新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入及醫(yī)療技術(shù)分類管理制度doc-展示頁(yè)
2025-07-27 06:15本頁(yè)面
【正文】 法，對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)。（三）、擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：（一）、醫(yī)務(wù)科對(duì)科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：“成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)審批表”；申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。 其他應(yīng)提交的材料。對(duì)于第二類、三類醫(yī)療技術(shù)，需按國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)2009年頒布的〔2009〕18號(hào)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》文件要求上報(bào)到省衛(wèi)生廳、國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施。五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：（一）、批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開展并取得預(yù)期效果。（三）、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動(dòng)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處理預(yù)案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。開展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的。六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：（一）、醫(yī)務(wù)科做為主管部門，對(duì)于全院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目管理檔案，對(duì)全院開展新技術(shù)、新項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。（三）、新技術(shù)、新項(xiàng)目時(shí)限周期為一年，起始時(shí)間從醫(yī)院批準(zhǔn)或上級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)之日起計(jì)算。對(duì)于醫(yī)療安全好、有效性好，具有經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益的一類新技術(shù)、新項(xiàng)目將不再納入新技術(shù)、新項(xiàng)目管理，列為常規(guī)技術(shù)管理，科室可繼續(xù)開展應(yīng)用。（五）、禁用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)項(xiàng)目。八、各科室申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目未在規(guī)定時(shí)間上報(bào)年度工作報(bào)告的，視為放棄本年度新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)獎(jiǎng)。 十、本制度從下發(fā)之日起試行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。附件1：《成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)審批表》附件2：《成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目年度工作報(bào)告》附件3：《四川省首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》附件4：《衛(wèi)生部首批第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》附件5：《金牛區(qū)人民醫(yī)院新開展醫(yī)療技術(shù)、項(xiàng)目監(jiān)督評(píng)價(jià)表》附件6：《金牛區(qū)人民開展醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程圖》 13 附件1成都市金牛區(qū)人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)審批表項(xiàng)目名稱 起止時(shí)間 年 月 ━ 年 月負(fù)責(zé)人姓名 性別 民族 出生年月 職務(wù) 職稱 最高學(xué)歷 電話 Email學(xué)科專長(zhǎng) 新技術(shù)、新項(xiàng)目開展人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目的工作新技術(shù)分類、（自評(píng)）一類
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