【正文】 表組成。 5 企業(yè)生產(chǎn)條件審查 由審查部組織審查組，審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》，所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與申請企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。對于依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)有獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照，都可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證。因退回申請書而貽誤申報(bào)生產(chǎn)許可證規(guī)定時(shí)間的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。 企業(yè)應(yīng)于2002年4月1日前將申請材料報(bào)送所在?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 4 申請的受理 申請企業(yè)需上報(bào)的申請材料 《全國工業(yè)生產(chǎn)許可證申請書》一式三份； 工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份； 企業(yè)質(zhì)量保證體系文件一份； 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖，標(biāo)注關(guān)鍵設(shè)備及相關(guān)參數(shù)。 企業(yè)具有足夠保證產(chǎn)品質(zhì)量和嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員，熟練技術(shù)工人及計(jì)量、檢驗(yàn)人員。 企業(yè)應(yīng)具有經(jīng)縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的生產(chǎn)嬰幼兒配方粉產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及符合規(guī)定要求的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)文件。執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須覆蓋乳粉產(chǎn)品的生產(chǎn)。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室嬰幼兒配方乳粉審查部 地 址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)學(xué)府路337號 郵政編碼：150086聯(lián)系電話：045186664854， 86665948 傳 真：045186661773 Email：ndtc 負(fù)責(zé)人：李茂勝 聯(lián)系人：孫玉萍 各?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處工作。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的單元?jiǎng)澐址绞綖椋喊聪嚓P(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的每一品種產(chǎn)品為一申證單元。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 1 總則 ，為了做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)國務(wù)院頒發(fā)的國發(fā)[1984]54號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的所有企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)人（以下簡稱企業(yè)），不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品包括：所有以牛乳（或羊乳）及其加工制品為主要原料，加入適量的微生素、礦物質(zhì)和其它輔料，經(jīng)加工制成的供嬰幼兒（三周歲以內(nèi)）食用的產(chǎn)品。 2 管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 （簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室嬰幼兒配方乳粉審查部），設(shè)在國家乳制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，受全國許可證辦公室的委托，負(fù)責(zé)起草《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》；組織對《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的宣貫；審查、匯總各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）受理的企業(yè)申請；組織或配合組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查；對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審查匯總，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)資料報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；承擔(dān)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作由以下單位承擔(dān)： 國家乳制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 地 址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)學(xué)府路337號 郵政編碼：150086 聯(lián)系電話：045186664854， 86665948 傳真電話：045186661773Email：ndtc負(fù)責(zé)人：李茂勝聯(lián)系人：孫玉萍、王秋曦 3 企業(yè)取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的必備條件 企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。 企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 企業(yè)必須具備滿足該產(chǎn)品生產(chǎn)所必須的生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段等生產(chǎn)技術(shù)條件。 企業(yè)已經(jīng)建立并且能夠保持持續(xù)有效的質(zhì)量體系。 經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一份； 申請和受理程序 （區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報(bào)的申請材料進(jìn)行審查，對不符合要求的申請應(yīng)立即退回企業(yè)重新填寫。?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見，留存一份申請書備案，將其余申請材料寄（送）審查部。 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請。對于不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn)，可以由集團(tuán)公司和各分公司（生產(chǎn)廠、點(diǎn)）申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注上述單位各自的生產(chǎn)許可證編號；也可以由集團(tuán)公司單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證，但是其所有的生產(chǎn)廠、點(diǎn)必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號?，F(xiàn)場審查結(jié)束后，企業(yè)應(yīng)認(rèn)真填寫《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品審查工作廉潔信息反饋表》（見附件7）。 審查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。 文件審查 由審查組長或其指定的審查員對企業(yè)有關(guān)文件進(jìn)行審查，填寫《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)申報(bào)文件審查表》（見附件3），并將文件審查結(jié)論通知企業(yè)。 現(xiàn)場審查 審查部應(yīng)與企業(yè)所在省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局協(xié)商，確定現(xiàn)場審查日程安排，依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求》（見附件1）編制《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)現(xiàn)場審查計(jì)劃表》（見附件6），提前十個(gè)工作日通知企業(yè)。 審查組的現(xiàn)場審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)有關(guān)申證產(chǎn)品的生產(chǎn)條件中的全部要素，按《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求》進(jìn)行審查，做好審查記錄，填寫《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)現(xiàn)場審查不合格項(xiàng)匯總表》（見附件2）。 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束時(shí)向申證企業(yè)報(bào)告審查結(jié)果，并提交正式的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)現(xiàn)場審查結(jié)論報(bào)告》（見附件4）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品現(xiàn)場審查不符合項(xiàng)報(bào)告》（見附件5），對現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，由審查組長或其指定的審查員對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)符合規(guī)定要求。 6 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) 審查組在現(xiàn)場審查的同時(shí)，按《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》（以下簡稱《檢驗(yàn)規(guī)定》）（見附件9）的要求抽樣并封樣，并填寫《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品抽（封）樣工作單》（見附件8）一式四份。 企業(yè)應(yīng)在樣品抽樣后的十五個(gè)工作日內(nèi)，將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)單位。 檢驗(yàn)單位應(yīng)依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)定》組織產(chǎn)品檢驗(yàn)，在一個(gè)月內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并出具生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告一式三份。 對于產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，審查部將結(jié)果通知企業(yè)，企業(yè)必須在六個(gè)月內(nèi)完成整改，并向?qū)彶椴砍鼍邥嬲膱?bào)告，由審查部安排重新抽樣和重新檢驗(yàn)。 審查部將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及相關(guān)材料報(bào)全國許可證辦公室。 獲證企業(yè)由于發(fā)展或其它原因，經(jīng)地方政府或主管部門批準(zhǔn)，企業(yè)更改了注冊名稱，企業(yè)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)更換生產(chǎn)許可證證書，否則由此產(chǎn)生的一切后果由企業(yè)負(fù)責(zé)。 企業(yè)遷址或生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更，應(yīng)實(shí)施必要的生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。 獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品外包裝或合格證上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號。 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者要按規(guī)定嚴(yán)肅處理。 10 收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 審查費(fèi)：每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元增收440元。 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元收取400元。 國務(wù)院物價(jià)管理部門出臺新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起施行。 干法生產(chǎn) 干法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備以下設(shè)備： 粉料的計(jì)量混合設(shè)備、粉料的傳輸設(shè)備、封閉式自動(dòng)包裝設(shè)備、日期打印設(shè)備、二臺套以上獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)，以確保關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)和非關(guān)鍵衛(wèi)生區(qū)的溫濕度、氣壓及其他衛(wèi)生條件。2 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)條件審查內(nèi)容及要求 制訂依據(jù)和適用范圍根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件(質(zhì)量體系)審查辦法》的要求，并結(jié)合嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品實(shí)際具體生產(chǎn)情況而制訂的，它適用于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件的現(xiàn)場審查。 每一項(xiàng)目評定結(jié)果分為符合、基本符合但有缺陷、不符合、暫不考核四種，審查人員在對應(yīng)項(xiàng)后面畫“√”。 帶“*”標(biāo)記的審查項(xiàng)目審查結(jié)果全部為