20xx年江西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題與答案-展示頁
2025-06-18 21:20本頁面
【正文】 缺陷項(xiàng)目的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（ ）：(1分)* B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：(1分)* C、＜20% A、≤20% D、辦公室2檢查項(xiàng)目中，如果沒有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目和主要缺陷項(xiàng)目，一般項(xiàng)目（ ）即可以通過檢查。 B、采購部 D、10cm2負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門是（ ）：(1分)* B、4cm D、大專以上學(xué)歷、主任藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷2按照新版藥品GSP，藥品碼放的垛間距應(yīng)不小于（ ）：(1分)* B、大專以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D、一般缺陷項(xiàng)目2擔(dān)任藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是（ ）：(1分)* B、主要缺陷項(xiàng)目 D、陳列與儲(chǔ)存藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認(rèn)證檢查中的缺陷項(xiàng)目分為（ ）：(1分)* B、設(shè)施與設(shè)備 D、健康檔案1藥品批發(fā)企業(yè)GSP缺陷項(xiàng)目主要分布在（ ）：(1分)* B、崗前檢查 D、貯存1企業(yè)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)有（ ）：(1分)* B、銷售 D、雙人雙鎖管理1藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有（ ）：(1分)* B、專庫或者專柜 1關(guān)于特殊藥品的管理，應(yīng)有（ ）：(1分)* ：(1分)* 、自治區(qū)、直轄市 、自治區(qū)、直轄市收費(fèi)情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開。 A. 1年 D. 簽名1疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期（ ）備查。 ：(1分)* C. 2016年7月1日 A. 2016年5月1日 A. 省級(jí) 第二類疫苗由（ ）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，由( )疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。 B. 倫理原則 D. 故障 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵循( )：(1分)* B. 標(biāo)簽錯(cuò)誤：(1分)* C. 公平 A. 科學(xué) D. 款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循( )的原則。 B. 賬：(1分)* 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)由一（ ）和（ ）組成，以滿足特定的功能。 C. 產(chǎn)品質(zhì)量 A. 患者安全 D. 性能風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)貫穿計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期全過程，應(yīng)當(dāng)考慮（ ）。 B. 質(zhì)量 ：(1分)* D. 2015年9月1日企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專人對(duì)通用的商業(yè)化計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行審核，確認(rèn)其滿足用戶需求。 B. 2015年11月1日2016年度執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育考試試題選擇題（每題有一個(gè)或一個(gè)以上最佳選項(xiàng)，請(qǐng)選出最符合題意的答案）窗體頂端2015年5月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式發(fā)布了2010版GMP的新附錄之一《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》，并于（ ）起執(zhí)行：(1分)* A. 2015年12月1日 C. 2015年10月1日 在對(duì)定制的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程，確保在生命周期內(nèi)評(píng)估系統(tǒng)的（ ）。 A. 軟件 ：(1分)* B. 數(shù)據(jù)完整性 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄適用于在（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程）中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。：(1分)* 應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中保持其（ ）：(1分)* B. 驗(yàn)證狀態(tài) 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到( )一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。 A. 票 C. 貨：(1分)* B. 公開 D. 公正器械缺陷，是指臨床試驗(yàn)過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)，如（ ）等。 C. 質(zhì)量問題 A. 依法原則 C. 科學(xué)原則：(1分)* 1醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范自（ ）起施行：(1分)* B. 2016年6月1日 D. 2016年8月1日1臨床試驗(yàn)記錄作為原始資料，不得隨意更改；確需作更改時(shí)應(yīng)當(dāng)說明理由，（ ）并注明日期。 C. 記錄：(1分)* 1疫苗費(fèi)用按照采購價(jià)格收取，儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用按照（ ）的規(guī)定收取。：(1分)* B. 省、自治區(qū)、直轄市 D. 省、自治區(qū)1采購疫苗，應(yīng)當(dāng)
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1