【正文】 進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)實(shí)際業(yè)績(jī)和生產(chǎn)情況組織檢討，規(guī)劃；C，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動(dòng)，如“QCC品管圈活動(dòng)”、“5S活動(dòng)”等；D，建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實(shí)到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；E，制定本部門考核制度，組織實(shí)施績(jī)效管理；并提供各項(xiàng)質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，配合行政部對(duì)各部門績(jī)效考核過程進(jìn)行監(jiān)督；F，制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動(dòng)。但是職責(zé)范圍甚廣，包括：進(jìn)料，產(chǎn)線，入庫(kù)，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，而且隨著兩班制走上正規(guī)，因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。質(zhì)量部年度工作計(jì)劃書目錄前言1. 組織結(jié)構(gòu) 組織架構(gòu) 部門職責(zé) 崗位說明2. 體系管理3. 標(biāo)準(zhǔn)化管理 程序流程 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 閉環(huán)作業(yè)4. 項(xiàng)目管理5. 供應(yīng)商質(zhì)量管理6. 品質(zhì)控制 原輔材料控制 產(chǎn)線品質(zhì)控制 出貨品質(zhì)控制7. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理8. 成本控制9. 客戶投訴10. 檢測(cè)設(shè)備/儀器/工具的管理11. 文件管理與統(tǒng)計(jì)控制12. 相關(guān)部門協(xié)調(diào)管理13. 部門目標(biāo)與績(jī)效考核 部門目標(biāo) 績(jī)效考核 教育培訓(xùn) 企業(yè)文化14．品質(zhì)改善活動(dòng)推進(jìn) QCC品管圈 5S活動(dòng) 改善提案制度 15. 總結(jié)根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo)，組織開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測(cè)等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，控制檢測(cè)費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門和客戶的需要。目前，北方藥業(yè)質(zhì)量部人力嚴(yán)重短缺，僅有3人，其中1人暫時(shí)借調(diào)。 組織架構(gòu)為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要，暫時(shí)組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示，后續(xù)會(huì)各班增加12名檢驗(yàn)員：主管質(zhì)檢員（白班）1人質(zhì)檢員（晚班）1人經(jīng)理 圖1當(dāng)生產(chǎn)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，產(chǎn)品越來越豐富，業(yè)務(wù)量就會(huì)越來越大，工作重心將相應(yīng)變化，計(jì)劃將來組織架構(gòu)如圖2式：經(jīng)理主管文員1人QE 1人QA 1人IPQC各班2人FQC白班1人OQC白班1人 圖2計(jì)劃人數(shù)為10人，其中彈性人數(shù)為FQC 1人后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立 技術(shù)課，實(shí)驗(yàn)室等。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平；G，加強(qiáng)對(duì)有關(guān)國(guó)際，國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實(shí)執(zhí)行；H，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計(jì)劃；I，負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進(jìn)項(xiàng)目改善，并按照質(zhì)量控制計(jì)劃歸檔相關(guān)文件；J，落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評(píng)定；K，參與新設(shè)備/模具/夾具/量具的臺(tái)帳管理，檢測(cè)確認(rèn)，系統(tǒng)分析，并將檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門；L，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，巡視檢驗(yàn)，形成書面檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門；M，配合經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行，驗(yàn)證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；N，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。定期在生產(chǎn)會(huì)議中口頭或書面匯報(bào)，對(duì)于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會(huì)集中匯報(bào)，特殊應(yīng)急情況向上層匯報(bào)。 崗位說明為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。 見下表1崗位品質(zhì)主管部 門品質(zhì)部主責(zé)全面代理人QA分類序號(hào)工 作 內(nèi) 容核決權(quán)限執(zhí)行周期擬審決每天每周每月每季半年每年每批即時(shí)平時(shí)體系制度建設(shè)1管理體系的完善，審核與認(rèn)證√√2督導(dǎo)各部門建立品質(zhì)目標(biāo)并進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估√√√√√3技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)等信息的收集整理√√4制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃并推進(jìn)√√5建立品質(zhì)管理制度和考核辦法√√6教育訓(xùn)練培訓(xùn)計(jì)劃的策定√√日常工作7參與特殊訂單審核，質(zhì)量計(jì)劃的作成√√8參與特殊訂單的生產(chǎn)工藝研究，落實(shí)相應(yīng)產(chǎn)前準(zhǔn)備√√9根據(jù)特殊要求制定相應(yīng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)√√10樣品以及特殊訂單檢驗(yàn)安排√√11原輔材料的異常處理√√12供應(yīng)商質(zhì)量管理，并參與合格供應(yīng)商的評(píng)定√√13生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡視√√14讓步接收批準(zhǔn)與否決√√15不合格品處理√√16客戶投訴處理√√17質(zhì)量事故處理√√18審閱質(zhì)量日?qǐng)?bào)√√19質(zhì)量異常現(xiàn)場(chǎng)分析√√20負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備及檢測(cè)器具的管理√√21質(zhì)檢員操作規(guī)范性檢查√√22負(fù)責(zé)計(jì)量器具檢定周期和報(bào)廢的批準(zhǔn)√√23質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析√√√√√√24質(zhì)量工作總結(jié)與匯報(bào)√√√√√25負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理和追蹤√√26預(yù)防與糾正措施的實(shí)施和效果確認(rèn)√√27部門人員工作質(zhì)量檢查和考核√√285S的實(shí)施與監(jiān)督√√29參加工作例會(huì)√√30完成上級(jí)臨時(shí)交辦任務(wù)√√直接上屬技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理直接下屬Q(mào)E，QA，文員，總檢表1 QA 根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)工作計(jì)劃和目標(biāo)，組織下屬開展原輔材料、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測(cè)等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，對(duì)生產(chǎn)