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化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換發(fā)證實(shí)施細(xì)則-展示頁

2024-08-12 15:18本頁面
  

【正文】 決子項(xiàng));技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(其中、為否決子項(xiàng));安全防護(hù)(全部子項(xiàng)),若其中一項(xiàng)不合格,則審查結(jié)論確定為“不合格”。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目,審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。 明、本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價(jià),為全國通用辦法。附件化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說附件 本實(shí)施細(xì)則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。 (見《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》) 國務(wù)院物價(jià)管理部門出臺新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。 公告費(fèi):每個(gè)申證單元元。 根據(jù)國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)【】號文《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》,企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取元,同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)元。許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。申訴 申證企業(yè)對生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),可向全國生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。 許可證有效期滿,未繼續(xù)提出換證申請者。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。更換證書時(shí)要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書申請報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書,經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 ?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。 無證企業(yè)(委托方)委托有證企業(yè)(被委托方)進(jìn)行加工生產(chǎn),委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的,產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址,以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。 外委加工的產(chǎn)品 有證企業(yè)(委托方)委托另一有證企業(yè)(被委托方)進(jìn)行加工生產(chǎn),委托方負(fù)責(zé)全國產(chǎn)品銷售的,企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式; 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年,自證書批準(zhǔn)之日算起。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 審查部對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測報(bào)告進(jìn)行審核,并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件,將符合要求的企業(yè)名單,報(bào)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。 ?。▍^(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總,并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報(bào)審查部。 凡獲得系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè),如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品,且具有經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效),企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請,并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件),審查部對企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí),確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。產(chǎn)品檢驗(yàn) 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求。對現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施,并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。審查組應(yīng)對抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。 審查組的現(xiàn)場審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查,并做好記錄。 審查組長根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計(jì)劃,提前通知企業(yè); 現(xiàn)場審查 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成; 審查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,組長由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任; 審查組的組成應(yīng)符合下述原則: 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。工廠生產(chǎn)條件審查 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組,按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求,對工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。對于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠,由集團(tuán)公司申請生產(chǎn)許可證,但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明,都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證,其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號。 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報(bào)的申請材料進(jìn)行審查,對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。 企業(yè)申請受理程序 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》,并按規(guī)定要求填寫。申請的受理 企業(yè)需提交的申請材料 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》(附件)一式四份; 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件(包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等)。 企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求,其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致,執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。 化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位負(fù)責(zé): 國家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址:上海市龍吳路號郵編:電話:—聯(lián)系人:沈敏國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測南京站地址:江蘇省南京市北京西路號郵編:電話:聯(lián)系人:韓剛國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測沈陽站地址:沈陽市皇姑區(qū)崇山西路號郵編:電話:—聯(lián)系人:龐燕軍國家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址:江蘇省南京市石鼓路號郵編:電話:聯(lián)系人:毛朔南湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址:湖北省武漢市漢口寶豐路號郵編:電話:聯(lián)系人:張碧娟廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:廣東省廣州市八旗二馬路號郵編:電話:—聯(lián)系人:彭超盼黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址:黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街號郵編:電話:聯(lián)系人:李順企業(yè)可根據(jù)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的能承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)單位將所抽封樣品送任意一個(gè)檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)。 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫;化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理;組織同級行業(yè)主管部門進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查;監(jiān)督和無證查處的組織工作;并匯總本省的申請企業(yè)的相關(guān)資料,將資料(寄)送審查部。全國工業(yè)產(chǎn)批哦那生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部地址:北京市東長安街號室郵政編碼:聯(lián)系電話:-;傳真:-:網(wǎng)址:聯(lián)系人:尤啟辰、劉洋 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì),受全國許可證辦公室的委托,其指責(zé)為:起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》;負(fù)責(zé)對?。▍^(qū)、市)《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫;負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。其中:“其它單元”必須標(biāo)注申證的具體產(chǎn)品名稱。 元產(chǎn)品類型產(chǎn)品舉例一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油(不含推進(jìn)劑)、摩絲(不含推進(jìn)劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護(hù)膚水類護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護(hù)唇液、生發(fā)液、護(hù)膚精油、無紡布面膜等染燙發(fā)類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液單元護(hù)膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、無紡布面膜等發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等粉單元散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機(jī)溶劑單元?dú)忪F劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機(jī)溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基單元—唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏等其它單元—本次不列入 證未在表中列出的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元:有申證小類的,歸屬申證小類。 其他類:不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。 蠟基類:以蠟為主基料的化妝品。 () 有機(jī)溶劑類; 氣霧劑及有機(jī)溶劑類:含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品,分為小類。 () 護(hù)膚清潔類;() 染燙發(fā)類; 一般液態(tài)類:不需經(jīng)乳化的液體類化妝品,分為小類。根據(jù)產(chǎn)品特性,將前四個(gè)申證單元,分為若干申證小類。即:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等),起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品,該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品?;瘖y品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則總則 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理,做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作,根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國務(wù)院國發(fā)[]號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家 經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[]號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本實(shí)施細(xì)則。 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡稱企業(yè)),不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品:適用于 《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》中對“化妝品”術(shù)語定義的產(chǎn)品?;瘖y品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類,這個(gè)申證單元,其作用僅限于換(發(fā))生產(chǎn)許可證。 () 護(hù)發(fā)清潔類; () 護(hù)膚水類;() 啫喱類。 膏霜乳液類:需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品,分為小類。 () 發(fā)用類。 粉類:散粉、塊狀粉類化妝品,分為小類。 () 散粉; () 塊狀粉。 () 氣霧劑類; 化妝品產(chǎn)品申證單元表。申 單 化妝品生產(chǎn)許可證證書標(biāo)注的產(chǎn)品內(nèi)容,應(yīng)填寫申證單元名稱和申證小類名稱。管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 對弄虛作假、地方保護(hù)等問題嚴(yán)重者,報(bào)去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理;匯總各省(區(qū)、市)對企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗(yàn)單位對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告,將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單,報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室;按照全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的獲證企業(yè)及編號填寫證書,將生產(chǎn)許可證證書寄送有關(guān)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局;負(fù)責(zé)收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況,定期向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和行主管部門報(bào)告;承擔(dān)去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。 企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件 企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件)的規(guī)定。 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份; 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份; 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,凡企業(yè)有獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照,都可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證。對于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠,應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。 對采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè),只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換(發(fā))證的申請,無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請生產(chǎn)許可證。審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條
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