【正文】 需求跟蹤表 工藝評審評審記錄供方質(zhì)量計劃評審供方質(zhì)量計劃項目質(zhì)量計劃跟蹤項目質(zhì)量計劃確定初始過程特殊特性初始過程特殊特性組織確定量檢具、試驗設(shè)備清單確定量檢具、試驗設(shè)備清單編制樣件控制計劃樣件控制計劃3樣板制作階段跟蹤工序調(diào)試驗收的狀況及問題點整改工序調(diào)試驗收記錄負(fù)責(zé)編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)\文件\記錄檢驗標(biāo)準(zhǔn)\文件\記錄參與原、輔材料，外協(xié)品的認(rèn)可檢驗記錄負(fù)責(zé)樣品的檢查、試驗及評價樣品檢查、試驗及評價報告負(fù)責(zé)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的修訂及完善來料、過程、半成品及成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、QC工程圖項目質(zhì)量計劃跟蹤項目質(zhì)量計劃4模具/設(shè)備/檢具的制作階段跟蹤生產(chǎn)準(zhǔn)備的狀況及問題點整改工序調(diào)試驗收記錄負(fù)責(zé)檢驗員的培訓(xùn)培訓(xùn)記錄編制試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃提出量檢具、試驗設(shè)備配置申請并確認(rèn)量檢具、試驗設(shè)備配置申請并確認(rèn)項目質(zhì)量計劃跟蹤項目質(zhì)量計劃5生產(chǎn)線準(zhǔn)備階段跟蹤滿負(fù)荷生產(chǎn)驗收的狀況及問題點整改工序調(diào)試驗收記錄跟蹤產(chǎn)品設(shè)計文件的修改和完善更新檢驗標(biāo)準(zhǔn)\文件確認(rèn)生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃確認(rèn)檢驗指導(dǎo)書檢驗指導(dǎo)書組織提交顧客或第三方試裝樣件及報告顧客或第三方報告供應(yīng)商過程能力審核供應(yīng)商審核原、輔材料，外協(xié)品的檢驗檢驗記錄項目質(zhì)量計劃跟蹤項目質(zhì)量計劃6生產(chǎn)階段跟蹤批量生產(chǎn)狀況工序調(diào)試驗收記錄產(chǎn)品\過程的質(zhì)量檢驗與監(jiān)督各種檢驗記錄問題點及糾正預(yù)防措施計劃跟蹤表PCAR按質(zhì)量計劃歸檔所有相關(guān)文件按質(zhì)量計劃歸檔所有相關(guān)文件MSA（測量系統(tǒng)分析）分析MSA分析供應(yīng)商評估供應(yīng)商評估表品質(zhì)目標(biāo)統(tǒng)計分析各種報表項目質(zhì)量計劃跟蹤項目質(zhì)量計劃 表 8（包括外協(xié)）質(zhì)量管理目前，品質(zhì)部對供應(yīng)商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋作用，實際上沒有監(jiān)督控制。其次，針對某些特殊訂單，特別制定品質(zhì)工程圖，對訂單所有工序進行質(zhì)量控制，嚴(yán)格把關(guān)，保證質(zhì)量，令客戶滿意。各項工作，各類產(chǎn)品是否符合客戶的需要，都需要有一個參照物進行對照，才能有一個基本的判定。無論擔(dān)當(dāng)何重崗位，執(zhí)行任何事情，都必須為達到目標(biāo)而按照適當(dāng)?shù)?，?biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序高效率作業(yè)。 設(shè)計統(tǒng)計報表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計，目前計劃質(zhì)量周報和月報，對供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計，生產(chǎn)線各工序的質(zhì)量統(tǒng)計，客戶投訴的統(tǒng)計分析，為生產(chǎn)提供改善方向。 完善公司質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)大亞灣實際生產(chǎn)狀況調(diào)整公司質(zhì)量目標(biāo)。 見下表4崗位文員部 門品質(zhì)部主責(zé)統(tǒng)計報表代理人無分類序號工 作 內(nèi) 容核決權(quán)限執(zhí)行周期擬審決每天每周每月每季半年每年每批即時平時1部門人員的考核統(tǒng)計√√2各類品質(zhì)文件的接收，發(fā)放，登記和存檔管理√√3部門辦公用品的申購和管理√√4檢驗記錄的匯總,統(tǒng)計√√5制作質(zhì)量統(tǒng)計報表√√√√√√6對外聯(lián)絡(luò)的實施，比如收發(fā)傳真，快遞等√√7業(yè)務(wù)部門的溝通與協(xié)調(diào)√8各種品質(zhì)管理與改善制度的稽核報表統(tǒng)計分析√√9協(xié)助QE完成客戶投訴處理√√10參加培訓(xùn)及工作例會√√11完成上級臨時交辦任務(wù)√√直接上屬品質(zhì)主管直接下屬無 表4 IPQC根據(jù)公司業(yè)務(wù)以及本部門質(zhì)量檢驗和檢測工作計劃和目標(biāo)，對原輔助材料和產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者客戶要求，同時將檢驗結(jié)果記錄并反饋上級，協(xié)助進行異常分析與處理。根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實施本部門的質(zhì)量管理制度和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作；參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施，控制檢測費用和人工成本，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。O，負(fù)責(zé)定期進行質(zhì)量工作匯報。但是職責(zé)范圍甚廣，包括：進料，產(chǎn)線，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，而且隨著兩班制走上正規(guī)，因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。目前，北方藥業(yè)質(zhì)量部人力嚴(yán)重短缺，僅有3人，其中1人暫時借調(diào)。定期組織檢驗員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；G，加強對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實執(zhí)行；H，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計，并制定出相應(yīng)的檢驗規(guī)范以及質(zhì)量控制計劃；I，負(fù)責(zé)樣品的檢驗，將檢驗結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進項目改善，并按照質(zhì)量控制計劃歸檔相關(guān)文件；J，落實供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；K，參與新設(shè)備/模具/夾具/量具的臺帳管理，檢測確認(rèn)，系統(tǒng)分析，并將檢驗記錄反饋相關(guān)部門；L，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關(guān)部門；M，配合經(jīng)營人員進行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實執(zhí)行，驗證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；N，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，建立和規(guī)范原始檢驗記錄、統(tǒng)計報表、質(zhì)量統(tǒng)計審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。 崗位說明為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。 見下表3崗位QE部 門品質(zhì)部主責(zé)品質(zhì)工程代理人無分類序號工 作 內(nèi) 容核決權(quán)限執(zhí)行周期擬審決每天每周每月每季半年每年每批即時平時1質(zhì)量管理體系的完善與審核√√√2產(chǎn)品認(rèn)證及第三方檢驗主導(dǎo)√√3質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的達成狀況稽核√√4確保本部門品質(zhì)目標(biāo)的達成√√√√5新產(chǎn)品，新技術(shù)，新工藝的開發(fā)與研究√√6技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)等信息的收集整理√√7質(zhì)量計劃，作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定√√8特殊訂單審核√√9樣品制作全程監(jiān)控√√10監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認(rèn)定√√11客訴客退的調(diào)查，分析及處理√√12質(zhì)量事故報告與統(tǒng)計