ccc工廠檢查的要求理解要點-展示頁
2025-07-04 21:47本頁面
【正文】 量計劃的可行性和有效性； ⑷ 實現過程是指認證產品生產過程。 ⑶ 本文所規(guī)定的產品設計目標應至少包括滿足強制性產品認證標準的要求；如質量計劃只規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關資源；認證產品變更的管理、認證標志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產品的設計目標在相應的標準或規(guī)范中規(guī)定；產品實現過程，監(jiān)視和測量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；當產品和過程都比較簡單時，可用質量計劃把所有內容包括進去。 ⑴ 關鍵件（Critical ponent），直接影響整機（車）產品認證相關質量的元器件、材料等。 理解要點： 文件和記錄 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。 審查要點： ⑷ 工作環(huán)境是指保證認證產品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。 ⑶ 工廠應有足夠的生產及檢驗設備，其技術性能、精度、運行狀態(tài)等均能對認證產品滿足強制性認證標準提供保障； ⑵ 人力資源的配備應滿足質量活動對人員能力的要求； ⑴ 本條款是對工廠資源的總要求，包括生產設備、檢驗設備、人力資源和工作環(huán)境；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求。 他/她應具有相應的質量管理工作經驗或經歷，并得到相應的授權，有能力協(xié)調、處理與認證產品質量相關的事宜，熟悉相關認證實施規(guī)則和認證機構對強制性認證標志的管理要求。 ⑶ 指定的質量負責人原則上應是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。各類人員都應有相應的職責，且各職責的接口應清晰、明確； 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 c) 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用。 a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持。 工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限：CCC工廠檢查的要求理解要點第一節(jié) 職責和資源 職責 b) 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求。 d) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。 理解要點： ⑴ 工廠（Factory），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進行生產、組裝活動的物質基礎，包括人員、場地、設施和設備； ⑵ 影響認證產品質量的人員，至少包括：質量負責人、和質量活動相關的各級管理人員、設計人員(如果有)、采購人員、對供應商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗/試驗人員、設備維修保養(yǎng)人員、計量人員（如果有）、內部審核人員（無論其他職責如何）、從事包裝、搬運和儲存的人員。 工廠可指派一名質量負責人的代理人，當質量負責人不在時履行相應職責； ⑷ 質量負責人（無論在其它方面的職責如何） a)～d)的職責和權限。 審查要點： ⑴ 與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調性如何； ⑵ 工廠是否指定了質量負責人， a)～d)規(guī)定的職責和權限； ⑶ 通過對相關過程和活動的審核，確定質量負責人是否具有充分的能力勝任本職工作； ⑷ 通過對相關過程和活動的審核，評定各類人員職責的履行情況。 資源 應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力。 理解要點： 工廠應識別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求； ⑸ 無論是由于外部原因（如：認證制度、認證標準等）或是內部原因（人員變動、設備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，工廠應采取相應的措施，保證認證產品質量滿足強制性認證標準的要求。 ⑴ 工廠是否確定了對認證產品質量有影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求； ⑵ 通過對相關過程和活動的審核，判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜，對資源是否實施了有效的管理和控制； ⑶ 當資源發(fā)生變化時，工廠是否有暢通的渠道以及時了解相應的信息，是否能及時采取措施保證其資源滿足認證產品穩(wěn)定生產； 第二節(jié)質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。 通常，這些關鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關的獨立元器件標準進行檢測和認證； ⑵ 工廠應針對認證產品建立并保持相關文件。若無法實現，可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。 審查要點： 這些控制應確保： a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 ⑴ 凡用于控制認證產品質量的文件和資料都應受控； ⑵ 文件和資料的受控主要體現在：文件和資料須經授權人批準才可正式使用；在從事與認證產品質量相關的活動中應使用經批準的文件和資料。 質量記錄應有適當的保存期限。 也就是說，保留下來
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