【正文】 正的程序及記錄；質(zhì)量監(jiān)督記錄表（3）適用范圍關(guān)　鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名／日期分析后質(zhì)量監(jiān)督檢驗報告單1．有無規(guī)范的檢驗報告單；2．是否采用法定計量單位；3．“警告/危急”結(jié)果時是否及時與臨床醫(yī)生溝通、報告上級主管及記錄。操作規(guī)程1．是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書進行操作；2．在特殊情況下有無備用方案。4．生物安全防護措施是否到位；5．防火、防盜措施是否到位；6．醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；7．有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合要求并有監(jiān)控記錄儀器設(shè)備1．是否進行日常和定期維護并記錄；2．是否按規(guī)定進行校準并記錄；3．是否進行量值溯源；4．是否進行標識管理；5．是否保存設(shè)備運行的原始記錄。4．是否進行了崗前培訓(xùn)。標本接收1．有無規(guī)范的標本登記本；2．標本擱置的要求是否執(zhí)行。采樣過程1．是否符合操作規(guī)程的要求；2．所獲得的標本是否滿足檢測項目的要求；3．是否符合一人一針的要求；4．標簽、檢驗申請單與標本是否一致。檢驗申請單1．檢驗申請單填寫是否完整；2．是否填寫了特殊標本的相關(guān)信息；3．是否有檢驗申請人簽名、時間；4．特殊標本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時間；5. 是否具有唯一標識。11. 要對原始采樣、分析記錄、檢驗報告進行質(zhì)量控制，發(fā)報告時進行審核，保證輸出數(shù)據(jù)的準確、可靠。9. 組織機構(gòu)設(shè)置上，設(shè)立樣品收樣員，負責樣品的接收、編碼、分發(fā)。7. 所有檢驗記錄、報告按規(guī)定存檔和發(fā)送。6. 外單位委托檢驗時，應(yīng)送交委托檢驗申請單，先與綜合組收樣人員聯(lián)系，通知實驗組負責人，由其安排檢驗。3. 檢驗人員要樹立良好的職業(yè)道德，嚴格遵守本檢驗科《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準則》4. 檢驗人員必須嚴守保密規(guī)定，不向無關(guān)單位及個人泄露檢驗結(jié)果。綜合組負責人: 日 期:發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理 檢驗科主任： 日期：注:每季度末由綜合組負責人對各部門檢查一次.本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：NYEYJYKBG02/010公正性執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門檢查內(nèi)容與要求檢查結(jié)果1. 檢驗科主任應(yīng)為檢驗科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當商業(yè)、財務(wù)或其他方面壓力和影響的環(huán)境。5 質(zhì)量體系文件和相應(yīng)運行資料的保密。3 檔案管理員負責保管參加能力驗證和室間質(zhì)評的檢驗結(jié)果。，不得隨意亂放，其他人員不得隨意翻閱。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報告。*****人民醫(yī)院檢驗科表格樣表部分（一）撰 寫 人： 審 核 人： 批 準 人： 批準日期： 2009年07月15日啟用日期： 2009年08月01日序號記錄表格名稱1NYEYJYKBG01/01保密執(zhí)行情況檢查記錄表2NYEYJYKBG02/01公正性執(zhí)行情況檢查記錄表 3NYEYJYKBG03/01質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）（3） 4NYEYJYKBG04/01內(nèi)部文件一覽表 5NYEYJYKBG04/02文件發(fā)放與回收記錄 6NYEYJYKBG04/03文件補發(fā)申請表 7NYEYJYKBG04/04文件修訂/作廢申請表 8NYEYJYKBG04/05修訂頁 9NYEYJYKBG04/06技術(shù)規(guī)范和標準目錄 10NYEYJYKBG04/07文件和記錄調(diào)閱記錄表 11NYEYJYKBG05/01合同評審表 12NYEYJYKBG05/02合同修改單 13NYEYJYKBG06/01檢測項目增減申請表 14NYEYJYKBG06/02新檢驗項目評審表 15NYEYJYKBG07/01委托實驗申請單 16NYEYJYKBG07/02委托檢驗送樣表 17NYEYJYKBG07/03委托實驗項目一覽表 18NYEYJYKBG07/04合格委托實驗方登記表 19NYEYJYKBG07/05委托實驗方能力調(diào)查表 20NYEYJYKBG08/01供應(yīng)商評價表 21NYEYJYKBG08/02供應(yīng)商一覽表 22NYEYJYKBG08/03采購申請表 23NYEYJYKBG08/04儀器設(shè)備驗收報告 24NYEYJYKBG09/01檢驗試劑耗材申請表 25NYEYJYKBG09/02檢驗試劑標準物質(zhì)耗材驗收單26NYEYJYKBG09/03物品領(lǐng)用單 27NYEYJYKBG10/01專業(yè)人員討論記錄表 28NYEYJYKBG10/02專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表 29NYEYJYKBG10/03專業(yè)人員查房情況表 30NYEYJYKBG11/0投訴處理回復(fù)表 31NYEYJYKBG12/01不符合工作處理報告 32NYEYJYKBG13/01糾正措施處理單 33NYEYJYKBG14/01預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表 34NYEYJYKBG14/02預(yù)防措施處理表 35NYEYJYKBG14/03不滿意度調(diào)查表 36NYEYJYKBG15/01記錄保存期限一覽表 37NYEYJYKBG15/02文件、資料和記錄調(diào)閱申請表 38NYEYJYKBG15/03檔案資料交接記錄 39NYEYJYKBG16/01內(nèi)審年度計劃 40NYEYJYKBG16/02內(nèi)審實施計劃 41NYEYJYKBG16/03內(nèi)審檢查表 42NYEYJYKBG16/04內(nèi)審不合格項報告 43NYEYJYKBG16/05內(nèi)審報告 44NYEYJYKBG17/01管理評審計劃 45NYEYJYKBG17/02管理評審?fù)ㄖ獑? 46NYEYJYKBG17/03管理評審報告 47NYEYJYKBG19/01培訓(xùn)申請表 48NYEYJYKBG19/02年度培訓(xùn)計劃表 49NYEYJYKBG19/03培訓(xùn)記錄表 50NYEYJYKBG19/04員工培訓(xùn)履歷表 51NYEYJYKBG19/05人員檔案卡 52NYEYJYKBG21/01設(shè)備總表 53NYEYJYKBG21/02設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表 54NYEYJYKBG21/03設(shè)備維修申請表 55NYEYJYKBG21/04設(shè)備使用登記表 56NYEYJYKBG21/05儀器(停用)報廢單 57NYEYJYKBG21/06設(shè)備檔案卡 58NYEYJYKBG21/07設(shè)備使用授權(quán)表 59NYEYJYKBG22/01主要標準物質(zhì)表 60NYEYJYKBG22/02年度標準物質(zhì)采購計劃 61NYEYJYKBG22/03基準物質(zhì)使用情況表 62NYEYJYKBG22/04標準物質(zhì)使用情況表 63NYEYJYKBG23/01設(shè)備校準計劃表 64NYEYJYKBG23/02設(shè)備校準周期表 65NYEYJYKBG24/01內(nèi)部規(guī)程申請確認表 66NYEYJYKBG24/02檢驗方法驗證表 67NYEYJYKBG24/03檢驗方法評審表 68NYEYJYKBG25/01軟件適用性驗證記錄 69NYEYJYKBG26/01偏離許可申請審批表 70NYEYJYKBG27/01質(zhì)控總結(jié)分析報告 71NYEYJYKBG27/02質(zhì)量監(jiān)控活動評審報告 72NYEYJYKBG28/01檢驗結(jié)果不確定度報告 73NYEYJYKBG29/01樣品接收登記冊 74NYEYJYKBG29/02樣品存貯條件登記表 75NYEYJYKBG29/03樣品留存登記表 76NYEYJYKBG29/04樣品標識單 77NYEYJYKBG30/01報告修改通知單 78NYEYJYKBG30/02授權(quán)簽字人一覽表 本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：NYEYJYKBG01/010保密執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門保 密 檢 查 內(nèi) 容 與 要 求檢 查 結(jié) 果、保管、保密。2 檢驗結(jié)果、患者本人或患者家屬報告結(jié)果。、人口統(tǒng)計學或其它統(tǒng)計分析學，必須是與所有患者識別資料分離后的檢驗結(jié)果。，專人管理，必須通過密碼進入。4 特殊標本按按照法定的條款交有關(guān)部門保存。6 法定保密的信息所有人員必須遵循。2. 本檢驗科人員必須以保證檢驗工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)結(jié)果的公正性為已任，檢驗工作不得受任何行政和外界干預(yù)。5. 本檢驗科人員不得參與有損公正性的活動。檢驗人員不得自行直接對外接受樣品分析，送檢單位也不得指定專人檢驗。8. 檢驗科對所有委托方提供同樣質(zhì)量的檢驗服務(wù)。10. 檢驗人員必須有上崗資格，以保證數(shù)據(jù)公正、可靠。綜合組負責人： 日 期 :發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理 檢驗科主任： 日期：注:綜合組負責人不定期對公正性的實施情況進行檢查.本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號：NYEYJYKBG03/010質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）適應(yīng)范圍關(guān) 鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名／日期分 析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前準備1．是否