【正文】 外用藥品 D 放射性藥品 制藥企業(yè) 采用任何滅菌工藝前應(yīng)驗(yàn)證的 內(nèi)容包括（ ACD ） A 滅菌物的性能 B 滅菌物的規(guī)格 C 滅菌器的安裝鑒定 D 滅菌效果 藥品淘汰的原因（ ACD ） A 療效不確切 B 銷路不暢 C 毒副作用大 D 治療作用尚可，有更好的替代藥 E 毒副作用大，無更好的替代藥 藥品廣告中不得含有（ ABCDE ） A 療效最佳，藥到病除等術(shù)語 B 最高技術(shù)，藥之王等術(shù)語 C 兒童的名義和形象 D 醫(yī)生的名 義和形象 E 患者的名義和形象 購進(jìn)醫(yī)藥商品必須符合下列原則（ ABCE ） A 具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性能安全可靠，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 C 藥品必須有注冊商標(biāo)，批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)文號 D 包裝可自行規(guī)定 E 進(jìn)口藥品應(yīng)有口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告 藥品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄應(yīng)保持（ BD ） A 該藥品的有效期滿后半年 B 該藥品的有效期滿后 1年 C 無有效期的，保存 2年 D 無有效期的，保存 3年 E 視藥品的 生產(chǎn) 企業(yè)自行規(guī)定 1以下內(nèi)容必須在藥品的 內(nèi) 標(biāo)簽上 注明 （ BC ） A 注冊商標(biāo) B 裝量 C 生產(chǎn)批號 D 注意事項(xiàng) E 保存要求 1《中華人民共和國藥品管理法》適用于 （ ACD ） A 藥品生產(chǎn)和使用單位 B 藥品批發(fā)、零售單位 C 新藥開發(fā)科研單位 D 藥品監(jiān)督、管理部門和個(gè)人 5 E 患者 1有下列情形之一的藥品按假藥處理 （ BCDE ） A 超過有效期的 B 變質(zhì)不能用的 C 被污染不能藥用的 D 未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的 E 根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定禁止使用的 1藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注 （ ABE ） A 藥品名稱 B．規(guī)格 C．適應(yīng)癥 D 用法用量 E．生產(chǎn)批號 1根據(jù)《商標(biāo)法》，下列不得申請注冊商標(biāo)的是 （ ABD ） A．“阿奠西林牌” B．“撲熱息痛 ” 牌 C．“神效牌”去痛片 D．“補(bǔ)鈣牌”鈣片 E．“樸蓋”牌鈣片 1實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是 （ AC ） A．基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品 B．預(yù)防用藥 C．壟斷經(jīng)營的特殊藥品 D．必要的老年用藥 E．必要的兒科用藥 （三） B型選擇題（備選答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用） A 通用名 B 國際非專利用名作通用名 C 商品名 D 國際非專利用名作商品名 Velosef174。C，相對濕度 50— 70% E 溫度 15176。C，相對濕度 45— 65% D 溫度 18176。C，相對濕度 50— 70% C 溫度 18176。C，相對濕度 50— 70% B 溫度 15176。 二、選擇題： （一） A型選擇題（每題選擇一個(gè)最佳答案） 潔凈廠房的溫濕度應(yīng)該是 （ C ） 2 A 溫度 13176。 1我國目前實(shí)施特殊管理的藥品為 麻醉藥品 、 醫(yī)療用毒性藥品 、 放射性藥品 、 精神類藥品 、 外用藥品 。 國家基本藥物篩選原則為 臨床 必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 。 分別寫出下列 INN 的中文譯名： cillin 西林 ； oxacin 沙星 ； azepam 西潘 ； clovir 洛韋 ； ramine 帕明 ； cef 頭孢 ； toin 妥因 ； dipine 地平 ； 藥品行政管理方法有以下特點(diǎn)： 權(quán)威性 、 強(qiáng)制性 、 針對性 、 及時(shí)性 。 《藥品管理法》規(guī)定：藥品采用 政府定 價(jià)和 政府指導(dǎo)價(jià)或市場調(diào)節(jié) 價(jià)兩種方式定價(jià)。 產(chǎn)品認(rèn)證是指“ 由經(jīng)證實(shí)確系可以充分信任的 第三方 ，對產(chǎn)品、工藝、或者 服務(wù) 進(jìn)行 正式鑒定 ，證明其符合特定的標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件 的活動(dòng) 。 1 《藥事管理》 必做作業(yè) 一、定義與概念題 我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的方式有以下四種： 專利 法 保護(hù) 、 行政保護(hù) 、 商標(biāo) 法 保護(hù) 、 保密法保護(hù) 。 必須貼有特定標(biāo)識和標(biāo)簽的藥品有 麻醉藥品 、 醫(yī)療用毒性藥品 、 放射性藥品 、 精神類藥品 、 外用藥品 、 非處方藥 OTC ?！? 中國進(jìn)入 WTO 后，于 2020 年 2 月 （年月）起對外開放醫(yī)藥商業(yè)服務(wù)領(lǐng)域。 我國參加了二個(gè)國際公約，加強(qiáng)對麻醉藥品與精神藥品的管理，它們是 《 1961 年麻醉藥品單一公約 》 和《 1971 年精神藥物公約》 ， 《 禁止非法販運(yùn)麻醉藥品 和精神藥物公約 》 。 我國對藥品的監(jiān)督管理方法有 行政方法 、 法律方法、技術(shù)方法、經(jīng)濟(jì)方法 、宣傳教育方法、顧問咨詢方法 。 1將下列特殊藥品進(jìn)行分類： 二氫埃托菲 安菲拉酮 生半夏 熟半夏 度冷丁 罌粟堿 利多卡因 美散痛 布桂嗪 復(fù)方樟腦酊 阿普唑侖 普魯卡因 安定 洋地黃毒甙 阿樸嗎啡 咖啡因 苯巴比妥 碘 131 化鈉 麻醉藥品： 二氫埃托菲、度冷丁、美散痛、布桂嗪、復(fù)方樟腦酊 、 罌粟堿 精神藥品：（一類） ： 安菲拉酮 精神藥品：（二類） ： 阿普唑侖、安定、咖啡因、苯巴比妥 毒性治療藥品： 生半夏、洋地黃毒甙 放射性藥品： 碘 131 化鈉 一般藥品： 熟半夏、利多卡因、阿樸嗎啡、普魯卡因 1醫(yī)療單位對 麻醉藥品管理時(shí)的五專是指 專人 負(fù)責(zé) ， 專柜加鎖 ， 專用帳冊 ， 專 冊登記 ， 專用處方 。 1藥品不良反應(yīng)一般是指在 合格藥品在正常用法用量 下， 出現(xiàn)的 與用藥目的無關(guān)的或意外的 ， 有害 反應(yīng)。C15176。C18176。C24176。C24176。C18176。 ( D ) Cephradine Capsules ( B ) 頭孢拉丁膠囊 （ A） A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期 （ A ） 藥品經(jīng)營企 業(yè)許可證的有效期 （ D ） 醫(yī)院制劑許可證的有效期 （ D ） A 經(jīng)最后混合具有均一性的成品 P282 B 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品 C 同一個(gè)班組同一個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品 D 同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量 原料藥的一個(gè)批號為（ B ） 片劑的一個(gè)批號為 （ D ） 粉針劑的一個(gè)批號為 （ C ） 中成 藥 丸劑的一個(gè)批號為（ A ） A 由藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰 B 由 所在單位給予行政處分 C 由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任 D 由工商行政管理部門處罰 1擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品者（ C ） 1非法制造，運(yùn)輸，販賣麻醉藥品者（ C ） 1麻醉藥品種植單位擅自擴(kuò)大生產(chǎn)（ A ） A 麻醉藥品