中藥材gap實(shí)施與認(rèn)證-展示頁(yè)
2025-06-30 07:38本頁(yè)面
【正文】 業(yè)是該項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)人，要加以保護(hù)。 ? SOP制定：各生產(chǎn)企業(yè)按 GAP條文，據(jù)生產(chǎn)品種、環(huán)境特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科研能力逐條訂出 SOP，并附 SOP說(shuō)明書(shū)，包括科學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)、完整的原始記錄和結(jié)果分析。 通過(guò)控制影響藥材質(zhì)量各因素，規(guī)范生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃到全過(guò)程，達(dá)到“真實(shí)、有效、安全、穩(wěn)定”的目的。 ? 第十章 附則 共 3條。購(gòu)銷(xiāo)符合國(guó)際慣例，并書(shū)面確定。 ? 第九章 文件管理 共 3條。 ? 第八章 人員和設(shè)備 共 7條。規(guī)定檢測(cè)內(nèi)容、方法以及法律依據(jù)。包裝材料潔凈，有必要的標(biāo)志；倉(cāng)儲(chǔ)潔凈、溫度適當(dāng)，有防霉變和防鳥(niǎo)、蟲(chóng)、鼠及其它動(dòng)物設(shè)施，運(yùn)輸要降雨、防曬、防損害和污染。 ? 第六章 包裝、運(yùn)輸與貯藏 共 6條。對(duì)采收期、采收器具與加工場(chǎng)所、采收后的加工與處理等技術(shù)環(huán)節(jié)均作了規(guī)定。對(duì)飼養(yǎng)條件、衛(wèi)生管理，飼料及其添加劑飲水，疾病防治均提出具體要求。有限度使用化肥，禁止使用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾、醫(yī)院垃圾和糞便。要求據(jù)藥用植物的生長(zhǎng)發(fā)育和栽培管理，依種類(lèi)制定生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。并鼓勵(lì)進(jìn)行種質(zhì)資源的保存、引進(jìn)和選育工作，特別是“道地藥材”的種質(zhì)資源。對(duì)生產(chǎn)中藥材采用的物種的亞種、變種、變型、栽培品種以及化學(xué)型和來(lái)源，均要進(jìn)行鑒定和審核。對(duì)基地設(shè)置地區(qū)的大氣、水質(zhì)、土壤以及重金屬和環(huán)境的污染狀況都進(jìn)行了規(guī)定。 ? 第二章 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 共 3條。其中內(nèi)容共包括 10章 57條，涵蓋產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與養(yǎng)殖管理、采收與初加工、包裝、運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量管理、人員設(shè)備、文件管理等內(nèi)容 內(nèi)容簡(jiǎn)介 ? 第一章 總則 共 3條。合理開(kāi)發(fā)，提高附加值，建立規(guī)范化，規(guī)?；?、現(xiàn)代化中藥精細(xì)農(nóng)業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整、土地流轉(zhuǎn)。 ? 解決藥材種質(zhì)、種養(yǎng)、加工、重金屬、農(nóng)殘 ? 順應(yīng)“三農(nóng)”政策。 ? 缺乏品牌意識(shí)，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)比重較輕。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)缺乏協(xié)調(diào)生產(chǎn)計(jì)劃、信息不對(duì)稱(chēng)，藥賤傷農(nóng)、藥多害農(nóng)。分散生產(chǎn)、不規(guī)范。原因有周邊國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)，歐美加強(qiáng)天然藥物的法制化工作，藥農(nóng)生產(chǎn)不規(guī)范。缺少科學(xué)栽培管理；提早采收，如黃芪原栽培年限 57年，現(xiàn) 23年采收，當(dāng)歸由 2年變成1年；加工過(guò)程中用硫磺熏制后二氧化硫超標(biāo)，優(yōu)良工藝的拋棄，二次污染等。 ? 退化嚴(yán)重。 ? 部分中藥材種質(zhì)不清，品種混雜。 中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀 ? 濫采亂挖，盲目開(kāi)發(fā)。包括基地選擇、種質(zhì)優(yōu)選、栽種及飼養(yǎng)管理、病蟲(chóng)害防治、采收加工、包裝運(yùn)輸與貯藏、質(zhì)量控制、人員管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程。中藥材 GAP實(shí)施與認(rèn)證 河北科技師范學(xué)院 于泉林 博士 目前中藥材生產(chǎn)問(wèn)題 ?困擾中藥材發(fā)展兩大問(wèn)題 ?品種混雜 ?病蟲(chóng)害交叉感染、土地退化 ? 種植失范 ：長(zhǎng)白山人參（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、薏米均檢出有機(jī)氯農(nóng)藥 DDT ；西洋參中，檢出有機(jī)氯；白術(shù)、麥冬、黃芪、西洋參和當(dāng)歸中均檢出氨基甲酸酯類(lèi)農(nóng)藥速滅威殘留； ? 科研重理論，輕生產(chǎn)： （黃芪、當(dāng)歸、黨參等藥材中常見(jiàn)的麻口病 ） ? 少中間技術(shù)支持： （農(nóng)技站） ? 藥典法規(guī)滯后： 2022新出版的中國(guó)藥典中，對(duì)農(nóng)藥殘留也并無(wú)太多國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ? 監(jiān)管失靈（加工流程和市場(chǎng)流通 ）：摻假、以次充好 什么是中藥材 GAP ? 中藥材 GAP是 Good Agricultural Practice的縮寫(xiě)，直譯“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。是關(guān)于藥用植物和動(dòng)物的規(guī)范化農(nóng)業(yè)實(shí)踐的指導(dǎo)方針。 ? 它是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的 GMP（良好作業(yè)規(guī)范或優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)）重要配套工程，是藥學(xué)與農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽(yáng)光工程 實(shí)施中藥材 GAP的目的 ? 核心：保證中藥材質(zhì)量，達(dá)到“安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控” ? 手段：控制影響質(zhì)量各因子，規(guī)范生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)、全過(guò)程 產(chǎn)生背景 ? 1998年 8月，歐共體通過(guò)了藥用和芳香植物優(yōu)化種植生產(chǎn)管理規(guī)范條例最終
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