醫(yī)藥企業(yè)--gmp各崗位職責(zé)-質(zhì)量管理部人員職責(zé)-展示頁(yè)
2024-08-22 16:30本頁(yè)面
【正文】 批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門質(zhì)量管理部1．目的明確質(zhì)量管理部經(jīng)理的職責(zé)范圍。 負(fù)責(zé)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書墨稿文字審核工作。 負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證工作中所需進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)單。 負(fù)責(zé)對(duì)退回藥品取樣、檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的工作。 負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）、滴定液、培養(yǎng)基等指定管理辦法。 負(fù)責(zé)監(jiān)督本公司產(chǎn)品的退貨、收回工作。 審核批生產(chǎn)記錄，決定成品放行。 審核不合格品的處理程序。 實(shí)施質(zhì)量審計(jì)，并會(huì)同物資管理部對(duì)主要供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作。前處理質(zhì)監(jiān)員質(zhì)監(jiān)員潔凈室監(jiān)測(cè)員 化驗(yàn)員原輔料化驗(yàn)員中藥樣本室管理員質(zhì) 量 管 理 部 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖質(zhì)控室主任質(zhì)監(jiān)室主任質(zhì)量管理部經(jīng)理理總經(jīng)理檔案管理員試劑試藥管理員留樣觀察員儀器管理員審核員綜合管理員外包裝質(zhì)監(jiān)員鍋爐軟化水化驗(yàn)員工藝用水化驗(yàn)員微生物限度化驗(yàn)員成品半成品化驗(yàn)員丸劑質(zhì)監(jiān)員顆 膠粒 囊劑 劑質(zhì)監(jiān)員 編號(hào)：BR/SMPRZ00100 質(zhì) 量 管 理 部 職 責(zé)編制部門：質(zhì)量管理部編號(hào)：BR/SMPRZ00200復(fù)制數(shù)：1 起草人 日 期審核人 日 期 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門質(zhì)量管理部1．目的建立質(zhì)量管理部職責(zé)，使質(zhì)量管理部人員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。2．依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）3．范圍質(zhì)量管理部4．責(zé)任對(duì)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)5．內(nèi)容 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)工作。 制定質(zhì)
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