【正文】 案進行項目工作評估。　?。ǘ┍O(jiān)督評估的主要內容　　　　包括：項目實施方案、質量控制方案、督導方案及督導記錄、項目進度、經費使用情況、項目完成質量和總結報告等。 七、監(jiān)督與評估　 （一）項目實施地區(qū)衛(wèi)生行政部門要制定項目督導考核辦法和要求，對項目的組織、實施過程和效果進行定期督導和考核，并將有關方案、辦法、要求、督導和考核結果、項目總結等材料及時上報至省衛(wèi)生廳?！　。ㄋ模┻m時召開項目中期會，對項目完成情況進行現場匯報檢查，及時了解項目進展情況，解決實際困難，幫助項目執(zhí)行單位更好地完成項目。　?。ǘ└黜椖繉嵤﹩挝粦J真填寫病例登記表等各種記錄表格，登記信息完整準確，便于檢查與核對。每年至少舉辦一次大型培訓班，每地現場指導不少于2次?！? （四）省級專家技術指導組要會同國家癌癥早診早治項目專家委員會采取辦培訓班和現場指導的方式，對各地技術骨干進行培訓和指導。項目負責人負責制定詳細的實施計劃及工作進度（篩查人群、對照人群、基線資料、隊列資料、技術保障及質控、日程表、倫理及安全、經費預算、治療費用分擔方案等），并經當地領導小組，省專家技術指導組以及國家癌癥早診早治項目專家委員會共同審定?！　∥?、組織管理　?。ㄒ唬└拭C省項目組織管理工作由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一領導、組織和協(xié)調，省衛(wèi)生廳成立癌癥早診早治項目領導小組，確定甘肅省醫(yī)科院/甘肅省腫瘤醫(yī)院為省級項目牽頭負責單位，成立專家技術指導組，下設項目執(zhí)行辦公室，制定《甘肅省胃癌早診早治項目技術方案》和《甘肅省食管癌/賁門癌早診早治項目技術方案》，參與各項目點實施計劃及工作進度的審定，明確承擔本項目的技術隊伍和項目負責人，培訓技術骨干，檢查并督導工作進度、工作質量及經費使用情況。做到一人一檔，保證各項數據準確可靠?！　?，公示享受早診早治項目篩查的人員名單，接受廣泛的社會監(jiān)督?！　?，任何單位和個人不得以任何理由擠占或挪用。　　篩查補助經費要嚴格執(zhí)行補助標準，實際篩查費用在補助標準以內的，實報實銷。原則上，每季度撥付一次。由縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門組織專家對每例患者的檢查結果及檢查費用進行審核。三、項目經費使用及管理　 （一）補助內容　　根據癌癥防治工作計劃和預算安排計劃，中央和省級財政將對早診早治項目防治措施中的篩查、人員培訓和督導等工作給予一定補助，鼓勵地方財政根據項目實際需要給予適當經費支持?！　《?、項目范圍和內容　　2010年我省胃癌早診早治項目的實施地區(qū)為武威市；食管癌/賁門癌早診早治項目的實施地區(qū)為張掖市、敦煌市?！　∫弧⒃瓌t與目標　 （一）原則　 開展早診早治項目的地區(qū)要認真執(zhí)行相關癌癥的早診早治項目技術方案，嚴格遵守有關規(guī)章制度，積極開展癌癥早診早治工作，確保醫(yī)療質量和安全。聯系人：劉玉琴電 話：09312612298傳 真：09312612298Email：zldj62附件： 甘肅省癌癥早診早治項目組織機構 甘肅省癌癥早診早治項目管理辦法（試行） 甘肅省食管癌/賁門癌早診早治項目技術方案 甘肅省胃癌早診早治項目技術方案二〇一〇年六月八日附件1：甘肅省癌癥早診早治項目組織機構領導組組 長：常繼樂 甘肅省衛(wèi)生廳副廳長副組長：曹義武 甘肅省衛(wèi)生廳疾控處處長 陳學忠 甘肅省腫瘤醫(yī)院院長 張書全 甘肅省腫瘤醫(yī)院書記 蘇海翔 甘肅省醫(yī)科院院長成 員：劉元強 甘肅省醫(yī)學科學研究院副院長 劉勤江 甘肅省腫瘤醫(yī)院副院長 王小虎 甘肅省腫瘤醫(yī)院副院長 胡亞琨 甘肅省衛(wèi)生廳疾控處主任科員 劉玉琴 甘肅省醫(yī)學科學研究院主任 施春年 武威市衛(wèi)生局局長 李積英 張掖市衛(wèi)生局局長 王義儉 敦煌市衛(wèi)生局局長 葉延程 武威腫瘤醫(yī)院院長 王海鷹 張掖市人民醫(yī)院院長 張積禮 敦煌市人民醫(yī)院院長專家技術組組 長：劉元強 甘肅省醫(yī)學科學研究院副院長副組長：劉玉琴 甘肅省醫(yī)學科學研究院科主任 主任醫(yī)師成 員：張偉華 甘肅省腫瘤醫(yī)院科主任 主任醫(yī)師 楊 燕 甘肅省腫瘤醫(yī)院副主任 主任醫(yī)師 楊 榮 甘肅省腫瘤醫(yī)院病理科主任 副主任醫(yī)師 王曉輝 甘肅省醫(yī)學科學研究院 副研究員 汪 泳 蘭州軍區(qū)總醫(yī)院 副主任醫(yī)師 金安琴 蘭州大學第二醫(yī)院 副主任醫(yī)師 張小棟 甘肅省醫(yī)學科學研究院 計算機管理 李英平 甘肅省腫瘤醫(yī)院主任 主任醫(yī)師 謝清軍 甘肅省腫瘤醫(yī)院副主任 副主任醫(yī)師 李興文 甘肅省腫瘤醫(yī)院主任 主任醫(yī)師 劉 斌 蘭州軍區(qū)總醫(yī)院 主任醫(yī)師下設執(zhí)行辦公室：主 任：劉元強副主任: 胡亞琨 劉玉琴成 員：王曉輝 張小棟 黃新宇 戴玲玲 執(zhí)行辦公室設在甘肅省醫(yī)科院腫瘤流行病研究中心電話：09312612298 傳真：09312612298Email：zldj62附件2：甘肅省癌癥早診早治項目管理辦法（試行）　　根據《衛(wèi)生部關于印發(fā)＜中國癌癥預防與控制規(guī)劃綱要＞（20042010）的通知》的工作目標，中央財政和省財政安排專項經費在我省部分地區(qū)開展胃癌、食管癌/賁門癌等癌癥早診早治項目工作。甘衛(wèi)疾控〔2010〕245號關于印發(fā)《甘肅省癌癥早診早治項目管理辦法（試行）》及《食管癌/賁門癌、胃癌早診早治項目技術方案》的通知酒泉市、張掖市、武威市衛(wèi)生局，省醫(yī)學科學研究院：為了加強癌癥的預防和控制工作，落實《中國癌診預防與控制規(guī)劃綱要》（20042010）的工作目標，衛(wèi)生部在我省武威市開展胃癌早診早治項目，在張掖市、敦煌市開展食管癌/賁門癌早診早治項目。為保障項目的順利實施，省衛(wèi)生廳根據衛(wèi)生部項目辦有關要求，制定了《甘肅省癌癥早診早治項目管理辦法（試行）》、《甘肅省胃癌早診早治項目技術方案》和《甘肅省食管癌/賁門癌早診早治項目技術方案》，現印發(fā)給你們，請各項目地區(qū)按要求，做好胃癌、食管癌/賁門癌早診早治項目各項工作（附件請從省衛(wèi)生廳或省醫(yī)科院網站下載）。為了保證項目工作的順利開展，按照衛(wèi)生部《癌癥早診早治項目管理辦法（試行）》，特制定本辦法。　 （二）目標　　提高癌癥的早期診斷率及早期治療率；　　提高五年生存率，降低死亡率；　　提高技術隊伍水平；　　完善篩查及早診早治方案。項目范圍將根據衛(wèi)生部癌癥早診早治防治年度工作計劃和我省實際情況進行擴展調整?！　。ǘ﹫筚~程序　　項目實施地區(qū)的醫(yī)療機構對篩查的人群完成檢查后，應將患者的檢查結果復印件提交所在縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門。審核合格的，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門按照標準撥付醫(yī)院補助資金?！? （三）經費管理　　癌癥早診早治項目經費要按照《中央補助地方衛(wèi)生事業(yè)專項資金管理暫行辦法》（財社[2004]24號）和省衛(wèi)生廳有關規(guī)定執(zhí)行，?？顚Ｓ?。治療費用由患者自己負擔，癌癥早診早治工作要嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部下發(fā)的癌癥早診早治技術方案，保證篩查工作質量，同時要厲行節(jié)約，杜絕不合理費用發(fā)生?！　?、費用不合理的，其不合理的費用由醫(yī)院承擔；已報賬的，應予以扣回，不得轉嫁給被檢者。　　四、信息安全及檔案管理　 （一）承擔項目任務的醫(yī)院，要妥善保存項目中每位被檢者的病案資料（病歷、醫(yī)囑、各項檢查結果、病程記錄、處方、費用清單等）以備查驗?！? （二）項目實施地區(qū)醫(yī)療機構要指定專人負責管理項目檔案，及時完成資料整理、分析、統(tǒng)計，并將總結材料按規(guī)定逐級上報。 （二）項目實施地區(qū)由衛(wèi)生行政部門主管領導牽頭，成立癌癥早診早治領導小組，負責領導協(xié)調、群眾發(fā)動及組織實施工作，組織建立實施本項目的技術隊伍，依托單位分別是武威腫瘤醫(yī)院、張掖市人民醫(yī)院和敦煌市人民醫(yī)院，并明確項目負責人?！? （三）癌癥篩查及早診早治工作是一個多學科的系統(tǒng)工程，技術要求頗高，而且涉及流行病學、內鏡、細胞學、病理學及外科等的密切合作，省級以及項目實施地區(qū)相關技術機構應積極參與項目工作。每地培訓技術骨干不少于3人?！　×①|量控制　?。ㄒ唬└骷壭l(wèi)生行政部門應制定項目實施計劃并逐級上報，按要求建立、完善項目管理機構和技術隊伍，明確職責分工。　?。ㄈ┎捎糜嬎銠C病案登記系統(tǒng)，對篩查的病例進行上報，便于省衛(wèi)生廳以及衛(wèi)生部及時了解項目進度和項目完成情況?！　。ㄎ澹╉椖窟^程中發(fā)生的突發(fā)事件應由項目實施地區(qū)衛(wèi)生行政部門及時妥善處理，同時應立即報告省級衛(wèi)生行政部門并抄報衛(wèi)生部。省衛(wèi)生廳將組織省級專家組的有關專家每年對各地項目實施情況進行監(jiān)督督導，開展效果評估，并在項目終期開展考核?！　　　“ǎ汉Y查的順應性、早期診斷率、早期治療率、隊列建立及相應資料收集情況；衛(wèi)生經濟學評價的資料收集情況；五年生存率、死亡率及衛(wèi)生經濟學評價（成本效果、成本效用及成本效益）。附件3甘肅省食管癌/賁門癌早診早治項目技術方案本項目在甘肅省張掖市、敦煌市開展食管癌早診早治項目工作。對發(fā)現的重度異型增生/原位癌及癌患者進行及時治療。在項目實施中開展健康教育，并收集相關的流行病學資料。各指標說明： 任務完成率=實際篩查人數/任務人數； 順應性=目標人群實際篩查人數/目標人群應篩查人數； 早診率=（重增或原位癌 + 早期癌）/ （重增以上病變）； 治療率=實際治療例數/應治療例數； 診斷實效達標率=（活檢至病理報告≤1個月者）/病理報告數；治療時效達標率=（病理報告至治療≤1個月者）/實際治療例數 ；早期癌：食管黏膜內癌及黏膜下癌，無淋巴結轉移證據；賁門黏膜內癌及黏膜下癌，無論有無淋巴結轉移證據。一、人群的選擇（一）隊列的建立 本項目是以人群為基礎的早診早治工作，項目開展前要明確篩查人群，以便對方案進行評價。在全死因監(jiān)測的基礎上，重點做好腫瘤發(fā)病及死亡登記。（二）篩查人群的選擇采取整群抽樣的方法，以張掖市、敦煌市食管癌發(fā)病率較高的鄉(xiāng)或村人口作為篩查人群，完成全人口注冊登記。篩查人群中符合項目標準的對象參加篩查的順應性不低于70%，早期治療率不低于應治療人數的80%。為此，必須在項目開展前摸清各區(qū)（鄉(xiāng)）人口情況，并選擇符合條件的地區(qū)，并填寫早診早治承擔地區(qū)基本情況調查表（附件21）。相應調查表見（附件22）。賁門低級別上皮內腫瘤手術、放化療EMR / APC食管輕度和中度異型增生35年隨訪一次；賁門低級別上皮內腫瘤每年至少隨訪一次1年至少隨訪一次注:APC:亞離子束凝固術。該程序包括兩部分：首先召集參加篩查的群眾，集中宣講篩查的目的、意義以及參加篩查的獲益和可能的危險，宣讀知情同意書，回答群眾的問題。（二）流行病學調查簽署了知情同意書的群眾接受基線信息調查。所有正式調查進行之前，應該根據當地實際情況，進行預調查，以便熟悉調查項目，了解調查過程中可能出現的其它問題，及時向癌癥早診早治項目專家組反映。健康知識調查主要包括癌癥的綜合知識和食管癌的防治知識兩部分，癌癥防治知識基線調查應該在早診早治工作正式開展前完成。危險因素調查主要包括個人基本信息、食管癌的相關危險因素、家族史以及簡單的健康體檢。以上基本信息、調查表中的每一個項目，嚴格按照編碼說明進行調查和填寫。資料要求兩遍錄入，然后以原始調查表為標準，校對兩遍錄入的數據后，整理成最終數據庫。（三）內鏡篩查 內鏡檢查記錄表及填寫說明見附件26。技術關鍵如下：原則要求(1) 全部目標人群都進行內鏡檢查，但應充分考慮內鏡檢查的禁忌癥。(3) 每例檢查都用碘液染色。(5) 高度可疑的病灶（碘染色前后）應照相，有條件者可錄像。2）內鏡插入后應緩慢前進，進鏡觀察是發(fā)現食管粘膜微細改變的重要方法。4）詳細觀察賁門區(qū)，特別是賁門脊根部（賁門癌高發(fā)點）。5）仔細觀察胃粘膜和十二指腸球部，并記錄陽性所見。%碘液10ml，自上而下，邊推進內鏡，邊注入碘液（或自食管胃交界線向上噴灑亦可）。一般35分鐘后顏色消退。對陽性區(qū)可照相或錄像，然后活檢。%碘液（Lugol氏液）制法：碘12克，碘化鉀24克，蒸餾水1000ml，混勻。(3) 指示性活檢1）如果經內鏡觀察和碘染色后未發(fā)現可疑病灶，食管不取活檢。2）如果在食管粘膜（特別是在染色后）或賁門區(qū)粘膜發(fā)現陽性或可疑病灶，應咬取活檢，咬取塊數視病灶大小而定，如果病灶大而可疑，可適當增加塊數。器械消毒 內鏡清洗消毒嚴格按照衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕100號文件規(guī)定的《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范（2004年版）》進行。四、標本處理及病理診斷（一）食管癌標本處理與病理診斷 標本處理活檢標本處理方法：要求活檢標本取出時，立即將活檢組織展平，使黏膜的基底層面貼附在濾紙上，置于10%福爾馬林或80%酒精固定液中，固定時間大于10小時，去除濾紙，將組織片垂直定向包埋，連續(xù)切片6到8個組織片，常規(guī)HE染色，封片。主要的病理診斷原則如下：(1) 輕度異型增生異型增生細胞主要分布在鱗狀上皮的基底部分，不超過上皮全層的下1/3。(3) 重度異型增生（SD）/原位癌為尚未突破基底膜的上皮全層的癌前病變。(4) 黏膜內癌癌細胞突破上皮基底膜侵入黏膜固有膜，局限于黏膜肌層以內，淋巴結轉移率為1%5%。 (6) 早期食管癌包括上述的黏膜內癌和黏膜下癌（T1N0M0）；無淋巴結轉移證據。病理診斷標準(1) 低級別上皮內腫瘤黏膜內腺體結構呈輕度異型性，與周圍正常腺體比較腺體排列密集，腺管細胞出現假復層，可出現枝芽狀或乳頭狀腺管，無或極少黏液，細胞核染色濃重，出現核分裂象。(3) 黏膜內癌異型腺體或孤立的異性腺細胞浸潤黏膜固有層間質,浸潤