磁力攪拌配液罐系統(tǒng)驗(yàn)證方案(iqoppq)打印-副本-展示頁
2024-08-26 04:33本頁面
【正文】 6. 設(shè)備儀表檢查6. 元材質(zhì)檢查7. 公用工程檢查7. 安全實(shí)施檢查7. 安裝確認(rèn)放行8VI. 運(yùn)行確認(rèn)8. 驗(yàn)證目的8. 執(zhí)行器點(diǎn)動(dòng)運(yùn)行確認(rèn)8. 負(fù)載運(yùn)行8. 運(yùn)行確認(rèn)放行8VII. 性能確認(rèn)8. 目的8. 混合均勻度測試8. 地上衡校正9. 罐體死體積測試9. CIP性能測試10. 模擬試驗(yàn) 10. 性能確認(rèn)放行 10VIII. 附錄 11. 附錄清單 20I. 驗(yàn)證目的：通過對磁力攪拌配液罐系統(tǒng)的驗(yàn)證,確認(rèn)購買設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、型號、性能及設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)和GMP要求，對設(shè)備安裝過程進(jìn)行確認(rèn)，安裝后進(jìn)行試運(yùn)行，以證明設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求和說明書規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)備性能驗(yàn)證，以R306溶液配制試車，證明不僅能滿足生產(chǎn)需要，而且符合工藝標(biāo)準(zhǔn)的要求并且所配制的溶液能夠達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求。II. 概要. 驗(yàn)證概述磁力攪拌配液罐配液系統(tǒng)是乙腦原液車間的新裝設(shè)備，安裝在配液間，用于乙腦原液車間所有溶液的配制，根據(jù)GMP要求需對磁力攪拌配液罐配液系統(tǒng)進(jìn)行安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)。. 設(shè)備描述該設(shè)備特性是：磁力聯(lián)軸器與機(jī)械聯(lián)軸器完全不同，是利用磁感應(yīng)原理傳遞扭矩的一種聯(lián)軸器。在內(nèi)、外磁鋼之間設(shè)計(jì)有一隔離套，將攪拌器與電機(jī)完全隔離，介質(zhì)與外界時(shí)完全隔絕的，不需要任何的軸密封形式，這也就杜絕了軸密封泄漏。的夾角，在攪動(dòng)時(shí)，介質(zhì)被與罐體成10176。2. 由于攪拌從罐底開始，介質(zhì)被徹底攪拌。3. 攪拌轉(zhuǎn)速由變頻器進(jìn)行無級調(diào)速，在最大轉(zhuǎn)速以下能進(jìn)行最佳的攪拌轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)，以滿足各種工藝對攪拌轉(zhuǎn)速的要求 . 其他描述參數(shù)罐系統(tǒng)總高1790mm罐內(nèi)直徑900mm罐體高750mm罐板厚4mm設(shè)計(jì)溫度95℃工作溫度85℃設(shè)計(jì)壓力常壓工作壓力常壓攪拌方式磁力電機(jī)功率轉(zhuǎn)速0600r/minIII. 驗(yàn)證周期 除安裝、運(yùn)行驗(yàn)證項(xiàng)目外，其他項(xiàng)
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