【正文】 目的動物實驗飼養(yǎng)， 也不得在同一實驗間進行 。 普通環(huán)境 主要進行兔、貓、狗、猴等大動物實驗飼養(yǎng)（配備飼養(yǎng)室及操作室）。 實驗動物使用（動物實驗）的生物安全 實驗相關因素： 環(huán)境 ：動物實驗環(huán)境設施應當符合相應實驗動物等級標準的要求，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。 感染動物實驗室潛在的生物危害 ： 1． 對人員的潛在危害 ： 人畜共患病的傳染 實驗動物的 攻擊性 ： 咬傷 、 抓傷 、 踢傷等 過敏原 ：動物尿液 、 唾液 、 毛發(fā) 、 皮屑 等 2． 對環(huán)境的潛在危害 ： 廢氣 ：氣溶膠 、 臭氧 廢水 ：洗刷用水 、 手術用水 、 其它用水 廢物 ：墊料 、 動物尸體或組織 、 一次性物品等 3． 意外事故 。 適用于 SPF無菌 動 物飼養(yǎng) 或 運輸 適用于 SPF/無菌動物飼養(yǎng)或運輸 小鼠飼養(yǎng)籠 大鼠飼養(yǎng)籠 實驗動物使用（動物實驗）的生物安全 一 、 非感染實驗動物使用 （ 動物實驗 ） 的生物安全 是對由非感染實驗動物使用過程中造成各種風險和危害的防范與控制。 ? 實驗動物運輸 ： 運輸實驗動物時，所使用的轉運工具和籠器具，應當符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質量控制標準。 實驗動物生產的生物安全 ? 生產許可證 ? 實驗動物引種 ： 實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心，遺傳背景清楚，質量符合國家標準。 ? 實驗動物質量合格證明 + 動物實驗設施使用證明 實驗動物生產 ? 實驗動物生產，包括實驗動物的引種、保種、繁育、運輸、進出口等過程。 ? 實驗動物使用許可證 —— 適用于從事動物實驗和利用實驗動物生產藥品、生物制品的單位。 ? 開放系統(tǒng) (Open system) 只能進行普通級實驗動物的生產與實驗。 ? 屏障系統(tǒng) (Barrier system) 這是清潔級、 SPF級動物生產或實驗的設施。 實驗動物及其設施的等級 ? 隔離系統(tǒng) (Insulation system) 是以隔離器 (Isolator)為主體及其附屬裝置組成的飼養(yǎng)系統(tǒng)。 目前比格犬、恒河猴、小型豬等大動物多為普通級，大、小鼠均為清潔級以上，豚鼠、家兔等既有普通級，又有清潔級、 SPF級。同時，制定了不同級別的生物安全實驗室的建筑規(guī)范、運行管理規(guī)范等一系列認證標準。 ? 由實驗動物造成的各種風險和危害包括： 生產和使用實驗動物中的各個環(huán)節(jié) ， 如實驗動物的引種 、 保種 、 繁育 、 運輸 、 進出口 ， 使用實驗動物 (包括感染和非感染實驗動物 )進行動物實驗 、 從事科研活動 等過程中實驗動物造成的各種危害 。另外，生物技術的濫用對人類健康、生態(tài)環(huán)境以及社會、經濟都可能造成嚴重危害。 三是生物科學研究開發(fā)應用 。其中由微生物特別是致病性微生物所導致的安全問題，如生物武器、生物恐怖、重大傳染病的暴發(fā)流行等，是人類社會所面臨的最重要、最現實的生物安全問題。 ? 廣義上講 生物安全問題 是指 與生物有關的各種因素 對社會、經濟、人類健康及生態(tài)環(huán)境所產生的危害或潛在風險。 KM小鼠 C57小鼠 裸 鼠 SD大鼠 新西蘭兔 Hartely豚鼠 概念 ? 生物安全 是指對基因修飾生物、病原微生物、外來有害生物等生物體可能產生的潛在風險或現實危害的防范和控制。 實驗動物 實驗動物 ：指經人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應用于科學研究、教學、生產和檢定以及其他科學實驗的動物。 藥學研究常用的實驗動物有大、小白鼠，貓、狗、兔子以及非人靈長類，如恒河猴等。 ? 全國一年繁殖實驗動物約 1300萬只，實際用量在1000萬只左右，其中 46%為藥學實驗所消耗。實驗動物安全知識 實驗室安全培訓（ Safety Training in Laboratory） 趙勇 ? 實驗動物 是從事科學研究、教學、生產、檢定的重要支撐條件，廣泛應用于醫(yī)藥研發(fā)、教學實驗、藥品生產、生物檢定等方面。實驗動物為人類健康和社會進步作出了巨大貢獻。 由于藥學領域的大量實驗不能直接用人體進行，實驗動物具有不可替代性。 引 言 引 言 但是，實驗動物在生產、使用過程中，存在感染、繁殖病原體的可能以及向環(huán)境擴散的危險，產生生物安全問題。 如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型豬等。 換句話說，生物安全是指人們對于由動物、植物、微生物等生物體對人類健康、社會穩(wěn)定和賴以生存的自然環(huán)境可能造成危害的防范。 “與生物有關的各種因素” ： 一是天然的生物因子 ，主要包括動物、植物和微生物 。 二是轉基因產品 ，主要包括轉基因動物、轉基因植物和轉基因微生物?？茖W家為預防控制疾病而進行微生物和生物醫(yī)學研究時，或人們利用生物技術進行其它研究時，如果防范措施不嚴，就有可能出現意想不到的安全問題。 概念 ? 實驗動物生物安全 是 對 實驗動物 可能產生的潛在風險或現實危害的防范和控制 。 概念 實驗動物生物安全 我國對 實驗動物生物安全 問題有嚴格的管理要求，特別是 SARS流行之后，我國對從事動物生產、動物實驗或利用實驗動物進行病原微生物研究，利用實驗動物進行轉基因、克隆、重組基因等不同級別的感染性實驗必須在符合相應等級的生物安全實驗室內進行，未經許可的實驗室不得開展相關實驗。 我國主要實驗動物管理法規(guī) 《 實驗動物管理條例 》 《 實驗動物質量管理辦法 》 《 實驗動物許可證管理辦法（試行） 》 《 實驗動物種子中心管理辦法 》 《 省級實驗動物質量檢測機構技術審查準則 》 我國主要實驗動物標準 1《 實驗動物微生物等級及監(jiān)測 》 2《 實驗動物寄生蟲等級及監(jiān)測 》 3《 實驗動物環(huán)境及設施 》 4《 哺乳類實驗動物的遺傳質量控制 》 5《 實驗動物配合飼料通用質量標準 》 6《 實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準 》 實驗動物分為四級：一級為普通級；二級為清潔級；三級為無特定病原體（ SPF） 級；四級為無菌級（包括悉生動物）。 實驗動物設施分為三級：一級為開放系統(tǒng)；二級為屏障系統(tǒng)；三級為隔離系統(tǒng) 。用作飼養(yǎng)無菌動物和已知菌動物。人、實驗動物、飼料、飲水、墊料、空氣及其它物品均需進行嚴格的微生物控制。 實驗動物及其設施的等級 實驗動物許可證制度 近年來 ， 全國已逐步實行實驗動物許可證制度： ? 實