【正文】 及設(shè)備的計(jì)劃？（）. 小組必須由跨部門的員工組成。 基礎(chǔ)設(shè)施組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。組織的員工激勵過程是否包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？（）. 員工激勵的范圍。是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？（）. 培訓(xùn)內(nèi)容。 在職培訓(xùn)對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？（）. 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。. 與員工交談。對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。. 所需工具的PO（s）。組織是否對適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別？（）. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。. 員工記錄。. 培訓(xùn)記錄。. 每一個職位的資格。. 與設(shè)計(jì)人員會談。 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 輪班員工/監(jiān)督。. 培訓(xùn)記錄。 評審輸入補(bǔ)充管理評審是否包括對實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？（）. 管理評審會議的議程內(nèi)容。. 活動計(jì)劃和跟蹤活動。 評審輸入組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a） 審核結(jié)果？b） 顧客反饋？c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？d） 預(yù)防和糾正措施的狀況？e） 以往管理評審的跟蹤措施？f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g） 改進(jìn)建議？（）. 為管理評審準(zhǔn)備的報(bào)告。. 管理評審會議記錄。管理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？ 業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)？ 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度？（）. 衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。管理評審是否包括對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢測，并對不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評估（見ISO/TS 16949：2002（E））？（）. 方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告。. 衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。組織是否保持管理評審的記錄？（）. 管理評審會議記錄的保存期限。. 行動計(jì)劃和跟蹤活動。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？（）. 溝通渠道和及時性。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)？（）. 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。. 管理評審記錄。橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（）. 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（）. 生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？. 如何定義權(quán)限。 質(zhì)量職責(zé)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？（）. 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。 質(zhì)量管理體系策劃組織的最高管理者是否確保：a） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及ISO/TS 16949：？b） 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性？（）. 內(nèi)部審核結(jié)果。組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？（）. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？（）. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見ISO/TS 16949：）？（）組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？（）. 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。. 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 改進(jìn)的記錄。. 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（）. 客觀過程的描述。. 指標(biāo)和記錄。. 行動計(jì)劃和跟蹤活動。. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。5 管理職責(zé) 管理承諾最高管理者是否對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？（）. 根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 對無效/廢舊文件的標(biāo)識。. 保存欺瞞后，對記錄的處理。組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。. 質(zhì)量管理體系記錄的識別。. 記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄？（）. 實(shí)施工程更改的記錄。. 實(shí)施顧客要求的更改的過程。. 已修訂文件的評審和批準(zhǔn)。. 廢棄文件的儲存和處理。. 文件場所知識。. 文件批準(zhǔn)記錄。. 文件控制清單或類似的文件。 質(zhì)量手冊組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見ISO/TS 16949：）？b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫縞） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。. 質(zhì)量管理體系程序。組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？（）組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制？（）對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊》 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b） 質(zhì)量手冊c） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？d） 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件？e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（）？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。（，b，c）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測?b) 監(jiān)測、測量和分析這些過程？c) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)？（、e、f）. 評審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 管理評審結(jié)果。. 有效實(shí)施的范例。質(zhì)量管理體系審核檢查表標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄評分要素4質(zhì)量管理體系 總要求組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（）. 與重要員工會談。組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？（）. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。組織的質(zhì)量管理體系是否：a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？b） 確定這些過程的順利和相互作用？c） 確定可以用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。. 行動計(jì)劃和跟蹤活動。. 根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。. 質(zhì)量記錄。 文件的控制組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？（）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？b） 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)？c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？e） 確保文件保持清晰、易于識別？f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？（）. 文件批準(zhǔn)權(quán)限。. 不同場所文件的易于獲得性。. 文件的可獲得性。. 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。 工程規(guī)范組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？（）. 顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。. 工程更改引發(fā)的文件更改。 記錄控制組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？（）. 質(zhì)量管理體系記錄。記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（）. 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。. 環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。. 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。. 包括對廢舊文件的標(biāo)識。組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，？（）. 每一個質(zhì)量手冊中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b） 制定質(zhì)量方針？c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？d） 進(jìn)行管理評審？e） 確保資源的獲得？（）. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 過程效率組織的最高管理者（）. 最高管理者對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評審。. 報(bào)告過程。. 使用的調(diào)查方法。 質(zhì)量方針最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a） 與組織的宗旨相適應(yīng)？b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？c） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解？e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審？（）. 根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。. 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（）. 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。. 溝通渠道和及時性。. 近期的例子。 管理者代表最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持？b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求？c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？（）. 誰主管