的定義包括圖面或數(shù)據(jù)化數(shù)據(jù)庫 , ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)審核的結(jié)果 ,及 ? 適切時 ,檢測的指南 . ? 制造流程設(shè)計(jì)輸出 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)以能確認(rèn)與驗(yàn)證制造流程設(shè)計(jì)輸入要求的方式呈現(xiàn) .制造流程設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)包括 . Continued ? 制造流程的設(shè)計(jì) (continued) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 制造流程的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括 ? 規(guī)范與圖面 , ? 制造流程圖 /配置 , ? 制造流程 FMEAs, ? 管制計(jì)劃 (see .), ? 工作指導(dǎo)書 , ? 流程核準(zhǔn)的允收準(zhǔn)則 , ? 質(zhì)量 ,可靠度 ,可維修性與量測性之?dāng)?shù)據(jù) , ? 防錯活動之結(jié)果 ,適當(dāng)時 ,及 ? 當(dāng)產(chǎn)品 /制造流程不合格時 ,迅速檢測與回饋方法 . ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? NOTE 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查正常情況均配合每個設(shè)計(jì)階段且得包括制造流程的設(shè)計(jì)與開發(fā) . ? 監(jiān)督 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)特定階段的量測應(yīng)定義 ,分析與呈報匯總結(jié)果當(dāng)為管理審查的一個輸入 ? NOTE 這些量測包括質(zhì)量風(fēng)險 ,成本 ,作業(yè)時間 ,關(guān)鍵軌跡與其他項(xiàng) ,適當(dāng)時 . ? 設(shè)計(jì)與開發(fā) 確認(rèn) (NEW against TS Edition 1 and QS9000) NOTE 1 確認(rèn)流程應(yīng)包括市場報告的分析 NOTE 2 與 上述要求適用產(chǎn)品與制造流程 . ? 確認(rèn) ﹣ 附加要求(TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證應(yīng)依照客戶的要求包括方案的時限運(yùn)行 . ? 原型方案 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)盡可能使用相同供應(yīng)商 ,工模具 ,及制造流程在量產(chǎn)上 . ? 所有性能測試活動應(yīng)監(jiān)督其完成時效與符合要求 . ? 當(dāng)服務(wù)外包時 ,組織應(yīng)負(fù)責(zé)此外包服務(wù) ,包括技術(shù)主導(dǎo) . ? 產(chǎn)品核準(zhǔn)流程 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)符合被客戶認(rèn)可的產(chǎn)品與流程核準(zhǔn)程序 . ? NOTE 產(chǎn)品核準(zhǔn)應(yīng)接續(xù)在制造流程確認(rèn)后 ? 產(chǎn)品與制造流程核準(zhǔn)程序應(yīng)運(yùn)用到供應(yīng)商 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1設(shè)計(jì)與開發(fā)變更包括產(chǎn)品方案壽命周期內(nèi)所有變更 (see ). FMEA之角色 ? FMEA決定 APQP, 而 FMEA由日常系統(tǒng)落實(shí)來決定 客戶需求 FMEA 管制計(jì)畫 SOP 裝入 原因鑒別 跨功能組 問題鑒別 ? 采購流程 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? NOTE 1 以上所述采購產(chǎn)品包括所有影響客戶要求的產(chǎn)品與服務(wù) ,類如次組裝 ,后續(xù)加工 ,選別 ,重工與校正服務(wù) . ? NOTE 2 當(dāng)供應(yīng)商合并 ,并購 ,或結(jié)盟時 ,組織應(yīng)確認(rèn)其質(zhì)量系統(tǒng)的連貫性與有效性 . ? 法規(guī)符合 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 所有采購的產(chǎn)品和原物料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求 . ? 供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)開發(fā) ,以其符合本規(guī)范為目標(biāo) .符合ISO9001:2023 是達(dá)成此目標(biāo)的第一步 ? NOTE 供應(yīng)商開發(fā)之優(yōu)先級取決于 ,例如 ,供應(yīng)商的質(zhì)量績效及其供應(yīng)之產(chǎn)品之重要性 . ? 除非客戶有指定 ,組織之供應(yīng)商應(yīng)取得被認(rèn)可之第三者認(rèn)證單位之驗(yàn)證 . ? 客戶認(rèn)可之供應(yīng)商 (TS Edition 1 clause , QS9000 clauses and ) 合約有規(guī)定時 (. 客戶工程圖面 ,規(guī)范 ),組織應(yīng)從客戶認(rèn)可供應(yīng)商采購產(chǎn)品 ,原物料或服務(wù) . 使用客戶指定之采購來源 ,包括工具 /量規(guī)供應(yīng)商 ,并不免除組織確保采購產(chǎn)品質(zhì)量之責(zé)任 . ? 入料產(chǎn)品質(zhì)量 (TS edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程以確保采購產(chǎn)品之質(zhì)量 (see ) 利用下列之一或多種方法 : ? 接收 ,與評估 ,其統(tǒng)計(jì)資料數(shù)據(jù) 。 其他汽車標(biāo)準(zhǔn)怎么走？ ? QS9000, VDA , EAQF 94 and AVSQ 94 to 沒有升級成 ISO 9001:2023 版本的計(jì)劃 ? QS9000 將在 2023年 12月終止 ? 德國 VDA 目前沒有明確終止日期 ? 法國 EAQF 94將在 2023年 12月終止 ? 意大利 AVSQ 94將在 2023年 12月終止 ? 此將驅(qū)使轉(zhuǎn)向 ISO/TS 16949:2023 現(xiàn)有的汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會被 ISO/TS 16949:2023取代嗎 ? 不會 ! ? QS9000 仍被三大所認(rèn)可 到 20231215 : ? VDA (German)與 ISO9001:2K 並行 ? AVSQ (Italian) ? EAQF (French) ISO/TS 16949:2023 會 被視為現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的增加部分嗎？ 是的 . 循客戶之特定要求 , ISO/TS 16949 被視等同于 : ? QS9000 (America) ? VDA (Germany) ? AVSQ (Italy) ? EAQF (France) ? JAMA (Japan) 哪些汽車制造者接受 ISO/TS 16949:2023? ? Ford, GM, Daimler Chrysler, PSA PeugeotCitroen, Renault, Fiat, BMW, Daimler Benz, Volkswagen,日本及南韓汽車制造者均支持 ISO/TS 16949:2023 ? 組織應(yīng)向其客戶征詢是否接受 ISO/TS 16949:2023 發(fā)展趨勢 Time Licenses QS9000 TS 16949:2023 28,000 Sept 2023 300 issued by Jul 2023 ? ISO/TS 16949:2023之目的 品質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以 持續(xù)不斷改善之提供 強(qiáng)調(diào)缺失預(yù)防 減少供應(yīng)鏈內(nèi)之變異與浪費(fèi) 附加可能之客戶特定要求 定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 避免多重的認(rèn)證審核 提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法 Eligibility for ISO/TS16949:2023 ? Applicability of TS16949:2023 Certification : ? Any anisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格 ? Any motorpowered vehicle can be considered as automotive 任何由發(fā)動機(jī)驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè) ? Therefore, suppliers in the Heavy Truck, Motorcycle, Construction Vehicle supply chains can obtain certification to TS16949:2023 因此重車 ,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得TS16949:2023認(rèn)證 Eligibility for ISO/TS16949:2023 ? Eligibility requirements for TS16949:2023 Certification : ? Relevant to automotiverelated products only 汽車相關(guān)之零件 ? Applicable only to sites where production or service parts are manufactured 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所 ? Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur 場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) ? Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating services 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 ,零件或組裝 ,或熱處理 ,涂裝與電鍍服務(wù) Eligibility for ISO/TS16949:2023 ? Note that this eligibility criter