【正文】 和治療用的超聲產(chǎn)品—射頻和微波產(chǎn)品（非微波爐）—非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備—激光工具和激光儀器—有防護(hù)外殼的X射線設(shè)備（例如X射線檢查系統(tǒng)，X射線成像系統(tǒng)，X射線安全檢查系統(tǒng)，X射線行李檢查系統(tǒng)）工業(yè)和科研產(chǎn)品安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品—激光產(chǎn)品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（CD播放機(jī)，DVD，CDROM，激光打印機(jī)等）—蜂窩式移動(dòng)電話—太陽(yáng)燈和太陽(yáng)燈產(chǎn)品（太陽(yáng)床）—超聲物理治療設(shè)備有電離輻射的電子產(chǎn)品—CRT顯示方式的電視機(jī)和視頻顯示器有非電離輻射的電子產(chǎn)品—微波爐—微波透熱治療和微波血液加熱器—非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備—紫外線治療設(shè)備（醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品）—特殊用途的激光產(chǎn)品（包括顯示、觀察和醫(yī)用）—手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備　FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下：醫(yī)療產(chǎn)品—X射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品（一般用途，熒光X射線、CT等）它負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康，確保美國(guó)市場(chǎng)上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體的安全性、有效性。Admistraton簡(jiǎn)稱FDA）即美國(guó)食品藥品管理局，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，有人說相當(dāng)于中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，其實(shí)是不確切的。Drugand MSN:GANZIMENG).美國(guó)FDA認(rèn)證 　　美國(guó)FDA（Food注意：說明書需要俄文如需申請(qǐng)請(qǐng)直接和我聯(lián)系(NSJERRYGAN通過SAFETY目擊測(cè)試及EMC報(bào)告即可申請(qǐng)。如何取得GOSTR認(rèn)證。RGOST俄國(guó)衛(wèi)生組織的衛(wèi)生產(chǎn)品認(rèn)證要求產(chǎn)品獲得三是使用俄羅斯強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志，提升產(chǎn)品價(jià)值，為企業(yè)開拓俄羅斯市場(chǎng)提供信譽(yù)保證。貨物到達(dá)俄羅斯以后辦證非常不方便，要付海關(guān)檢測(cè)費(fèi)和海關(guān)倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)費(fèi)，其費(fèi)用有可能超過改筆交易的利潤(rùn)，且耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)，更為嚴(yán)重的是沒有GOST證書產(chǎn)品根本不準(zhǔn)上市銷售，對(duì)企業(yè)來說，取得俄羅斯強(qiáng)制認(rèn)證證書（GOST），一方面可以直接上市銷售，獲得俄羅斯GOST證書和衛(wèi)生證書后，可以在俄設(shè)立委托銷售或直接銷售，價(jià)格也會(huì)有較大的優(yōu)勢(shì)。主要包括：食品，家用電腦，電子產(chǎn)品，輕工業(yè)品，化妝品，家具，玩具，陶瓷等，與我過出口俄羅斯商品對(duì)比可知，我國(guó)向俄羅斯出口的大多數(shù)產(chǎn)品都屬于強(qiáng)制性認(rèn)證范圍，動(dòng)物性和植物性產(chǎn)品還必須有動(dòng)植物物檢疫證明，食品還必須有衛(wèi)生證。強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品范圍:近年來，俄羅斯逐步加強(qiáng)了進(jìn)口商品的強(qiáng)制性管理，將產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證擴(kuò)展到了海關(guān)。BABT（英國(guó)電訊審核局）有兩個(gè)問題，咨詢各位大師：1，它那里面提到了三種option，其中option2和3的區(qū)別還是有點(diǎn)看不懂OPTION SUMMARY MATRIX BABT 340 OPTION MANUFACTURER PRODUCT Parts 1+2 – Option 1 Excluding critical processes amp?！　≡跉W洲，Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企業(yè)為在市場(chǎng)上占有一席之地，均紛紛申請(qǐng)BEAB安全標(biāo)志以示其產(chǎn)品的安全性?！　STA(The Association of Shortcircuit Testing Authorities) 成立于1938年，可以為接電裝置及部件等產(chǎn)品提供安全認(rèn)證和服務(wù)。BEAB英國(guó)電器及電器設(shè)備安全質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志　　BEAB (British Electrotechnical Approvals Board)英國(guó)電工認(rèn)證局，成立于1960年，是一個(gè)獨(dú)立的國(guó)家級(jí)安全認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)，可為家用電器及控制器等提供安全認(rèn)證及其它服務(wù)。和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的密切合作可以為您的產(chǎn)品進(jìn)入四國(guó)市場(chǎng)提供快捷的服務(wù)。認(rèn)證周期。如果申請(qǐng)Nemko，需要有CE聲明通常不需要樣品重新測(cè)試。可通過CB報(bào)告來申請(qǐng)，或由該四國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接目擊測(cè)試。丹麥，挪威，芬蘭，瑞典申請(qǐng)程序CB后申請(qǐng)23周.北歐四國(guó)認(rèn)證北歐四國(guó)是那四國(guó)？認(rèn)證周期:驗(yàn)廠:要求230V/50Hz電壓:AC土耳其標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(TSE)認(rèn)證中心是土耳其國(guó)家認(rèn)可權(quán)力`機(jī)構(gòu),目前CE標(biāo)識(shí)是強(qiáng)制的.　　認(rèn)證要求:.土耳其(Turkey)匈牙利的電工產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)是依據(jù)關(guān)于人身、健康、財(cái)產(chǎn)安全的有關(guān)規(guī)定，按照匈牙利的電氣標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的強(qiáng)制實(shí)驗(yàn)。匈牙利（Hungary）B標(biāo)志涵蓋產(chǎn)品安全、電磁兼容和衛(wèi)生要求。B標(biāo)志認(rèn)證是波蘭目前的強(qiáng)制性認(rèn)證。（瑞士認(rèn)證有兩種 mark, 1. SEV mark, 是需要年度工廠檢查的 2. S+ mark, 不需要工廠檢查）波蘭(Poland)認(rèn)證認(rèn)證周期：如用CB申請(qǐng)需23周。驗(yàn)廠：無(wú)需驗(yàn)、意大利語(yǔ)或徳語(yǔ)說明書：法語(yǔ)0V/50Hz23廠電壓：AC因此瑞士的產(chǎn)品法規(guī)有自己的要求，瑞士的SEV低電壓產(chǎn)品法規(guī)規(guī)定：進(jìn)入瑞士市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需要取得SPLUS標(biāo)志。申請(qǐng)周期：一般34周。驗(yàn)廠：一般需要（如果通過萊茵CB去申請(qǐng)有萊茵的工廠檢查報(bào)告可以不再工廠檢查）。50Hz230V\新加坡電壓：AC目前新加坡只要求安全而對(duì)EMC只是自愿原則。新加坡消費(fèi)品保護(hù)法規(guī)1991指定新加坡標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)力和創(chuàng)新委員作為產(chǎn)品安全職能機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者保護(hù)（安全要求）注冊(cè)方案（CPS）涉及的產(chǎn)品進(jìn)行許可和注冊(cè)。世界各國(guó)認(rèn)證簡(jiǎn)介新加坡PSB認(rèn)證只有帶“SAFETY”標(biāo)志的注冊(cè)產(chǎn)品才能在新加坡銷售。安全要求：在IEC標(biāo)準(zhǔn)要求下，產(chǎn)品還要符合熱帶條件測(cè)試。說明書：要求英文證書有效期：證書有效期為一年*。瑞士SEV為非歐盟國(guó)家，在產(chǎn)品認(rèn)證方面未加入歐盟的CE制度。此標(biāo)志包含了產(chǎn)品的安全性也涵蓋了電磁兼容（EMC）的要求。無(wú)CB需46周。出口到波蘭的電子電氣產(chǎn)品都必須通過B標(biāo)志認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)：PCBC，BBJ電壓：AC230V/50Hz驗(yàn)廠：需要或指定機(jī)構(gòu)的驗(yàn)廠報(bào)告說明書：波蘭文認(rèn)證周期：45周申請(qǐng)方式：CB報(bào)告或GS報(bào)告+EMC報(bào)告的基礎(chǔ)上申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)：MagyarElektrotechnikaiEllenorzoIntezetMEEI認(rèn)證標(biāo)志：SMarkMEEIMark認(rèn)證要求：安全及EMC都要求電壓：AC230V/50Hz驗(yàn)廠：需要或指定機(jī)構(gòu)的驗(yàn)廠報(bào)告說明書：匈牙利文認(rèn)證周期：SMark12周(有CB的時(shí)間)MEEI23周(有CB的時(shí)間)申請(qǐng)方式：CB報(bào)告或GS報(bào)告+EMC報(bào)告的基礎(chǔ)上申請(qǐng)?？扇我馍暾?qǐng)其中一國(guó)認(rèn)證，另外三國(guó)將在該證書的基礎(chǔ)上直接頒發(fā)證書。是否驗(yàn)廠？第一次申請(qǐng)時(shí)可能需要驗(yàn)廠，但有萊茵的FI報(bào)告就可以，可能會(huì)有年審。Fimko:12weeksSemko:23weeksNemko:34weeksDemko:34weeks如何最快取得?Demko認(rèn)證和Nemko認(rèn)證，是進(jìn)入這四國(guó)市場(chǎng)的必備條件。北歐四國(guó)的標(biāo)志。經(jīng)過四十年多年的運(yùn)作，BEAB已在歐洲及世界各國(guó)享有很高聲譽(yù)?！　?004年1月1日，BEAB與ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.，成為英國(guó)最大的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。在中國(guó)，已經(jīng)有很多企業(yè)為使自己的產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)上更有信譽(yù)、更具競(jìng)爭(zhēng)力，便于產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)而申請(qǐng)了BEAB安全標(biāo)志。 D of C Any Parts 1, 2+3 – Option 2 (+ Annexes if applicable) Including critical ponent purchasing and / or receiving and/or product verification testing. No D of C Subassemblies and Non certified pleted product Parts 1, 2+3 – Option 3 (+ Annexes if applicable) Including pliance testing and/or D of C. Can also include critical ponent purchasing and / or receiving Certified product 俄羅斯GOST、ＰＣＴ認(rèn)證 自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認(rèn)證服務(wù)法》頒布之后，俄羅斯開始實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證制度，對(duì)需要提供安全認(rèn)證的商品從最初的數(shù)十種發(fā)展到現(xiàn)在數(shù)千種，商品上市基本實(shí)行準(zhǔn)入制，要求國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市撒謊能夠品必須有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。1999年5月12日，俄聯(lián)邦國(guó)家海關(guān)委員會(huì)第282號(hào)令頒布了“進(jìn)入俄聯(lián)邦海關(guān)領(lǐng)土需出具強(qiáng)制認(rèn)有PCT標(biāo)志的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《商品質(zhì)量證書》”“”（GOST證書）和《衛(wèi)生安全證書》，才能進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)，對(duì)于絕大多數(shù)中國(guó)商品而言，只要獲得了俄國(guó)家?guī)в蠵CT標(biāo)志的GOST證書，就等于拿到了進(jìn)入俄羅斯國(guó)門的通行證。通過強(qiáng)制認(rèn)證的必要性:根據(jù)俄羅斯法律，商品如果屬于強(qiáng)制認(rèn)證范圍，不論是在愛俄羅斯生產(chǎn)的，還是進(jìn)口的，都應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行的安全規(guī)定通過認(rèn)證并領(lǐng)取俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格證書（縮寫GOST合格證）。二是可長(zhǎng)期解決使用證書的問題，一旦通過認(rèn)證，在三年有效期內(nèi)，每出口一批產(chǎn)品，領(lǐng)取一份證書復(fù)印件，即可以作為有效證明保證出口和上市。衛(wèi)生產(chǎn)品認(rèn)證:任何與食品有關(guān)的產(chǎn)品都可以被歸入衛(wèi)生產(chǎn)品，比如，電冰箱、冰激凌機(jī)器等。只需要一周時(shí)間，UL為生產(chǎn)廠商獲得衛(wèi)生產(chǎn)品認(rèn)證。時(shí)間大約46周。 :44470214準(zhǔn)確地說，美國(guó)FDA是相當(dāng)于我國(guó)的衛(wèi)生部（負(fù)責(zé)保健食品的審批）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（負(fù)責(zé)藥品的審批）兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。47%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于這一級(jí)，其中的95%不需要法規(guī)管理。III級(jí)——這一級(jí)別的產(chǎn)品通常用來維持或支持人的生命，使用中會(huì)對(duì)人造成潛在的危害或傷害。對(duì)于I類產(chǎn)品，其中的95%屬于免除管理的醫(yī)療設(shè)備，產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前不要求辦理通告（notification）或許可證（clearance）手續(xù)。這類管理的產(chǎn)品例如人工聽診器，水銀體溫表，坐便器等。FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531542條(FEDERALFOOD,DRUG,ANDCOSMETICACT，簡(jiǎn)稱為FDamp。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laserpointer))等。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。以光驅(qū)而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類(class1)。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。FCC通過控制無(wú)線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)和國(guó)際的通信。許多無(wú)線電應(yīng)用產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品和數(shù)字產(chǎn)品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，都要求FCC的認(rèn)可。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦通訊法規(guī)相關(guān)部分(CFR47部分)中規(guī)定，凡進(jìn)入美國(guó)的電子類產(chǎn)品都需要進(jìn)行電磁兼容認(rèn)證（一些有關(guān)條款特別規(guī)定的產(chǎn)品除外），其中比較常見的認(rèn)證方式有三種：Certification、DoC、VerificationFCCVerification自我認(rèn)證只要獲得了FCC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室均可簽發(fā)此類報(bào)告。認(rèn)證周期：一周FCCDOC自我宣告只有獲得了A2LA（美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)）或NVLAP（美國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系）授權(quán)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室才能簽發(fā)此類報(bào)告和DOC宣告。主要產(chǎn)品：IT產(chǎn)品、PC及PC周邊設(shè)備。二，將產(chǎn)品送到FCC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（如北南）在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、準(zhǔn)備資料、完成報(bào)告。目前客戶主要采用此方式。申FCCID所需資料：1．樣品2．服務(wù)申請(qǐng)表、（NS提供格式，由申請(qǐng)商填寫并簽字）3．授權(quán)信（NS提供格式，由申請(qǐng)商填寫并簽字）：ProjectandcertificationAuthorizationLetterCertificationAgreementFCCAuthorizationLetterConfidentialLetter(申請(qǐng)保密服務(wù)須簽)或NonconfidentialLetter(不申請(qǐng)保密服務(wù)須簽)4．TechnicalSpecification(技術(shù)參數(shù)),包括如下內(nèi)容:A. Frequency：要注明頻率范圍，或詳細(xì)的頻點(diǎn)B. Modulation：工作模式，如：FM,HFSS,DSSS,UNPS,GSM,CDMA等等，如果是HFSS模式，要把其原理寫出來C. AntennaSpecification：有外置天線的產(chǎn)品（如對(duì)講機(jī)）要給出天線參數(shù)（AntennaGain）D. OutputPowe