【正文】 （四）使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源的； （五）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。 轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。 環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。 省級環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動的審批或備案： （一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素； （二）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用； （三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批。 第六條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。 環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。 一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請一個許可證。 第四條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。 本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。 出口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”），應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可證”）。 《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改，重新公布?！? 二、第十一條修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表： （一）銷售、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的； （二）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。【發(fā)布單位】環(huán)境保護(hù)部【發(fā)布文號】環(huán)境保護(hù)部令第3號【發(fā)布日期】20081206【生效日期】20081206【失效日期】【所屬類別】國家法律法規(guī)【文件來源】環(huán)境保護(hù)部 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（2008修訂）(環(huán)境保護(hù)部令第3號) 《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》已經(jīng)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布施行。 環(huán)境保護(hù)部部長 周生賢 二○○八年十二月六日 關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定 環(huán)境保護(hù)部決定對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改： 一、第十條修改為：“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表： （一）制備PET用放射性藥物的； （二）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的； （三）醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的； （四）使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源的； （五）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。” 本決定自公布之日起施行。 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 （2006年1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號公布 根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正） 第一章 總 則 第一條 為實(shí)施《 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度，制定本辦法。 進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。 使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。 第三條 根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低，將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。 前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡稱“省級環(huán)境保護(hù)主管部門”）審批頒發(fā)。 輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級環(huán)境保護(hù)主管部門申請?jiān)S可證的，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。 第五條 省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證。 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。 第二章 許可證的申請與頒發(fā) 第七條 輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評價文件，并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。 第八條 根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價文件實(shí)行分類管理。 第九條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書： （一）生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）； （二）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外）；