【正文】 測量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；3） 本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)應(yīng)至少包括滿足強制性產(chǎn)品認證標(biāo)準(zhǔn)的要求；4） 實現(xiàn)過程是指認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程。當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡單時，可用質(zhì)量計劃把所有內(nèi)容包括進去。理解要點：1） 關(guān)鍵件（Critical ponent），直接影響整機（車）產(chǎn)品認證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。工廠應(yīng)識別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求；5） 無論是由于外部原因（如：認證制度、認證標(biāo)準(zhǔn)等）或是內(nèi)部原因（人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保證認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強制性認證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷，并得到相應(yīng)的授權(quán)，有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜，熟悉相關(guān)認證實施規(guī)則和認證機構(gòu)對強制性認證標(biāo)志的管理要求。各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確；3) 指定的質(zhì)量負責(zé)人原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。c) 建立文件化的程序,確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用。 第四節(jié) 對于認證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點1 職責(zé)和資源 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持。汽車產(chǎn)品認證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。指定檢驗通常是在工廠的現(xiàn)場進行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法測試。監(jiān)督檢查時應(yīng)是貼有CCC標(biāo)志的成品。產(chǎn)品一致性的控制效果最終應(yīng)體現(xiàn)在成品上，指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進行指定項目的試驗，從而判定工廠產(chǎn)品一致性控制的效果。檢查員要根據(jù)自身專業(yè)知識和標(biāo)準(zhǔn)要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗，以進一步判定更改的結(jié)構(gòu)是否滿足求。：●發(fā)現(xiàn)不一致的情形時，要作好記錄；●依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定變更后的結(jié)構(gòu)是否仍滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?！窕驈膸旆炕蜓b配線抽取合格成品；檢查認證產(chǎn)品所使用的原材料和零件，逐一核對其生產(chǎn)廠、型號、規(guī)格、牌號、及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的相關(guān)內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環(huán)保的關(guān)鍵件?！窕蛟谏a(chǎn)線上隨機抽取在制的關(guān)鍵部件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配件等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致，當(dāng)需要解體部件分析零件時，應(yīng)請工廠人員操作。如屬認證產(chǎn)品，則作為不符合事實予以記錄；●如企業(yè)表示屬非認證產(chǎn)品，則要追蹤其用途。（1） 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認證標(biāo)準(zhǔn)是否一致：：●初始工廠檢查時：從成品庫總抽取合格產(chǎn)品，或生產(chǎn)線的末端工廠認為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽??；依據(jù)“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格，逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術(shù)文件：認證標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、標(biāo)樣、照片等是否一致；●監(jiān)督檢查時：從成品庫或生產(chǎn)線末端抽取帶有CCC標(biāo)志的產(chǎn)品；依據(jù)“認證證書”和“產(chǎn)品變更確認文件”。如工廠同時有多種產(chǎn)品申請/獲得認證，則每種產(chǎn)品至少抽取一個樣品。1 一致性檢查的依據(jù)：（1） 申請書（2） 認證證書（監(jiān)督檢查時）（3） 產(chǎn)品描述（4） 型式試驗報告（必要時）（5） 產(chǎn)品變更確認文件（監(jiān)督檢查時）（6） 認證標(biāo)準(zhǔn)2 一致性檢查的內(nèi)容：(1) 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗報告、認證標(biāo)準(zhǔn)是否一致；(2) 產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、材料與經(jīng)認證機構(gòu)確認的是否一致；(3) 產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致，是否符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求；(4) 產(chǎn)品描述中的其他項目的檢查。（2） 專用汽車：外觀及裝配質(zhì)量、制動及下列項目罐車：標(biāo)志、罐體容量、作業(yè)噪聲、倒靜電裝置、消防裝置、抽油試驗 起重舉升專用車：100次作業(yè)循環(huán)、500公里行駛、起升速度、靜載試驗、穩(wěn)定性試驗、系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲其它專用車: 按出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)（加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應(yīng)試驗等）2 確認檢驗（按一定比例、頻次）至少應(yīng)包括：規(guī)定按批量或期限對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實施規(guī)則的要求進行外廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、發(fā)動機排放（排氣污染物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（M1）、掛車的減壓制動。11 認證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織，而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場所，并由認證機構(gòu)建立跟蹤服務(wù)。使用認證標(biāo)志及標(biāo)志管理應(yīng)符合規(guī)定要求，確認使用標(biāo)志的產(chǎn)品，而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認證機構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不使用標(biāo)志。8 為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認證機構(gòu)的要求，工廠應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量審核，自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性，并使之持續(xù)增強。6 為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求，控制認證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控，已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。配備相應(yīng)的人力資源。3 還應(yīng)有與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系、認證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。2 工廠應(yīng)按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系，至少應(yīng)包括以下文件化程序：（1） 認證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2） 產(chǎn)品變更控制程序；（3） 文件和資料控制程序；（4） 質(zhì)量記錄控制程序；（5） 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；（6） 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；（7） 關(guān)鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序；（8） 生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度。一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容1 對認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要內(nèi)容是對工廠質(zhì)量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認證機構(gòu)確認合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求在國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中，對于認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要部分就是對工廠質(zhì)量保證能力的評價?，F(xiàn)場核查中產(chǎn)品安全、環(huán)保性能的檢查內(nèi)容一般為產(chǎn)品例行檢查中的制動、燈光調(diào)整和排放檢測項目，當(dāng)工廠的檢測條件不具備時應(yīng)封樣送指定檢測機構(gòu)檢測。 獲證后的第五年，應(yīng)按附件4的規(guī)定對工廠質(zhì)量保證能力進行全面審查，審查內(nèi)容和審查時間與初始工廠審查相同。 監(jiān)督的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查 從獲證起的四年內(nèi)，工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋附件4的全部內(nèi)容。第二節(jié) 3C認證步驟3C認證模式：型式試驗+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督1 認證申請 申請單元劃分 申請資料2 型式試驗3 初始工廠審查4 獲證后監(jiān)督 認證監(jiān)督檢查頻次 一般情況下從獲證后的12個月起，每年至少進行一次監(jiān)督檢查?！稄娭菩援a(chǎn)品認證管理規(guī)定》2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。3C認證是我國新的安全許可制度，統(tǒng)一并規(guī)范了原來的“CCIB認證”和“長城認證”，符合國際貿(mào)易通行規(guī)則，是我國質(zhì)量認證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強制企業(yè)提高管理水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于建立公平、公正的市場準(zhǔn)入秩序。Certification”，縮寫為“CCC”，簡稱“3C”認證)。51 / 51質(zhì)量管理體系基本知識培訓(xùn)講義第一章 強制性產(chǎn)品認證第一節(jié) 概述所謂3C認證，就是“中國強制認證”(英文名稱為“ChinaCompulsory從今年5月1日起（現(xiàn)已延期至8月1日），凡列入《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》19大類132種產(chǎn)品，沒有通過3C認證的，一律不準(zhǔn)出廠或進口，更不得上市銷售。 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次： 1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全、環(huán)保質(zhì)量問題或用戶提出安全、環(huán)保質(zhì)量方面的投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)廠責(zé)任時； 2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時； 3) 足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。每個工廠的復(fù)查時間通常為1～2個人日。 產(chǎn)品一致性檢查 從獲證起。5 標(biāo)志加施獲得認證證書的汽車，應(yīng)在汽車前風(fēng)窗玻璃的右上角（按汽車前進方向）加貼規(guī)定的認證標(biāo)志，應(yīng)使用規(guī)格為60mm的認證標(biāo)志?！稄娭菩援a(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)，它共包括十個要素。認證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，工廠應(yīng)進行檢測的項目及其頻次等。（9） 例行檢驗和確認檢驗程序；（10） 不合格品控制程序；（11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。4 工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗要求的檢驗試驗設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。5 工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系，以保證認證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。7 應(yīng)按程序嚴(yán)格控制不合格的產(chǎn)品，確保貼有人證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的要求方可出廠。9 通過認證的產(chǎn)品。10 質(zhì)量記錄是產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，也是進行追溯的基礎(chǔ)，工廠應(yīng)按程序規(guī)定對質(zhì)量記錄實施控制。二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對于例行檢驗和確認檢驗的具體要求1 例行檢驗項目（要求100%）至少包括：外觀及裝配質(zhì)量和以下項目：（1） 汽車：外觀及標(biāo)記、前照燈照射位置及光強、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn)向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。三、產(chǎn)品一致性檢查：產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù)，從而對工廠是否具備“強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準(zhǔn)確的判定。3 一致性檢查的方法 一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。樣品由檢查員抽取。：●檢查中如發(fā)現(xiàn)型號規(guī)格不一致的產(chǎn)品，檢查員應(yīng)與企業(yè)確認是否為認證產(chǎn)品。(2) 認證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請材料、產(chǎn)品描述報告等是否一致：：●從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件；對照“產(chǎn)品描述”報告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對原材料、零部件的牌號、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致?！窕驈难b配線上抽取工廠認為合格可進入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料；檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料，逐一核對所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號、牌號、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致，與“產(chǎn)品描述” 報告、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的要點是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件。當(dāng)須解體檢查時，請工廠專業(yè)人員操作。注意標(biāo)準(zhǔn)對于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的眾多要求；●“產(chǎn)品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。（3） 指定檢驗（一致性檢查的現(xiàn)場檢驗項目）指定檢驗是認證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。指定檢驗的樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗數(shù)量，在工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認證產(chǎn)品。指定檢驗的項目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定，可以是例行檢驗和確認檢驗項目，也可以是認證標(biāo)準(zhǔn)要求的其他項目。如果某項目工廠無條件完成，而檢查員由充分證據(jù)認為確有必要進行檢驗時，可報告認證機構(gòu)，經(jīng)批準(zhǔn)后封樣送檢測機構(gòu)進行檢驗。（4） 其他項目的檢查：工廠的文件更改是否會導(dǎo)致產(chǎn)品不符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求；申請人、持證人與生產(chǎn)場所不同時，生產(chǎn)場所是否有變更。b) 確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求。d) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標(biāo)志。理解要點：1) 工廠（Factory），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進行生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備；2) 影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負責(zé)人、和質(zhì)量活動相關(guān)的各級管理人員、設(shè)計人員(如果有)、采購人員、對供應(yīng)商進行評價的人員、按制造工藝流程進行操作的人員、檢驗/試驗人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責(zé)如何）、從事包裝、搬運和儲存的人員。工廠可指派一名質(zhì)量負責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負責(zé)人不在時履行相應(yīng)職責(zé)；4) 質(zhì)量負責(zé)人（無論在其它方面的職責(zé)如何） a)～d)的職責(zé)和權(quán)限。審查要點：1） 質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何；2） 是否指定了質(zhì)量負責(zé)人， a)～d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限；3） 過程和活動的審核，確定質(zhì)量負責(zé)人是否具有充分的能力勝任本職工作；4） 過程和活動的審核，評定各類人員職責(zé)的履行情況。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。理解要點：1） 本條款是對工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；2） 人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動對人員能力的要求；3） 工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗設(shè)備，其技術(shù)性能、精度、運行狀態(tài)等均能對認證產(chǎn)品滿足強制性認證標(biāo)準(zhǔn)提供保障；4） 工作環(huán)境是指保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。審查要點：1） 工廠是否確定了對認證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合