雙黃連粉針劑新產(chǎn)品研發(fā)可行性研究報(bào)告-展示頁
2025-05-23 22:26本頁面
【正文】 改變,還是傳統(tǒng)散劑居多，科技含量不夠，顯然難于適應(yīng)養(yǎng)殖業(yè)高速發(fā)展的需要。與此同時(shí)，中獸藥的新產(chǎn)品新劑型在不斷增加。在這種情勢下中藥獸藥在短短幾年間就以其與西藥獸藥無可比擬的優(yōu)勢成為養(yǎng)殖業(yè)的一支新軍迅速突起。近十幾年來，由于國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)大量使用西藥及化學(xué)制劑，在大幅提高養(yǎng)殖量的同時(shí)，卻帶來了肉食品藥物殘留偏高，畜禽耐藥性提高，環(huán)境污染加劇的社會(huì)性難題。雙黃連粉針劑新產(chǎn)品研發(fā)可行性研究報(bào)告雙黃連粉針劑新產(chǎn)品研發(fā)可行性研究報(bào)告一、項(xiàng)目發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已被省、市列為“十一五”期間加快發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。具有三千年悠久歷史的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)理應(yīng)成為該支柱產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。西方及一些發(fā)達(dá)國家的“綠色壁壘”使國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)遭受損失，食品安全備受關(guān)注，健康養(yǎng)殖成為熱門話題。專家評估，目前國內(nèi)中獸藥市場份額已占整個(gè)獸藥市場份額的20%以上，年銷售額已達(dá)100億元人民幣以上，并呈明顯上升勢頭。市場實(shí)踐告訴我們，綠色、安全的中獸藥產(chǎn)品在國內(nèi)市場行情看好，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，完全可以成為開拓國外養(yǎng)殖業(yè)市場的拳頭產(chǎn)品。本公司研發(fā)中獸藥已有30余年歷史，已經(jīng)具備了用中藥獸藥替代西藥獸藥的技術(shù)實(shí)力，其產(chǎn)品劑型已涵蓋散劑、片劑、溶液劑、顆粒劑、予混劑、注射劑、消毒劑等。中獸藥產(chǎn)品數(shù)量已占產(chǎn)品總數(shù)的94%，%，成為全國名列前茅、全省最大的中獸藥研發(fā)、制造、銷售企業(yè)集團(tuán)。性狀為棕黃色粉末：味苦澀：有引濕性。到目前為止，已有8種劑型獲得人藥批準(zhǔn)文號。針對于此，我們以《中國獸藥典》中“雙黃連口服液”為依據(jù)確定處方，參考《中藥成方制劑》11冊“雙黃連注射液”的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織科研人員進(jìn)行本產(chǎn)品的開發(fā)研究，首次以噴霧干燥法對其成型工藝進(jìn)行研究，并取得了關(guān)鍵技術(shù)。不溶性微粒 應(yīng)符合《中國獸藥典》（2005年版二部附錄68頁)的測定標(biāo)準(zhǔn)。水分 % （《中國獸藥典》2005年版二部附錄57頁 標(biāo)準(zhǔn)）。無菌 應(yīng)符合（《中國獸藥典》2005年版二部附錄82頁）規(guī)定。鞣質(zhì) 應(yīng)符合(《中國獸藥典》2005年版二部附錄71)規(guī)定。草酸鹽 溶解后，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。其他 應(yīng)符合（《中國獸藥典》2005年版二部附錄11頁）注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。本品每1g含金銀花以綠原酸計(jì)，～。本品每1g含黃芩以黃芩苷計(jì)，～。?該產(chǎn)品具有抗菌，抗病毒，解熱，抗炎作用，無過敏反應(yīng)：?動(dòng)物臨床用量安全。特點(diǎn)和優(yōu)勢：同西藥制劑比照，其藥效明顯，對癥性強(qiáng)，但其耐藥性小，藥物殘留少，無環(huán)境污染之憂。本品是中藥提取物噴霧干燥所得無菌粉經(jīng)分裝制成的注射用粉針劑，密封性強(qiáng)，保質(zhì)期長，使用方便。項(xiàng)目實(shí)施的作用和意義雙黃連粉針的研發(fā)和生產(chǎn)，標(biāo)志著國內(nèi)中獸藥行業(yè)一種新劑型的誕生，隨后將會(huì)促生一批中獸藥粉針劑型系列產(chǎn)品問世，對于畜禽疾病防治和促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展具有重要意義。雙黃連粉針的研發(fā)和生產(chǎn)，將更一步凸顯傳統(tǒng)中獸藥在畜禽疾病防治中藥殘少，耐藥性小，無污染的優(yōu)勢，這對于沖破西方及一些發(fā)達(dá)國家對我國養(yǎng)殖業(yè)筑起的“綠色壁壘”促進(jìn)我國肉食品對外出口，以及中藥獸藥打進(jìn)國際市場具有重要作用。四、項(xiàng)目實(shí)施的有利條件 項(xiàng)目實(shí)施單位是通過國家農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證合格的，專門從事中獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合型企業(yè)，是全省生產(chǎn)規(guī)模、銷售量最大的中獸藥企業(yè)。目前已經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批并推向市場的中獸藥產(chǎn)品就有9大類型189個(gè)產(chǎn)品，所生產(chǎn)的中獸藥已全面替代西藥獸藥用于畜禽常見病的防治，中獸藥已成為該公司的主打產(chǎn)品。中藥浸膏、流浸膏、蒸餾液、非最終滅菌注射用浸膏粉、最終滅菌注射用浸膏粉、口服用浸膏粉等生產(chǎn)線及300多臺套設(shè)備在國內(nèi)中獸藥行業(yè)率先通過GMP認(rèn)證，成為國內(nèi)率先，也是唯一的在行業(yè)內(nèi)實(shí)現(xiàn)中獸藥原料規(guī)范化生產(chǎn)的企業(yè)。同時(shí)、還與江西農(nóng)大、江西中醫(yī)學(xué)院等各校聯(lián)姻，聘請著名專家，學(xué)者擔(dān)任新產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)顧問。 項(xiàng)目實(shí)施單位具備國內(nèi)較先進(jìn)的檢驗(yàn)，檢測設(shè)備和專業(yè)檢測人員，有較完備的質(zhì)量檢測和控制體系。 項(xiàng)目實(shí)施單位屬企業(yè)集團(tuán)，屬下有3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，3個(gè)銷售企業(yè)，1個(gè)研究所，1個(gè)中藥種植示范基地。 項(xiàng)目實(shí)施單位位于進(jìn)賢縣工業(yè)園區(qū)，交通便利，基礎(chǔ)設(shè)施齊全，占地總面積200余畝，注冊資金2028萬元，固定資產(chǎn)超過4000萬元，迄今為止未向任何金融機(jī)構(gòu)借貸，除股金外無負(fù)債記錄，便于企業(yè)融資。市場終端信息反饋快捷，資金回籠及時(shí)。本公司自上世紀(jì)七十年代以來就致力于中藥技術(shù)的研究與應(yīng)用，現(xiàn)已發(fā)展成集天然藥物研究、培植、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新科技有限公司，專業(yè)從事天然植物藥效成分研究、中藥原料生產(chǎn)、新藥研發(fā)和中藥制劑的研究和開發(fā)。公司現(xiàn)有各類生產(chǎn)設(shè)備300余臺套，擁有百級、萬級、十萬級和三十萬級環(huán)境潔凈區(qū)的原料生
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