新技術(shù)新項目準入審批及臨床應(yīng)用管理制度-展示頁
2025-04-21 06:58本頁面
【正文】 工作。（二）在《申報表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進行詳細的闡述：擬開展的新技術(shù)、新項目目前在國內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性進行具體分析；技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；安全性：詳細闡述可預(yù)見的風險以及應(yīng)對風險的處理預(yù)案。對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學預(yù)測。（三）申報的新技術(shù)、新項目必須符合我院《執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可證》中登記的診療科目。（一）醫(yī)務(wù)部對科室申報的新技術(shù)、新項目進行初步審查，審查內(nèi)容包括：申報的新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)；申報的新技術(shù)、新項目是否具有可行性、安全性和效益性；申報的新技術(shù)、新項目所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，是否已具備開展條件；參與人員的專業(yè)職稱及針對該項目的分工及職責，是否能夠滿足開展該新技術(shù)、新項目需要；其他應(yīng)當提交的材料。（三）對于申報的第一類新技術(shù)、新項目，經(jīng)過“院科技委員會”、“醫(yī)院倫理委員會”討論通過后，由主管院長簽署意見，科室接到同意書后即可實施。（四）因臨床特需，要臨時引入的新技術(shù)、新項目，可單獨提出申請，但仍按本程序執(zhí)行。（一）批準后的新技術(shù)、新項目，實行科室主任負責制，按計劃具體實施，醫(yī)務(wù)部負責協(xié)調(diào)，并督促項目負責人取得預(yù)期效果。（三）新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，項目負責人應(yīng)當立即停止該項目的臨床應(yīng)用，并啟動醫(yī)療技術(shù)風險處理預(yù)案、醫(yī)療技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)部報告。該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳及相關(guān)上級衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止使用；開展該項新技術(shù)、新項目的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的；發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的；發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理缺陷的；該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切的；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（二）各科室項目負責人在開展新技術(shù)、新項目過程中所遇到的各種問題，應(yīng)及時向醫(yī)
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