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正文內(nèi)容

gmp旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清洗驗(yàn)證方案及報(bào)告-展示頁

2024-08-25 08:44本頁面
  

【正文】 設(shè)備名稱驗(yàn)證方案編號ZP35A旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清洗驗(yàn)證SMPVT04000起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期姓名部門職責(zé)生產(chǎn)部組長負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)工作口服固體制劑一車間起草方案,收集、整理數(shù)據(jù),寫驗(yàn)證報(bào)告檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)工作驗(yàn)證工作內(nèi)容起始時(shí)間殘留物物理外觀檢查2013年10月30日至2013年11月5日殘留物化學(xué)檢測2013年10月31日至2013年11月6日完成驗(yàn)證報(bào)告2013年11月7日至2013年11月8日ZP35A旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用于多個(gè)產(chǎn)品的壓片生產(chǎn),為了防止交叉污染,須對設(shè)備的清洗進(jìn)行驗(yàn)證。本驗(yàn)證以感冒通片壓片生產(chǎn)后,按壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清洗,用擦拭法取樣,檢測設(shè)備中人工牛黃的殘留物,證實(shí)其結(jié)果在規(guī)定的許可范圍之內(nèi),不會(huì)對下一
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