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07住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)藥理問(wèn)答題doc-展示頁(yè)

2025-07-24 10:54本頁(yè)面
  

【正文】 5~20% 黑 人: 4~6%且有性別差異:EM純合子酶活性女性高于男性。一般劑量下即有可能引起持久性血凝障礙。另外,老年人藥物變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率并未因免疫功能下降而降低,特別是骨髓抑制、過(guò)敏性肝炎、間質(zhì)性腎炎及紅斑性狼瘡等反應(yīng)的發(fā)生率與年輕人無(wú)明顯差異。 老年人易患嚴(yán)重感染性疾患。老年人耐受胰島素及葡萄糖的能力均下降,易發(fā)生低血糖昏迷。 壓力感受器反應(yīng)障礙:血壓調(diào)節(jié)功能不全 老年人對(duì)降壓藥的敏感性增高,耐受性變差,易產(chǎn)生體位性低血壓; (3)內(nèi)分泌系統(tǒng)的變化對(duì)藥效學(xué)的影響 激素水平改變,受體數(shù)量也改變。老年人對(duì)中樞抑制藥物的反應(yīng)性有變化,中樞抑制作用較明顯。 ③ 設(shè)計(jì)方法對(duì)照:對(duì)照組(陰性:空白、安慰劑,陽(yáng)性、雙模擬 ) 平行、交叉設(shè)計(jì)隨機(jī):擲幣法、隨機(jī)分配表法、隨機(jī)化區(qū)組法盲法 :不盲 、單盲 、雙盲 、三盲安慰劑:安慰劑效應(yīng)、適應(yīng)癥,注意事項(xiàng) 撤藥 多中心④ 受試對(duì)象選擇標(biāo)準(zhǔn): 根據(jù)專(zhuān)業(yè)要求確定入選/排除標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求確定入選/排除標(biāo)準(zhǔn), 獲得受試者知情同意書(shū)(入選標(biāo)準(zhǔn))病例數(shù)估計(jì) 根據(jù)專(zhuān)業(yè)要求估計(jì)病例數(shù) 根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求估計(jì)病例數(shù) 按照新藥審批要求完成病例數(shù):最低100例,避孕藥的II期 臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)完成至少100對(duì)6個(gè)月經(jīng)周期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。 隨機(jī)性:試驗(yàn)中各組病人的分配均勻,隨機(jī)化,無(wú)主觀成分。根據(jù)藥物的特點(diǎn)和病情輕重等選擇合適比例。 ① 試驗(yàn)?zāi)康模?確定試驗(yàn)新藥是否安全有效,與對(duì)照組比較有多大的治療價(jià)值,通過(guò)試驗(yàn)確定適應(yīng)癥,找出最佳的治療方案(包括治療劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)),并對(duì)不良反應(yīng)及危險(xiǎn)性作出評(píng)價(jià)、提供防治方法。 3 . TDM的臨床指征是什么?答:(1)有效血藥濃度范圍窄的藥物:如地高辛、慶大霉素;(2)藥動(dòng)學(xué)個(gè)體差異大的藥物:如三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥;(3)非線性動(dòng)力學(xué)過(guò)程的藥物:如苯妥英、茶堿、水楊酸;(4)懷疑中毒:毒性反應(yīng)與疾病癥狀類(lèi)似者:苯妥英治療癲癇發(fā)作、 普魯卡因胺治療心律失常;(5)特殊疾病狀態(tài):影響藥物的吸收和代謝,如胃腸道、肝、腎功能 障礙; (6)長(zhǎng)期用藥:判斷患者用藥的依從性、耐藥性;已知或未知原因的 藥效改變;(7)診斷和處理藥物中毒:尤其是通過(guò)臨床癥狀不能判斷的情況;(8)聯(lián)合用藥時(shí),藥效改變:如紅霉素與茶堿合用時(shí),茶堿的血藥濃 度增加而效應(yīng)增強(qiáng);(9)其它: 1)預(yù)防用藥:在短期內(nèi)難以判斷能否達(dá)到預(yù)防效果的藥物,如 茶堿預(yù)防哮喘,CsA器官移植術(shù)后抑制排斥反應(yīng); 2)為醫(yī)療事故提供法律依據(jù)。(5)直接檢測(cè)靶器官或組織的藥物濃度:理想,但不可行。1, 什么是臨床藥理學(xué)?答:是一門(mén)新興的獨(dú)立學(xué)科;是藥理學(xué)的分支;是研究藥物與人體之間相互作用(包括藥
效學(xué)與藥動(dòng)學(xué))的學(xué)科。① 臨床藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容▲ 1 藥效學(xué) 2 藥動(dòng)學(xué) 3 毒理學(xué) 4 臨床研究 5 藥物相互作用研究② 臨床藥理學(xué)的職能▲ 1 新藥的臨床研究與評(píng)價(jià) 2 上市藥物的再評(píng)價(jià) 3 藥品不良反應(yīng)的監(jiān)察 4 承擔(dān)臨床藥理學(xué)的教學(xué)與培訓(xùn) 5 開(kāi)展臨床藥理學(xué)服務(wù)2, TDM和藥理效應(yīng)的關(guān)系如何?答:TMD狹義指藥物濃度監(jiān)測(cè)血藥濃度與藥理效應(yīng)的關(guān)系: K1  R+D ← → RD→E K2R: 受體 D: 藥物分子 RD: 藥物受體復(fù)合物 E: 藥理效應(yīng)(1)血液中藥物濃度間接反映藥物在受體部位的濃度;(2)藥物的療效和毒性往往與血藥濃度相關(guān);(3)許多藥物的血藥濃度與藥理效應(yīng)強(qiáng)度間相關(guān)性良好;(4)許多藥物的有效血藥濃度范圍(治療窗)已知。(6)藥物在體內(nèi)達(dá)到分布平衡時(shí),血藥濃度可間接地反映藥物在受體部位的濃度,反
映藥理效應(yīng)強(qiáng)度:血藥濃度與藥理效應(yīng)
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