【正文】 驗，例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外，一般不再進一步加工。8. 過程控制指從關鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)視、修正和控制的活動。在國家認監(jiān)委公布的各類產(chǎn)品的強制性認證實施規(guī)則的附件《關鍵零部件清單、檢測依據(jù)的標準和隨整機試驗送樣數(shù)量》中列出。通常，這些關鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關的獨立元器件標準進行檢測和認證。是制造廠/制造商和制造場所/生產(chǎn)地點的統(tǒng)稱。4. 制造場所/生產(chǎn)地點指對認證產(chǎn)品進行最終裝配和/或檢驗以及使用認證標志的地點。注：取證前稱為申請人，取證后稱為持證人。1. 申請人申請產(chǎn)品認證注冊的組織。在具體條款的講解時，應結合案例講解。)1. 認證申請；2. 型式試驗；3. 初始工廠審查（適用時）；4. 認證結果評價與批準；5. 獲證后的監(jiān)督。3. 質(zhì)量認證中心簡介和組織機構圖。一、中國強制性產(chǎn)品認證制度二、法律法規(guī)（概述）1. 法律、法規(guī)、規(guī)章：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》、《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》；2. 規(guī)范性文件：《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》、《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》、《強制性產(chǎn)品認證收費規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證檢測檢查機構指定管理辦法》；3. 《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》所涉及的標準；二、機構和職責1. 強制性產(chǎn)品認證制度的制定和監(jiān)督機構職能：l 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局；l 國家認證認可監(jiān)督管理委員會；l 地方質(zhì)量技術監(jiān)督機構和地方出入境檢驗檢疫機構。3. 典型的產(chǎn)品認證形式（第五種認證形式）的四個基本要素l 型式試驗l 質(zhì)量體系評定l 監(jiān)督檢驗l 監(jiān)督檢查三、第三方產(chǎn)品認證的構架（以第五種認證制度為例）1. 產(chǎn)品認證的依據(jù)l 法律、法規(guī)、規(guī)章l 技術標準和規(guī)范l 合同2. 產(chǎn)品認證的內(nèi)容：l 型式試驗l 初始工廠審查l 獲證后監(jiān)督（包括：抽樣檢測和監(jiān)督審查）3. 產(chǎn)品認證結果表達（只限于第三方）結合導則23具體說明合格標志和合格證書的定義和用途。l 體系認證/產(chǎn)品認證：a. 對象不同：組織/產(chǎn)品；b. 依據(jù)不同：ISO標準或質(zhì)量文件/標準、技術規(guī)范和合格評定程序l 認證與認可的區(qū)別：(ISO/IEC GUIDE2)a. Certification A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements.b. Accreditation A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is petent to carry out specific tasks.（認可對象分為：實驗室，認證注冊機構和檢查機構）2. 產(chǎn)品認證8種形式；l 出自ISO/IEC出版物《認證的原則與實踐》；l 上述八種類型的質(zhì)量認證形式所提供的信任程度不同，認證機構承擔的成本和風險不一樣。一、產(chǎn)品認證概述1. 產(chǎn)品認證的起源l 產(chǎn)品認證的雛形；l 產(chǎn)品認證的第一個標志。）一、獲證后監(jiān)督要求二、質(zhì)量保證能力復查三、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查四、抽樣檢測五、監(jiān)督結論第六章 工廠檢查員的要求與管理（本章的主要目的是使工廠檢查員了解CQC對工廠檢查員的資格要求和管理程序。）一、基本術語二、要素理解（具體講解10條要求）三、判定準則第四章 初始工廠審查（本章的目的是使工廠檢查員能正確的實施工廠審查。）一、法律法規(guī)二、機構和職責三、認證程序第三章 工廠質(zhì)量保證能力要求與判定（本章的目的是使工廠檢查員正確理解工廠質(zhì)量保證能力要求的各個要素。課 程 內(nèi) 容第一章 產(chǎn)品認證基礎知識（本章的目的是使工廠檢查員對產(chǎn)品認證制度有一個基本的了解。 國家強制性產(chǎn)品認證工廠檢查員培訓教材（通用部分）教 學 指 導 書 中國質(zhì)量認證中心（CQC）31 / 32課 程 說 明教員應向?qū)W員說明以下要求：1. 出席率必須在90％以上；2. 考試及格分數(shù)為70分；3. 考試時間為2小時，除《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》外不得攜帶其他資料進入考場；4. 允許補考一次（一年內(nèi)）；5. 本課程總學時為12小時；6. 學員應具備ISO 9000標準的知識和相關產(chǎn)品專業(yè)的基本知識。注：教員在使用本指導書時，需參考：1. 《國家強制性產(chǎn)品認證工廠檢查員培訓教材》；2. ISO9000、ISO9001和ISO9004標準；3. ISO10011標準（鼓勵隨時跟蹤19011標準）；4. ISO/IEC導則 65 《產(chǎn)品認證機構認可通用要求》；5. ISO/IEC 導則17020 《產(chǎn)品認證檢查機構認可通用要求》；6. ISO/IEC 導則 28 《第三方產(chǎn)品認證制度模式通則》；7. ISO/IEC 導則 53 《第三方產(chǎn)品認證中利用供方質(zhì)量體系的方法》；8. ISO/IEC 導則 23 《第三方產(chǎn)品認證制度表示標準符合性的方法》。）一、產(chǎn)品認證概述二、產(chǎn)品認證的基本概念三、第三方產(chǎn)品認證的構架（以第五種認證制度為例）第二章 中國國家強制性產(chǎn)品認證制度（本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強制性產(chǎn)品認證制度的情況。在具體條款的講解時，應結合案例講解。）一、審查準備二、現(xiàn)場審查（一）現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容（二）現(xiàn)場審查主要工作流程（三）現(xiàn)場審查的要求1．工廠質(zhì)量保證能力審查（分13個要點介紹）2．認證產(chǎn)品的一致性審查（四）現(xiàn)場審查的技術三、審查結束第五章 獲證后的監(jiān)督（本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項要求。）一、工廠檢查員的資格要求二、工廠檢查員的能力要求三、工廠檢查員的培訓與考試要求四、工廠檢查員的專業(yè)評定五、工廠檢查員的職責（分為檢查員、檢查組長）六、工廠檢查員的聘用與管理七、工廠檢查員行為準則第一章 產(chǎn)品認證基礎知識 本章的目的是使工廠檢查員對產(chǎn)品認證制度有一個基本的了解。2. 產(chǎn)品認證的國際化趨勢3. 產(chǎn)品認證的意義l 貫徹有關安全法規(guī)的有效措施l 減少人身傷害和財產(chǎn)損失，保護環(huán)境（減少產(chǎn)品的責任風險）l 指導消費者購買安全可靠的產(chǎn)品（轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的責任風險——即使購買的帶有認證標志的產(chǎn)品出了問題，認證機構也會依據(jù)國家法規(guī)和本身職責，受理消費者的申訴，負責解決產(chǎn)品質(zhì)量爭議，保護消費者的利益）l 提高產(chǎn)品在市場的競爭能力（提高企業(yè)/產(chǎn)品的誠信度）l 消除貿(mào)易技術壁壘的有效手段（利用IECEE推出的CB體系，獲得CB檢測報告/證書，獲得成員國的國家級認證）二、產(chǎn)品認證的基本概念1. 產(chǎn)品認證的定義（ISO/IEC 導則21996）；l 認證的要點：a. 規(guī)定的要求；b. 公正的第三方實施；c. 通過鑒定活動予以證實；d. 頒發(fā)認證證書和/或認證標志。第五種認證形式是各國普遍采用的，也是ISO向各國推薦的認證制；l ISO和IEC發(fā)布的所有有關認證工作的國際指南，多以第五、第六種認證形式為基礎的。l 定義：合格標志，合格證書；（用標志和證書結合的方法，可以把產(chǎn)品的認證結果，準確地傳達給用戶）l 合格證書的內(nèi)容（有些證書還有有效期）四、與產(chǎn)品認證有關的國際組織（ISO、IEC）五、其它國家/地區(qū)的產(chǎn)品認證組織第二章 中國國家強制性產(chǎn)品認證制度本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強制性產(chǎn)品認證制度的情況。2. 強制性產(chǎn)品認證制度實施機構職能：l