如何選擇和使用質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準-展示頁
2025-07-23 20:11本頁面
【正文】 ISO9000族國際標準，包括指南和要求，是依照被滿足的質(zhì)量體系目標而編制的。質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。ISO9000族國際標準把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進組織的有效性。需要考慮的因素有工作場所的健康和安全；環(huán)境保護(包括能源和自然資源的保護)；安全保障等。作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴格。供方應(yīng)滿足其所有受益者的期望和需要。(四)基本概念一個組織應(yīng)：a)根據(jù)對質(zhì)量的要求，達到、保持并不斷改進其產(chǎn)品質(zhì)量；b)改進其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質(zhì)量改進；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)矶紩玫綕M足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。 9000族由國際標準化組織ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的所有國際標準。注13 工業(yè)/經(jīng)濟部門適用于國際性經(jīng)濟或一個國家的經(jīng)濟。注11 同時使用“工業(yè)部門”和“經(jīng)濟部門”兩個術(shù)語是考慮到在具體的國家或語言中，每一術(shù)語有其特定的含義。注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。通過將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。注7 軟件能以概念、紀要或程序等形式表示。注6硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和/或組件組成。注5 為方便本標準的使用者可從ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。“組織”這一術(shù)語所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類別無關(guān)，既可以是一個獨立的單位，也可以是較大組織的一部分。當合適時，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時，使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。注1在所有這些國際標準中，指南或要求文本的語法形式在組織作用方面將其稱之為產(chǎn)品的供方()。ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO900ISO900ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語作了進一步協(xié)調(diào)。因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。11 / 11質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南(一)范圍本標準a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系；b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標準的選擇和使用指南。(二)引用標準本國際標準發(fā)布時所引用的下列標準的有效版本，構(gòu)成了本標準的一部分。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。所有這些術(shù)語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。“分供方”這一術(shù)語，是相對“供方”使用自定義術(shù)語來強調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。、ISO900ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是(明確的或隱含的)合同關(guān)系。本標準使用ISO8402中給出的定義及下列定義。、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。注8 計算機程序是軟件的一種特例。注9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。一類供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿足類似的顧客需要和/或這些供方的顧客在市場中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。注12 工業(yè)/經(jīng)濟部門包括行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。在供方組織業(yè)績和供方組織的運行環(huán)境方面有共同利益的一個人或一組人。 注14 目前，ISO 9000族包括：a)ISO9000到ISO9004的所有國際標準，包括ISO9000和ISO9004的各部分標準；b)ISO10001至ISO10020的所有國際標準，包括所有標準的部分標準；c)ISO8402。作為供方的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會。供方的受益者 典型的期望或需要顧客 產(chǎn)品質(zhì)量 雇員 職業(yè)/工作滿意所有者 投資效益分供方 繼續(xù)經(jīng)營的機會社會 可依賴的社會服務(wù)ISO9000系列國際標準中，指南和要求的重點是使顧客滿意。此外，期望和需要也正變得更加明確?？紤]到ISO9000族國際標準為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。但同時應(yīng)認識到，產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨制定技術(shù)規(guī)范。因此，ISO9000族標準適用于提供所有通用產(chǎn)品糲別產(chǎn)品的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量特性。適用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范(如作為產(chǎn)品標準中的規(guī)定)和過程技術(shù)規(guī)范與適用的ISO9000族國際標準的要求或指南是有區(qū)別和不同的。這些國際標準不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目標，而是把這一選擇留給了組織的管理者。這四種類別是：a)硬件；b)軟件；c)流程性材料；d)服務(wù)這四種通用產(chǎn)品類別包括了組織提供的所有種類的產(chǎn)品。對所有通用產(chǎn)品類別來說，質(zhì)量體系要求基本是
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