【正文】 理用藥。 ? 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由 藥學部門統(tǒng)一采購供應。 ? 嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種 數(shù)量 ， 制定抗菌藥物供應目錄，向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案；調(diào)整品種結(jié)構(gòu)，于每次調(diào)整后 15個工作日內(nèi)備案。村 衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站 使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門 核準 。 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。 首開 “ 限購 ”和 “限開 ”之先河 。抗菌藥物專項整治工作宣講 宜昌市第二人民醫(yī)院藥劑科 2023年 8月 主要內(nèi)容 ? 抗菌藥物臨床應用管理辦法概述 ? 2023年抗菌藥物臨床應用專項整治活動 ? 2023年湖北省抗菌藥物臨床應用專項整治方案特點 ? 湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行 ） 為什么要 對抗菌藥物臨床應用進行管理？ ? 改進患者的治療結(jié)果 – 獲得最佳的療效 – 減少不良反應 ? 減少醫(yī)療保健費用 ? 預防或最大程度減少細菌耐藥性的產(chǎn)生 2023 年世界衛(wèi)生日 抵御 耐藥性 今天不采取行動， 明日就無藥可用 ? 抗菌藥物臨床應用指導原則 2023年 8月公布 ? 關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知 〔 2023〕48號文件 ? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知 〔 2023〕 38號文件 ? 三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標（ 2023年版） ? 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知 2023年 4月公布 2023年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 ? 2023年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 ? 抗菌藥物臨床應用管理辦法 關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理的文件 中華人民共和國衛(wèi)生部令 第 84 號 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行。 部 長 陳 竺 二○一二年四月二十四日 概 論 共六章 59條 第六章 附則 第五章 法律責任 第四章 監(jiān)督管理 第三章 抗菌藥物臨床應用管理 第一章 總則 第二章 組織機構(gòu)和職責 ? 組織醫(yī)院管理、臨床、藥學、微生物檢驗、感染等方面專家起草 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 ? 2023年 4月 11日起征求全國意見 ? 2023年 2月 13日衛(wèi)生部部務會審議通過 2023年 4月 24日簽發(fā) 2023年 8月 1日起施行 《 辦法 》 制定的法律依據(jù) ? 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 ? 《 中華人民共和國侵權(quán)責任法 》 ? 《 藥品管理法 》 ? 《 處方管理辦法 》 ? 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 ? 《 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 ? 《 國家處方集 》 等 特 點 ? 第一，設置了一套專門監(jiān)管抗菌藥物臨床應用的復雜的組織體系； ? 第二，限制了執(zhí)業(yè)醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)，體現(xiàn)為資格準入、權(quán)限分級、特殊使用級藥物處方前審批和門診禁止等； ? 第三，將“排名、公示、批評、通報”等道德評價方式作為一項監(jiān)管手段。 抗菌藥物管理工作組 職責（制定抗菌藥物管理制度、供應目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳） 醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作 二級以上醫(yī)院醫(yī)師和藥師經(jīng)本院，其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓并考核合格后，獲得相應的處方權(quán) ? 一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度 ? 以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等 4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。 ? 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用， 應當制定并嚴格控制 門診 患者 靜脈輸注使用抗菌藥物比例 。 《 辦法 》 主要內(nèi)容概括 ? 二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制 ? 醫(yī)療機構(gòu)應當優(yōu)先選用 《 國家基本藥物目錄 》 、 《 國家處方集 》 和 《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 》 收錄的抗菌藥物品種，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本 藥物。 調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于 1年。 ? 三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制 。 ? 醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行 分析 ，對抗菌藥物不合理使用及時有效 干預 。 ? 縣級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系。 落實過程中的困惑 以結(jié)果為條件的處罰規(guī)定能杜絕醫(yī)師的違規(guī)行為嗎？ 《 辦法 》 法律責任章以 八個 法條的篇幅詳細闡述了各類主體違規(guī)行為的法律后果，第五十二條規(guī)定了執(zhí)業(yè)醫(yī)師違規(guī)的法律責任，但違反“限抗”規(guī)定，很難說造成了什么嚴重 后果 ，單純的處方行為是很難構(gòu)成刑事責任的、這將是一個很難真正實施的“睡美人條款”。 2023年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動 督導檢查（ 2023年 9月 6日） 一 醫(yī)療機構(gòu)抗