【正文】 需求跟蹤表 工藝評(píng)審評(píng)審記錄供方質(zhì)量計(jì)劃評(píng)審供方質(zhì)量計(jì)劃項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃跟蹤項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃確定初始過(guò)程特殊特性初始過(guò)程特殊特性組織確定量檢具、試驗(yàn)設(shè)備清單確定量檢具、試驗(yàn)設(shè)備清單編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃3樣板制作階段跟蹤工序調(diào)試驗(yàn)收的狀況及問(wèn)題點(diǎn)整改工序調(diào)試驗(yàn)收記錄負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)\文件\記錄檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)\文件\記錄參與原、輔材料，外協(xié)品的認(rèn)可檢驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)樣品的檢查、試驗(yàn)及評(píng)價(jià)樣品檢查、試驗(yàn)及評(píng)價(jià)報(bào)告負(fù)責(zé)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的修訂及完善來(lái)料、過(guò)程、半成品及成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、QC工程圖項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃跟蹤項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃4模具/設(shè)備/檢具的制作階段跟蹤生產(chǎn)準(zhǔn)備的狀況及問(wèn)題點(diǎn)整改工序調(diào)試驗(yàn)收記錄負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員的培訓(xùn)培訓(xùn)記錄編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃提出量檢具、試驗(yàn)設(shè)備配置申請(qǐng)并確認(rèn)量檢具、試驗(yàn)設(shè)備配置申請(qǐng)并確認(rèn)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃跟蹤項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃5生產(chǎn)線準(zhǔn)備階段跟蹤滿負(fù)荷生產(chǎn)驗(yàn)收的狀況及問(wèn)題點(diǎn)整改工序調(diào)試驗(yàn)收記錄跟蹤產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的修改和完善更新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)\文件確認(rèn)生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃確認(rèn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)組織提交顧客或第三方試裝樣件及報(bào)告顧客或第三方報(bào)告供應(yīng)商過(guò)程能力審核供應(yīng)商審核原、輔材料，外協(xié)品的檢驗(yàn)檢驗(yàn)記錄項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃跟蹤項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃6生產(chǎn)階段跟蹤批量生產(chǎn)狀況工序調(diào)試驗(yàn)收記錄產(chǎn)品\過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)督各種檢驗(yàn)記錄問(wèn)題點(diǎn)及糾正預(yù)防措施計(jì)劃跟蹤表PCAR按質(zhì)量計(jì)劃歸檔所有相關(guān)文件按質(zhì)量計(jì)劃歸檔所有相關(guān)文件MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）分析MSA分析供應(yīng)商評(píng)估供應(yīng)商評(píng)估表品質(zhì)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析各種報(bào)表項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃跟蹤項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃 表 8（包括外協(xié)）質(zhì)量管理目前，品質(zhì)部對(duì)供應(yīng)商的管理還處于模糊階段，僅僅是對(duì)問(wèn)題起到了反饋?zhàn)饔?，?shí)際上沒(méi)有監(jiān)督控制。其次，針對(duì)某些特殊訂單，特別制定品質(zhì)工程圖，對(duì)訂單所有工序進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格把關(guān)，保證質(zhì)量，令客戶滿意。各項(xiàng)工作，各類(lèi)產(chǎn)品是否符合客戶的需要，都需要有一個(gè)參照物進(jìn)行對(duì)照，才能有一個(gè)基本的判定。無(wú)論擔(dān)當(dāng)何重崗位，執(zhí)行任何事情，都必須為達(dá)到目標(biāo)而按照適當(dāng)?shù)?，?biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序高效率作業(yè)。 設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，目前計(jì)劃質(zhì)量周報(bào)和月報(bào)，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)線各工序的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，客戶投訴的統(tǒng)計(jì)分析，為生產(chǎn)提供改善方向。 完善公司質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)大亞灣實(shí)際生產(chǎn)狀況調(diào)整公司質(zhì)量目標(biāo)。 見(jiàn)下表4崗位文員部 門(mén)品質(zhì)部主責(zé)統(tǒng)計(jì)報(bào)表代理人無(wú)分類(lèi)序號(hào)工 作 內(nèi) 容核決權(quán)限執(zhí)行周期擬審決每天每周每月每季半年每年每批即時(shí)平時(shí)1部門(mén)人員的考核統(tǒng)計(jì)√√2各類(lèi)品質(zhì)文件的接收，發(fā)放，登記和存檔管理√√3部門(mén)辦公用品的申購(gòu)和管理√√4檢驗(yàn)記錄的匯總,統(tǒng)計(jì)√√5制作質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表√√√√√√6對(duì)外聯(lián)絡(luò)的實(shí)施，比如收發(fā)傳真，快遞等√√7業(yè)務(wù)部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)√8各種品質(zhì)管理與改善制度的稽核報(bào)表統(tǒng)計(jì)分析√√9協(xié)助QE完成客戶投訴處理√√10參加培訓(xùn)及工作例會(huì)√√11完成上級(jí)臨時(shí)交辦任務(wù)√√直接上屬品質(zhì)主管直接下屬無(wú) 表4 IPQC根據(jù)公司業(yè)務(wù)以及本部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)工作計(jì)劃和目標(biāo)，對(duì)原輔助材料和產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者客戶要求，同時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果記錄并反饋上級(jí)，協(xié)助進(jìn)行異常分析與處理。根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門(mén)的質(zhì)量管理制度和目標(biāo)，組織下屬開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作；參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施，控制檢測(cè)費(fèi)用和人工成本，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報(bào)，以滿足公司各部門(mén)業(yè)務(wù)和客戶的需要。O，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。但是職責(zé)范圍甚廣，包括：進(jìn)料，產(chǎn)線，入庫(kù)，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門(mén)建立等，而且隨著兩班制走上正規(guī)，因此，品質(zhì)管理工作越來(lái)越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。目前，北方藥業(yè)質(zhì)量部人力嚴(yán)重短缺，僅有3人，其中1人暫時(shí)借調(diào)。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平；G，加強(qiáng)對(duì)有關(guān)國(guó)際，國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門(mén)及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實(shí)執(zhí)行；H，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計(jì)，并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計(jì)劃；I，負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門(mén)，促進(jìn)項(xiàng)目改善，并按照質(zhì)量控制計(jì)劃歸檔相關(guān)文件；J，落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評(píng)定；K，參與新設(shè)備/模具/夾具/量具的臺(tái)帳管理，檢測(cè)確認(rèn)，系統(tǒng)分析，并將檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門(mén)；L，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，巡視檢驗(yàn)，形成書(shū)面檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門(mén)；M，配合經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行，驗(yàn)證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；N，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。 崗位說(shuō)明為了合理，高效地完成部門(mén)工作職責(zé)，讓部門(mén)所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。 見(jiàn)下表3崗位QE部 門(mén)品質(zhì)部主責(zé)品質(zhì)工程代理人無(wú)分類(lèi)序號(hào)工 作 內(nèi) 容核決權(quán)限執(zhí)行周期擬審決每天每周每月每季半年每年每批即時(shí)平時(shí)1質(zhì)量管理體系的完善與審核√√√2產(chǎn)品認(rèn)證及第三方檢驗(yàn)主導(dǎo)√√3質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況稽核√√4確保本部門(mén)品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成√√√√5新產(chǎn)品，新技術(shù)，新工藝的開(kāi)發(fā)與研究√√6技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)等信息的收集整理√√7質(zhì)量計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定√√8特殊訂單審核√√9樣品制作全程監(jiān)控√√10監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定√√11客訴客退的調(diào)查，分析及處理√√12質(zhì)量事故報(bào)告與統(tǒng)計(jì)