【正文】 第二章 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)與備案第四條 放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立健全并有效實(shí)施質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)檔案管理，如實(shí)記錄放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)和安全性能評(píng)價(jià)過(guò)程。使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得使用批準(zhǔn)書(shū)。三類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定對(duì)其制造的三類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器型號(hào)和數(shù)量報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。三類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定存檔備查。一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的制造單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得制造許可證。第三條 國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)將對(duì)放射性物品實(shí)施分類(lèi)管理，放射性物品分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。附件一：放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法（征求意見(jiàn)稿）國(guó)家核安全局目 錄第一章 總 則第二章 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)與備案第三章 制造許可與備案第四章 運(yùn)輸批準(zhǔn)與備案第五章 法律責(zé)任第六章 附 則第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)對(duì)放射性物品運(yùn)輸?shù)陌踩芾?，?shí)施《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的運(yùn)輸安全許可制度，制定本辦法。第二條 從事放射性物品的運(yùn)輸和放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)、制造等活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)。二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)和制造單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。一類(lèi)、二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定對(duì)其制造的一類(lèi)、二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器統(tǒng)一編碼，并將編碼清單報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。使用單位應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定對(duì)其使用的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器每?jī)赡赀M(jìn)行一次安全性能評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。使用境外單位制造的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。第五條 放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)，其設(shè)計(jì)單位可通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證或采用可靠、保守的分析論證或兩者相結(jié)合等方式，對(duì)放射性物品運(yùn)輸容器的安全性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。第七條 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)后方可用于制造。放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容，由國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)另行規(guī)定。國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查。依據(jù)第一款規(guī)定組織進(jìn)行技術(shù)評(píng)審的時(shí)間，不計(jì)算在第二款規(guī)定的期限內(nèi)。 第十條 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期為5年，持證單位需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)3個(gè)月前，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料： （一） （一）原批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件；（二） （二）質(zhì)量保證大綱實(shí)施的有效性說(shuō)明；（三） （三）設(shè)計(jì)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否變更的說(shuō)明；（四） （四）原許可證有效期內(nèi)設(shè)計(jì)方面的缺陷及糾正措施。第十一條 設(shè)計(jì)單位修改已批準(zhǔn)的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)中有關(guān)安全內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)重新申請(qǐng)領(lǐng)取設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)。第十二條 對(duì)于特殊形式和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)，應(yīng)將滿(mǎn)足國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)試驗(yàn)要求的證明材料提交國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查，對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)，并公告批準(zhǔn)文號(hào)；對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。第十三條 二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)在首次用于制造30個(gè)工作日前，將下列文件報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案：（一） （一）設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)；（二） （二）設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表。第十四條 三類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)編制滿(mǎn)足國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的下列文件存檔備查：（一） （一）設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)；（二） （二）設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)。第十六條 申請(qǐng)領(lǐng)取放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提交申請(qǐng)書(shū)和符合本辦法第十五條規(guī)定條件的證明文件。國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告；對(duì)不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。第十八條 放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容：（一）制造單位名稱(chēng)、住所和法定代表人；（二）許可制造的運(yùn)輸容器的型號(hào)；（三）有效期限；（四）發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進(jìn)行一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。第二十條 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證有效期為5年。第二十一條 對(duì)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位提出的許可證延續(xù)申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位變更單位名稱(chēng)、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件、變更說(shuō)明和相關(guān)變更證明材料。第二十四條 一、二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位，應(yīng)當(dāng)按照本辦法附三的編碼規(guī)則，對(duì)其制造的一類(lèi)、二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器統(tǒng)一編碼。每年1月31日前，三類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位將上一年度制造的運(yùn)輸容器的型號(hào)和數(shù)量報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。第二十六條 申請(qǐng)使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的單位，應(yīng)當(dāng)在首次使用前向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交下列材料：（一）設(shè)計(jì)單位所在國(guó)核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件；（二）設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)；（三）制造單位相關(guān)業(yè)績(jī)的證明材料；（四）質(zhì)量合格證明；（五）符合中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明材料。在審查過(guò)程中，國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。第二十九條 申請(qǐng)使用境外單位制造的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前將下列文件報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案：（一）運(yùn)輸容器質(zhì)量合格證明；（二）設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表；（三）符合中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明材料。第五章 第四章 運(yùn)輸批準(zhǔn)與備案第三十一條 托運(yùn)一類(lèi)放射性物品的，托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū)，報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。第三十二條 國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)；對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。第三十四條 托運(yùn)一類(lèi)放射性物品的，托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其表面污染和輻射水平實(shí)施監(jiān)測(cè)，輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告。收到備案材料的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)放射性物品運(yùn)輸?shù)耐窘?jīng)地和抵達(dá)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)。（一）因形狀特異不適宜專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和制造運(yùn)輸容器的；（二）只是一次性運(yùn)輸，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)和制造滿(mǎn)足國(guó)家放射性物質(zhì)運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器在經(jīng)濟(jì)上明顯不合理的。第三十六條 托運(yùn)人擬將一類(lèi)放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi)，或者途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書(shū)，報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。托運(yùn)人獲得國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)后方可運(yùn)抵或途經(jīng)中華人民共和國(guó)境內(nèi)。第三十八條 放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國(guó)境內(nèi)，托運(yùn)人、承運(yùn)人或者其代理人向海關(guān)辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)或者放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)浒缸C明。（二）低彌散放射性物品：一種固體放射性物質(zhì)，或者一種裝在密封件里的固體放射性物質(zhì)，其彌散性已受到限制且不呈粉末狀。（四）承運(yùn)人：使用任何