【正文】 是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？查是否制定了相應(yīng)的程序?qū)τ?jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行控制。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？查看經(jīng)更改的文件內(nèi)容是否有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱。實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？查看部分受控文件是否有唯一性標(biāo)識，該標(biāo)識是否合理適用。查看現(xiàn)場是否存在過期或無效的作廢文件，若有，是否有適當(dāng)標(biāo)識以防止誤用。查看有否文件控制清單或文件發(fā)放清單等相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？查看實(shí)驗(yàn)室有否制定相應(yīng)的文件控制程序。質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNASCL01:2006的責(zé)任？查看手冊中有否明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的職責(zé)描述。最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織？查閱會議和相關(guān)記錄，提問相關(guān)人員。提問有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？檢查手冊中是否包括質(zhì)量方針聲明。檢查檢測現(xiàn)場是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通？查看手冊中是否制定相應(yīng)的溝通機(jī)制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的溝通活動記錄。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A與對決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？檢查手冊中是否包括質(zhì)量方針聲明（關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)）是否適用。提問監(jiān)督員是否熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法。母體組織中其他部門是否對實(shí)驗(yàn)室有潛在利益沖突，有無界定清楚）。查看手冊與程序文件中是否有明確規(guī)定；是否有公正性聲明。檢查手冊或程序文件中有無保證公正性措施，有無實(shí)施；提問有關(guān)人員在遇到干預(yù)時(shí)如何處置。若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？查實(shí)驗(yàn)室是否獨(dú)立法人；若不是獨(dú)立法人，查看其是否有關(guān)鍵人員的職責(zé)。內(nèi)審組在內(nèi)審時(shí)可把發(fā)現(xiàn)的問題、不符合情況說明、需要引起關(guān)注的問題和不適用條款說明填寫在“備注”欄中。實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動符合CNASCL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？檢查手冊中要素描述是否覆蓋“準(zhǔn)則”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際。是第二法人。內(nèi)部審核檢查表要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制？如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作？是獨(dú)立法人。查證明文件。查法人代表的授權(quán)書，母體組織承擔(dān)法律責(zé)任聲明，并且檢查實(shí)際執(zhí)行情況是否有違法行為。審核日期： 審核員：注：請?jiān)跈z查結(jié)果對應(yīng)的欄目中打“√”。要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動設(shè)施中進(jìn)行，其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？通過與實(shí)驗(yàn)室管理層與實(shí)驗(yàn)室人員交談；是否制定相應(yīng)的程序文件，實(shí)施情況如何。實(shí)驗(yàn)室是否：a)有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？b)有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和其他方面的壓力和影響？提問管理人員和技術(shù)人員是否清楚本職崗位的職責(zé)，是否履行職責(zé)。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A c)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動？e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？f)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道手冊與程序文件是否明確規(guī)定；檢查是否建立保密意識，提問有關(guān)人員。（第二法人的機(jī)構(gòu)查外部組織機(jī)構(gòu)圖。查看手冊中有無組織機(jī)構(gòu)圖，各關(guān)系是否明確；提問相關(guān)人員是否清楚其職責(zé)并履行。查看手冊中對技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理有無明確規(guī)定其職責(zé)。提問有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？檢查各層文件是否完善，檢查文件分發(fā)清單。提問有關(guān)人員是否清楚質(zhì)量體系文件層次及相關(guān)內(nèi)容。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵守CNASCL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？檢查手冊中質(zhì)量方針聲明是否包括關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)等，是否適用。最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？查看實(shí)驗(yàn)室有否定期進(jìn)行內(nèi)審和管理評審及相應(yīng)記錄，要求中心主任提供承諾內(nèi)容與實(shí)施證據(jù)。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系所用文件架構(gòu)？查有否制定相應(yīng)程序文件和各層文件的架構(gòu)是否合理。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性？查看管理體系或文件的變更是否按程序進(jìn)行并通知所有有關(guān)人員。文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件（通過抽查部分文件）是否都有審核、批準(zhǔn)人簽名。審核日期： 審核員：要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題（判斷表）涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y＇不符合N不適用N/A所用程序是否確保：a)在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b) 是否對文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求？c)無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？d)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？檢查檢測現(xiàn)場和相關(guān)場所是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件或其他相應(yīng)的文件，且現(xiàn)行有效。查看手冊中有無對文件的定期評審進(jìn)行規(guī)定，實(shí)施情況如何。文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？查看手冊中是否有對文件的更改進(jìn)行規(guī)定，查看更改的文件是否由原審批人進(jìn)行審批。如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？查看手冊中是否有對允許手寫修改的情況進(jìn)行規(guī)定，其規(guī)定是否符合條款所述要求，實(shí)施情況如何。實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法，以滿足客戶要求？查看程序文件是否對合同評審等相關(guān)內(nèi)容制定程序，是否按程序執(zhí)行。是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？檢查合同評審的記錄，是否有相關(guān)人員的簽名確認(rèn)。評審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？檢查有否分包，有否評審。工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？檢查在工作開始后有否修改合同的記錄，若有，提問有否通知相關(guān)人員。 審核日期： 審核員：要素條款