【摘要】湖北省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用等級管理辦法(試行)第一章總則第一條為了切實加強對藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的信用意識,落實企業(yè)第一責任人的責任,營造統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,特制定本辦法。第二條本辦法適用于湖北省行政區(qū)域內(nèi)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)。第三條湖北省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“省局”)負責全
2025-08-13 18:03
【摘要】公司GMP文件題目標識管理規(guī)程總頁-分頁4-1文件編號起草人起草日期版號審核人審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部批準人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)單位檔案質(zhì)?;炆a(chǎn)物控工程綜合財務銷售加工提取固
2024-08-23 14:32
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項目和檢查細則。檢查有關檢查項目時,應當同時對相應的檢查
2025-04-27 23:28
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序 藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序 一、開辦條件 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并具備以下條件: (一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技...
2024-10-21 03:29
【摘要】落實藥品GMP跟蹤檢查鞏固藥品GMP實施成果廣東省藥品審評認證中心畢軍一、廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認證基本情況◆自國家強制推行藥品GMP以來,我省先后有308家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得510張藥品GMP證書,廣東省的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全國名列前茅,通過藥品GMP認證的企業(yè)數(shù)量也
2025-03-15 07:19
【摘要】湖北藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫企業(yè)名稱許可證企業(yè)地址企業(yè)法人武漢健民藥業(yè)集團股份有限公司鄂HzZz20202042武漢市漢陽區(qū)鸚鵡大道484號鮑俊華武漢中聯(lián)藥業(yè)集團股份有限公司鄂Zz20202056武漢市江漢區(qū)復興一村24號劉勤強武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司鄂HyzZz20202048武漢
2024-09-17 18:27
【摘要】哈爾濱師大附中東北師大附中 2014年高三第一次聯(lián)合模擬考試遼寧省實驗中學 語文試卷本試卷分第1卷(閱讀題)和第Ⅱ卷(表達題)兩部分。其中第1卷第三、四題為選考題,其它題為必考題??忌鞔饡r,將答案答在答題卡上,在本試卷上答題無效。考試結(jié)束后,將本試卷和答題卡一并交回。注意事項:1.答題前,務必先將自己的姓名、準
2025-08-13 18:19
【摘要】商品定價的深層分析及雪場定價優(yōu)化模型摘要價格是衡量商品價值的手段,也是顧客選擇商品的重要標準,更是商家之間競爭的制勝砝碼,成功的定價是企業(yè)成功的標志。對于問題一,本文根據(jù)經(jīng)濟學知識分析了影響定價的四大因素:成本、供需關系、市場競爭和市場趨勢。首先對企業(yè)生產(chǎn)成本詳細分類,并在成本的單純基礎上建立盈虧平衡分析模型,說明了企業(yè)保本與定價的關系
2024-11-17 15:00
【摘要】附件1藥品質(zhì)量授權書為完善藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,強化企業(yè)自律行為,明確藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作中的責權,保證藥品GMP的有效實施,保障公眾用藥安全,經(jīng)個人申請,企業(yè)選定,并經(jīng)寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核同意,由法定代表人(以下簡稱授權人)代表公司委任,
2025-07-24 06:14
【摘要】海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,制定《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項目和檢查細則。檢查有關檢查項目時,應當同時對相應的
2025-04-26 22:55
【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準(修訂版)》(以下簡稱評定標準)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本評定標準包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
2025-04-21 08:05
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量事故應急預案 *********有限公司藥品質(zhì)量事故應急預案 一、總則 (一)編制目的 為有效預防、及時控制和正確處置藥品質(zhì)量事故,保障公眾的身體健康和生命安全,加...
2024-10-13 19:07
【摘要】關于印發(fā)《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》的通知國藥管安[1999]5號1999年01月05日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局或相應的醫(yī)藥管理部門: 為進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,我局制定了《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)印發(fā)給你們,請各地遵照執(zhí)行。按照《國務院辦公廳關于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知》
2025-01-27 00:00
【摘要】藥品生產(chǎn)疑難解答800問匯總1化工產(chǎn)品如氫氧化鈉、亞硫酸氫鈉按藥典標準檢驗合格,但非藥用級是否即可以投生產(chǎn),如果不可以,做為鋪料需要辦什么手續(xù)嗎?如果送省所檢驗,是否只要送一批,還是批批送檢?另外設備、方法、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝等不變的情況下,清潔驗證是否只需做一次就夠了,還是每年都要做呢??答:原料藥生產(chǎn)使用的原材料相對寬松,但制劑的原輔料已經(jīng)在藥典上有
2025-04-04 03:38
【摘要】安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度匯編編制:審核:批準:2013年11月12日修訂2013年11月15日實施*******藥業(yè)有限公司目錄01安全生產(chǎn)責任制.........................................
2025-04-28 00:09