【正文】 時(shí)登記注冊(cè)，應(yīng)在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期滿三個(gè)月前， 按照本細(xì)則第十二條規(guī)定的程序提出延期申請(qǐng)并說明原因，設(shè)置審批機(jī)關(guān)同意延長(zhǎng)的，換發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；設(shè)置審批機(jī)關(guān)不同意延長(zhǎng)或設(shè)置單位、設(shè)置人 未提出延期申請(qǐng)的，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》逾期自動(dòng)失效。 （七） 污水、污物、糞便處理方案不合理； （五） 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支； （三） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者業(yè)務(wù)科室名稱不符合要求； （一） 不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； 第二十一條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。 第二十條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自設(shè)置單位或設(shè)置人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)，必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。 第十八條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。 （四）占地和建筑面積。 （二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況； 第十七條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容： 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。 并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。 （十四） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。 （十二） 資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）； （十） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案； （八） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備； （六） 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制； （四） 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析； （二） 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況； 第十六條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容： 第十五條 地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。 診所的設(shè)置人應(yīng)在所設(shè)診所執(zhí)業(yè)，診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)一般不應(yīng)超過4人。 （四）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 （二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，連續(xù)五年以上從事同一專業(yè)的臨床工作； 第十四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的設(shè)置人必須同時(shí)具備下列條件： 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。 （七）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 （五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員； （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人； 第十三條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 省直管縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記。 第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》 （十三）自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)； （十一）專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?； （九）急救中心、急救站； （七）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站； （五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部； （三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院； （一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院； 第一章 總則 電子郵箱：med2195 郵編：100044 為 廣泛聽取各方意見和建議，認(rèn)真做好《細(xì)則》修訂工作，現(xiàn)公開征求對(duì)《細(xì)則》（修訂討論稿）的意見和建議。衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于公開征求《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（修訂討論稿）意見的函 衛(wèi)醫(yī)管便函[2005]125號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 按照衛(wèi)生部2005年立法計(jì)劃要求，我司組織有關(guān)人員對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）進(jìn)行了修訂，形成了《細(xì)則》（修訂討論稿）。請(qǐng)各單位于11月10日前將書面意見反饋至我司醫(yī) 療機(jī)構(gòu)管理處。 聯(lián)系人：于曉剛 高光明 電話: 01068792196(兼?zhèn)髡? 地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號(hào)衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理處 二〇〇五年十月十二日 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 （） 第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例）制定本細(xì)則。 第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事疾病診斷、治療等醫(yī)療活動(dòng)，依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別： （二）婦幼保健院； （四）療養(yǎng)院； （六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站； （八）村衛(wèi)生室（所）； （十）臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)； （十二）護(hù)理院、護(hù)理站； （十四）其他診療機(jī)構(gòu)。 第四條 國(guó)境衛(wèi)生檢疫、疾病預(yù)防控制（衛(wèi)生防疫）、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、計(jì)劃生育等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第五條 中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。 中國(guó)人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。 第七條 衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。 第二章 設(shè)置審批 合理配置和合理利用醫(yī)療資源。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。 第九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。 第十一條 床位（含牙椅）在100張以上或牙椅在60張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)置審批。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由設(shè)區(qū)的市級(jí)或省直管縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)置審批。 急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心和自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一規(guī)劃和設(shè)置審批。 第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人，按照條例第十一條規(guī)定向有關(guān)部門提出設(shè)置申請(qǐng)，并按要求提交申請(qǐng)材料。 衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)亍秴^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃