藥品召回工作程序(含流程圖)-展示頁
2025-06-09 23:09本頁面
【正文】 程序目 的：規(guī)范藥品召回的工作程序。適用范圍：藥品的召回。內(nèi) 容：藥品召回的級別、一級召回、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康損害或者死亡；、藥品存在質(zhì)量缺陷可能或已經(jīng)對本公司的信譽或經(jīng)濟利益造成損失。、三級召回、使用該藥品一般不會引起健康損害；、藥品存在質(zhì)量缺陷可能或已經(jīng)對本公司的信譽或經(jīng)濟利益造成損失。、總經(jīng)理為一級召回、二級召回的負(fù)責(zé)人。、二級召回時限應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。召回藥品的存放：召回的藥品放置在公司倉庫退貨區(qū)或異地封存。、二級召回：總經(jīng)理、銷售部負(fù)責(zé)人、市場銷售管理員、銷售員、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、物資管理部負(fù)責(zé)人、倉庫保管員。在下列情況下實施藥品召回、藥品留樣觀察中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格情況；、用戶（接種者、醫(yī)生、經(jīng)銷商）來信、來人投訴藥品質(zhì)量情況，經(jīng)調(diào)查屬實；、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門抽檢通報有質(zhì)量問題的藥品；、用戶反映有未知的藥品不良反應(yīng)；、國家已通報淘汰的藥品；、其它認(rèn)為需要召回的藥品；、藥品包裝標(biāo)簽說明書內(nèi)容或者設(shè)計印制存在缺陷，影響用藥安全的；、執(zhí)行國家有關(guān)的藥品召回規(guī)定。召回程序、公司總經(jīng)理要立即組織公司相
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