20xx年江西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題與答案-全文預(yù)覽
【正文】 儀 A 蛋白質(zhì) （GCMS）， D血清樣品 5代謝組學(xué)可以檢測哪些樣品（ ）：(1分)* B、促使消費(fèi)者賞心悅目，心情愉快，樂意購買藥品 B、相等 B、黑底白字 B、PTP的粘合層粘合強(qiáng)度不夠 C、實(shí)用性 D、進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制 E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理4藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，包括（ ）：(1分)* A、藥品的運(yùn)輸 B、內(nèi)服藥 D、IV類包裝用玻璃，只能用來包裝口服或外用的制劑4下列說法正確的是（ ）：(1分)* B、聚丙烯幾乎耐受所有類型的化合物，溶點(diǎn)較髙，低溫時(shí)發(fā)脆 B、甘味 B、消食化積、降氣化痰 B、妊娠嘔吐 B、荊芥 B、新修本草 C、水腫癥 D、地黃鮮品甘重于苦，偏于滋陰養(yǎng)血 A、外感熱病在臨床上若酌情配伍性涼清潤的鮮藥，能收到清熱快捷，養(yǎng)陰而不滋膩效果。 B、進(jìn)行藥材品種的本草考證 C、鮮藥汁鮮純潤燥之性弱于干品 D、熱傷陰液，腸燥便秘 D、2012年6月1日3生地黃的主治病癥是（ ）：(1分)* D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局新版藥品GSP實(shí)施的時(shí)間是：（ ）：(1分)* D、42新版藥品GSP頒布的部門是：( )：(1分)*：(1分)* A、200 B、不通過檢查 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 C、＜20% D、辦公室2檢查項(xiàng)目中，如果沒有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目和主要缺陷項(xiàng)目，一般項(xiàng)目（ ）即可以通過檢查。 D、10cm2負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門是（ ）：(1分)* D、大專以上學(xué)歷、主任藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷2按照新版藥品GSP，藥品碼放的垛間距應(yīng)不小于（ ）：(1分)* D、一般缺陷項(xiàng)目2擔(dān)任藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是（ ）：(1分)* D、陳列與儲(chǔ)存藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認(rèn)證檢查中的缺陷項(xiàng)目分為（ ）：(1分)* D、健康檔案1藥品批發(fā)企業(yè)GSP缺陷項(xiàng)目主要分布在（ ）：(1分)* D、貯存1企業(yè)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)有（ ）：(1分)* D、雙人雙鎖管理1藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有（ ）：(1分)* 1關(guān)于特殊藥品的管理，應(yīng)有（ ）：(1分)*：(1分)* 、自治區(qū)、直轄市 D. 簽名1疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期（ ）備查。：(1分)* A. 2016年5月1日 A. 省級(jí) B. 倫理原則 B. 標(biāo)簽錯(cuò)誤 C. 公平 D. 款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循( )的原則。：(1分)* C. 產(chǎn)品質(zhì)量 D. 性能風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)貫穿計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期全過程，應(yīng)當(dāng)考慮（ ）。 ：(1分)* B. 2015年11月1日 A. 2015年12月1日 在對(duì)定制的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程，確保在生命周期內(nèi)評(píng)估系統(tǒng)的（ ）。 B. 數(shù)據(jù)完整性：(1分)* 應(yīng)當(dāng)在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中保持其（ ）：(1分)* 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到( )一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。 C. 貨 B. 公開 A. 依法原則：(1分)* 1醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范自（ ）起施行：(1分)* D. 2016年8月1日1臨床試驗(yàn)記錄作為原始資料，不得隨意更改；確需作更改時(shí)應(yīng)當(dāng)說明理由，（ ）并注明日期。 C. 記錄 ：(1分)* D. 省、自治區(qū)1采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過（ ）公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行。 C、110聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置 C、運(yùn)輸 C、季度檢查 C、采購與驗(yàn)收 C、常見缺陷項(xiàng)目 C、大學(xué)本科以上學(xué)歷、主管藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 C、5cm C、質(zhì)量管理部 B、＜10% A、法定代表人 A、整改后通過：(1分)* D、1202藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認(rèn)證檢查嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目共有（ ）項(xiàng)。 C、6
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