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正文內(nèi)容

新藥立項(xiàng)調(diào)研思路-展示頁(yè)

2024-08-30 22:11本頁(yè)面
  

【正文】 第二的銷售品牌 第三的銷售產(chǎn)品 立項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容 ? 項(xiàng)目背景 ? 項(xiàng)目基本信息 ? 政策法規(guī) ? 項(xiàng)目上市 、 申報(bào)信息 ? 生產(chǎn) 、 質(zhì)控條件 ? 藥物臨床試驗(yàn)信息 ? 項(xiàng)目市場(chǎng)信息 ? 項(xiàng)目預(yù)算及申報(bào)周期 ? 項(xiàng)目效益預(yù)期 ? 支撐企業(yè)介紹 ? 小結(jié) 了解項(xiàng)目的基本情況,所處的政策環(huán)境、項(xiàng)目來源等等,選擇這個(gè)項(xiàng)目的基本理由等等。社會(huì)效益也做簡(jiǎn)要描述。 項(xiàng)目基本信息 適應(yīng)癥(功能主治): 按照國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),尤其是原研說明書要求,這個(gè)直接決定了市場(chǎng)將來方向; 用法用量: 不良反應(yīng): 副作用過多或者過大都是立項(xiàng)需要考慮的問題。 項(xiàng)目基本信息 項(xiàng)目 ( 含原 、 輔料 ) 是否管制 ( 麻 、 精 、 毒 、 放 、 抗生素限制 、 野生動(dòng)植物保護(hù) ) ; 項(xiàng)目制劑是否國(guó)家有特殊要求 ( 例如多稀磷脂酰膽堿 、依諾肝素鈉 CDE有專門的技術(shù)要求 ) , 處方來源等; 專利情況 ( 化合物 、 適應(yīng)癥 、 處方 、 工藝路線 、 中間體等等 ) ,
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