藥物分析(中職藥劑)第01章緒論juti-展示頁
2025-02-12 20:23本頁面
【正文】 析 法 電 化學(xué) 分 析 法 容量分析法 （滴定分析法） 酸堿滴定法 氧化還原滴定法 絡(luò)合滴定法 沉淀滴定法 非水溶液滴定法 光譜分析法 紫外 —可見分光光度法 UV—Vis 紅外分光光度法 IR 原子吸收分光光度法 AAS 原子發(fā)射分光光度法 AES 熒光分析法 色譜分析法 高效液相色譜法（ HPLC） 80% 薄層色譜法（ TLC） 氣相色譜法（ GC） 20% 電導(dǎo)法 電位法 伏安法 電化學(xué)分析法 電解法 極譜法 質(zhì)譜法 （ MS ） 、 高效毛細(xì)管電泳 （ HPCE） 及各種聯(lián)用技術(shù) 。 （ 4版） 分析化學(xué)是研究獲取 物質(zhì)化學(xué)組成和結(jié)構(gòu)信息 的方法學(xué)及相關(guān)理論和技術(shù)的科學(xué)。 了解藥物分析的 發(fā)展趨勢 ，藥物分析 學(xué)的內(nèi)容和學(xué)習(xí)方法 ? GCP 藥品臨床試驗管理規(guī)范（良好藥品臨床試驗規(guī)范） ? GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ? GSP 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 （ 良好藥品供應(yīng)規(guī)范 ） ? GLP 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（良好藥物實驗研究規(guī)范） ? GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一節(jié) 藥物分析的任務(wù)與發(fā)展 一、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù) ㈠ 藥物分析的性質(zhì) 藥物分析 是 運用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù) 研究 化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑 的質(zhì)量控制方法，也研究 有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。 明確全面控制藥品質(zhì)量的意義。 掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義 ， 掌握我國現(xiàn)行藥典的基本內(nèi)容及正確使用 ， 了解國外主要 國家藥典內(nèi)容和特點 。要求 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的 單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以 此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單 位的必備條件之一。 藥品是用于人類防病治病和康復(fù) 保健的特殊商品。 藥物分析學(xué)課程的基本要求是： （五）掌握樣品的前處理技術(shù)與分析方法 （六）熟悉生化藥物分析的基本特點和方法。 （四）掌握藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則、目的與主要內(nèi)容。 （二）掌握常用檢測技術(shù)在藥物分析工作中的應(yīng)用。 前 言 通過本課程的學(xué)習(xí) ， 要求同學(xué)們樹立比較 完整的藥品質(zhì)量觀念 ， 掌握常用 藥物的鑒別 、 檢查與含量測定的原理與方法 ，能夠從藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā) ， 結(jié)合其理化特性理解以及與分析方法間的關(guān)系 ， 并綜合運用以往所學(xué)知識 ， 在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂以及分析方法之間的評價比較與選取上具有初步的能力 。運用化學(xué)和儀器分析的方法和技術(shù)，研究 化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確 的合成藥物、天然藥物化學(xué)、中藥制劑、生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法等。藥物分析 ? Pharmaceutical Analysis 分析化學(xué)是“表征與量測”的科學(xué)。分析化學(xué)的任務(wù)可以表示為 : ① 確定物質(zhì)的組成 ② 測量各組分的含量 ③ 表征物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu) NNNNOCH 3OC H 3C H 3Mo l e cu l a r F o rm u l a = C8 H10 N4 O2F o rm u l a W e i g h t = 1 9 4 . 1 9 1C o m p o s i t i o n = C (4 9 . 4 8 % ) H (5 . 1 9 % ) N (2 8 . 8 5 % ) O (1 6 . 4 8 % )Mo l a r R e f ra ct i v i t y = 5 0 . 3 8 ? 0 . 5 cm3Su rf a ce T e n s i o n = 5 5 . 7 ? 7 . 0 d yn e / cmI n d e x o f R e f ra ct i o n = 1 . 6 7 9 ? 0 . 0 5 Av e ra g e Ma s s = 1 9 4 . 1 9 3 5 5 7 D a咖啡因 圣元早熟門 雌二醇含量偏高 這個化合物用何方法分析呢？從而實現(xiàn)對奶粉中雌性激素類藥物的質(zhì)量控制？ 藥物分析 化學(xué)結(jié)構(gòu)已知： 圣元奶粉中 雌二醇 結(jié)構(gòu)如下 ： 藥物分析是藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計劃中的主要課程，是一門 綜合性的應(yīng)用學(xué)科 ，是在學(xué)生學(xué)過有機化學(xué)、藥物化學(xué)和分析化學(xué)等課程的基礎(chǔ)上開設(shè)的專業(yè)課程。根據(jù)藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計劃的要求，本課程應(yīng)著重圍繞 藥物的質(zhì)量控制 進(jìn)行教學(xué)。 （一）掌握我國藥典中收載的主要類型、常見藥物及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能對藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化特性與分析方法間的關(guān)系進(jìn)行闡述。 （三）掌握中藥制劑分析的特點和方法。熟悉國外主要藥典及有關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （七）了解某些近代分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用、動向與進(jìn)展。因此，國家決定在 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè) 藥師資格制度。 根據(jù)中華人民共和國人事部、國 家藥品監(jiān)督管理局人發(fā) [1999]34號文 件精神，國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為 四個科目 1. 藥事管理與法規(guī) 2. 藥學(xué)綜合知識與技能 3. 藥學(xué)專業(yè)知識（一） 4. 藥學(xué)專業(yè)知識（二） 藥學(xué)專業(yè)知識（一） 藥物分析 藥
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