【摘要】標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)的編寫標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOPSOP:StandardOperationalProcedure為保證某個特定活動進(jìn)程的一致性而制定的詳細(xì)指令實驗室的SOP應(yīng)涵蓋所有的質(zhì)量活動,包括檢測或校準(zhǔn)計劃、管理性程序、技術(shù)性程序、項目操作程序和記錄表格等。由于影響每個實驗室的質(zhì)量活動的條件和因素不一樣,一個SOP只在某
2025-02-12 22:48
【摘要】SOP與質(zhì)量手冊的編寫寧波市臨床檢驗中心李清華為什么要編寫SOP和質(zhì)量手冊?不是為了給人看看,形式?規(guī)范各項工作,保證工作質(zhì)量?是質(zhì)量管理體系的組成內(nèi)容?是建立并保持質(zhì)量管理體系有效運行的重要基礎(chǔ)?達(dá)到實驗室質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)質(zhì)量管理體系?在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。(Qual
2025-02-23 19:01
【摘要】質(zhì)量管理主講人:李奔波國家注冊審核員工學(xué)碩土管理學(xué)博士生電話:13908330331E_mail:Tuesday,March16,20231第四章IS09001:2023《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)
2025-01-29 16:50
【摘要】質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)目錄序號編號項目頁號1XXXXXXX/X質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序管理辦法52XXXXXXX/X質(zhì)量活動分析管理程序73XXXXXXX/X企業(yè)GMP自查程序94XXXXXXX/X產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理辦法125XXXX
2025-07-24 03:31
【摘要】259/271質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)目錄序號編號項目頁號1XXXXXXX/X質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序管理辦法52XXXXXXX/X質(zhì)量活動分析管理程序73XXXXXXX/X企業(yè)GMP自查程序94XXXXXXX/X產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理
2025-07-24 03:35
【摘要】第 1 章術(shù)語、標(biāo)準(zhǔn)的要求 術(shù)語 管理體系—建立方針和目標(biāo),并實現(xiàn)這些目標(biāo) 的體系 質(zhì)量管理體系—在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 質(zhì)量手冊—規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 文件—信息及其承載媒體 標(biāo)準(zhǔn)要求 質(zhì)量管理體系策劃() 最高管理者應(yīng)確保: a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)
2025-01-28 03:02
【摘要】質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)序號編號項目頁號1XXXXXXX/X質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作程序管理辦法52XXXXXXX/X質(zhì)量活動分析管理程序73XXXXXXX/X企業(yè)GMP自查程序94XXXXXXX/X產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理辦法125XXXXXXX/X
2025-07-23 15:53
【摘要】質(zhì)量管理體系文件編寫一.概述?幾個術(shù)語信息:有意義的數(shù)據(jù)文件:信息及其承載媒體規(guī)范:闡明要求的文件記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件?滿足ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)?文件的形成本身不是目的,它是增值活動?文件能夠溝通意圖,統(tǒng)一行動,其使用有助于:評價質(zhì)量管理體系的有效性
2025-01-28 02:54
【摘要】質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)編號:KX-QD-001-2011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:成可批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:1、目的設(shè)立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,明確其質(zhì)量職責(zé),保證本企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。2、范圍質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé)。3、責(zé)任總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人及各門店經(jīng)理對本制度的實施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容1)、本公司的質(zhì)量
2025-04-26 13:42
【摘要】SOP與質(zhì)量手冊的編寫xxx?在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。(QualityManagementSystem)?管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系?實驗室通過把組織機構(gòu)、職責(zé)、工作程序、質(zhì)量活動過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來所形成的有機整體即為實驗室的質(zhì)量管理體系?第一層:質(zhì)量手冊
2025-02-23 20:08
【摘要】§1.質(zhì)量控制常用的統(tǒng)計方法理論基礎(chǔ):概率論和數(shù)理統(tǒng)計方法:抽樣調(diào)查和統(tǒng)計工具:圖表一、排列圖法即:帕累特(巴雷特)圖,主次圖,ABC分析圖法。用途:尋找影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要(關(guān)鍵)因素1.結(jié)構(gòu)兩個縱坐標(biāo),一個橫坐標(biāo),幾根柱條,一條折線ABCDEF件.個10
2025-03-14 06:12
【摘要】目次1總則…………………………………………………………………12基本規(guī)定……………………………………………………………23圖紙會審管理………………………………………………………54設(shè)計變更管理………………………………………………………75質(zhì)量計劃/施工組織設(shè)計…………………………………………86專項施工方案………………………………………………………9
2024-08-15 14:03
【摘要】質(zhì)量體系文件的編寫一、質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件的必要性2023年12月1日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2023]046號文頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》(試行),按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用,在新舊評審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中,必須按
2025-01-22 16:37
【摘要】400-6288-990質(zhì)量管理體系文件編寫講義2/9/2023YUJIEMANAGEMENTCONSULTINGCO.,LTD.項目組溫馨提示?請將手機調(diào)到振勱,如需接聽,請移步會場外?請勿大聲講話,以免影響他人學(xué)習(xí)?培訓(xùn)時間:下午1:
2025-01-27 13:24
【摘要】質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)講座一.概述?幾個術(shù)語信息:有意義的數(shù)據(jù)文件:信息及其承載媒體規(guī)范:闡明要求的文件記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件?滿足ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)?文件的形成本身不是目的,它是增值活動?文件能夠溝通意圖,統(tǒng)一行動,其使用有助于:
2025-01-28 02:58