醫(yī)療機(jī)械驗(yàn)證報(bào)告書匯總篇17doc-展示頁
2025-07-26 19:55本頁面
【正文】 保證鋁塑包裝機(jī)在負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)符合設(shè)計(jì)要求。接受范圍：按照制造廠商的操作說明書每步操作均運(yùn)行正常。3 驗(yàn)證對象DPP250B型自動鋁塑包裝機(jī)安裝驗(yàn)證、運(yùn)行驗(yàn)證及清洗驗(yàn)證。根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP要求，結(jié)合實(shí)際情況，決定于2000年10月12日對本設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。鋁塑包裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告一、 驗(yàn)證報(bào)告審批1 驗(yàn)證報(bào)告起草驗(yàn)證報(bào)告名稱鋁塑包裝機(jī)驗(yàn)證驗(yàn)證報(bào)告編號YZB02009起 草 部 門起 草 人起 草 日 期固體制劑車間年 月 日設(shè) 備 科年 月 日2 驗(yàn)證組成員： 3 驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日 二、 驗(yàn)證報(bào)告1 引言鋁塑包裝機(jī)是用于片劑或膠囊劑生產(chǎn)過程中將片子或膠囊經(jīng)分裝鋁塑熱封成型的設(shè)備。該設(shè)備于2000年9月進(jìn)行全面安裝，2000年10月1日完成安裝調(diào)試。2 目的該設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試后，檢查并確認(rèn)本設(shè)備是否符合技術(shù)參數(shù)要求，是否能滿足生產(chǎn)工藝和GMP要求。4 驗(yàn)證前準(zhǔn)備 文件檢查檢查所需的文件文件名稱存放處保管人備 注 采購定單 使用說明書 圖紙 備品備件清單 合格證檢查人： 檢查日期： 年 月 日 有關(guān)鋁塑包裝機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程A DPP250
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