【正文】 立的第三方對(duì)組 織體系審核 2 執(zhí)行者 組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員 顧客自己或委托他人代表顧客 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員 3 審核目的 推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) 選擇、評(píng)定或控制供方 認(rèn)證注冊(cè) 4 審核準(zhǔn)則 適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、顧客要求 顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī) ISO 9000:2022。 QMS 審核的審核范圍指： QMS覆蓋的產(chǎn)品類別； 產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程，如：設(shè)計(jì)、制造、銷售、服務(wù)等。 一、內(nèi)部審核概述（ 2－與審核相關(guān)的術(shù)語(yǔ)） 立木取信 言行一致 7 一、內(nèi)部審核概述（ 2－與審核相關(guān)的術(shù)語(yǔ)） 審核發(fā)現(xiàn)： －－將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 QMS審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場(chǎng)觀 察以及當(dāng)事人的陳述。 QMS審核準(zhǔn)則包括： ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn)； 有關(guān)法律法規(guī)； 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)及其它 QMS文件。 立木取信 言行一致 3 課 程 大 綱 第一部分 質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述 第二部分 審核的策劃與準(zhǔn)備 第三部分 審核的實(shí)施 第四部分 審核跟蹤 立木取信 言行一致 4 審核 定義： －－為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 立木取信 言行一致 上海本諾電子材料有限公司 ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)教程 方之見(jiàn)顧問(wèn) 立木取信 言行一致 2 課程目的 掌握內(nèi)部 QMS審核基本技巧，成為合格內(nèi)審員。做到七個(gè)會(huì)： 1. 會(huì)確定審核范圍 2. 會(huì)編制審核計(jì)劃 3. 會(huì)進(jìn)行過(guò)程分析和編寫(xiě)檢查表 4. 會(huì)收集審核證據(jù) 5. 會(huì)形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷不合格項(xiàng) 6. 會(huì)編寫(xiě)不合格報(bào)告 7. 會(huì)驗(yàn)證糾正措施。 第一部分 內(nèi)部審核概述（ 1－定義） 立木取信 言行一致 5 審核準(zhǔn)則： －－“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。 一、 內(nèi)部審核概述（ 2－與審核相關(guān)的術(shù)語(yǔ)） 立木取信 言行一致 6 審核證據(jù)： －－與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 審核發(fā)現(xiàn)： －－將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 審核范圍： －－一次審核的深度和廣度。 部門(mén)、場(chǎng)所。產(chǎn)品適用的法律法規(guī)；體系文件、顧客要求 5 審核范圍 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理部門(mén)、場(chǎng)所 限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求 限于申請(qǐng)的產(chǎn)品；ISO 9000:2022 一、 3. 品質(zhì)體系審核種類 : 三種審核方式區(qū)別 立木取信 言行一致 10 審核方 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 6 審核時(shí)間 審核時(shí)間較充裕、靈活 審核時(shí)間較少 審核時(shí)間較短，按計(jì)劃執(zhí)行 7 糾正措施 審核時(shí)可探討、研究制定糾正措施 審核時(shí)可提出糾正措施 審核時(shí)通常不提供糾正措施建議 8 審核員 內(nèi)審員注冊(cè)資格不是必不可少 通常由顧客、審核員及主管人員擔(dān)任，對(duì)注冊(cè)資格無(wú)要求 必須取得注冊(cè)審核員資格 一、 3. 三種審核方式區(qū)別 (續(xù) )： 立木取信 言行一致 11 一、 內(nèi)部審核概述 4. QMS內(nèi)部審核的目的： a. 確定符合審核準(zhǔn)則的程度。 c. 提供改進(jìn)機(jī)會(huì)。 立木取信 言行一致 12 第二部分 審核的策劃與準(zhǔn)備 確定審核范圍： QMS覆蓋的產(chǎn)品類別； 產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程； 部門(mén)、場(chǎng)所 。 立木取信 言行一致 14 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 22 審核組長(zhǎng)的職責(zé)： 組建審核小組 負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，分配審核任務(wù) 協(xié)調(diào)工作文件的準(zhǔn)備，指導(dǎo)編制審核檢查表 主持現(xiàn)場(chǎng)審核 , 并對(duì)審核過(guò)程進(jìn)行有效的控制 及時(shí)與受審核方負(fù)責(zé)人的溝通 組織編寫(xiě)和提交審核報(bào)告 組織驗(yàn)證糾正措施 立木取信 言行一致 15 23 審核員的職責(zé)： 服從審核組長(zhǎng)的指導(dǎo) 支持審核組長(zhǎng)開(kāi)展工作 編制分工范圍內(nèi)的工作文件 獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù) 保管好與審核有關(guān)的文件 驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性。 通常用于滾動(dòng)式審核。 立木取信 言行一致 17 年度品質(zhì)體系審核計(jì)劃表（范例） 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二備 　注計(jì) 劃 執(zhí) 行月份稽核 項(xiàng) 目單 位年度： 年 月 日 “_ _ _ _”虛線：計(jì)劃月份； “ _____”實(shí)線：實(shí)際執(zhí)行 核準(zhǔn)： 審查： 承辦： 立木取信 言行一致 18 每次審核前制訂（見(jiàn)后附范例） 應(yīng)覆蓋組織的 QMS的全部范圍。 審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。 按部門(mén)審核時(shí)，部門(mén)負(fù)責(zé)過(guò)程必查，配合過(guò)程選查。 專業(yè)性較強(qiáng)的過(guò)程應(yīng)安排懂專業(yè) /技術(shù)的審核員。 二、 立木取信 言行一致 19 審核行程 表 （ 范例 ） 年 度 別 年 次數(shù)別 第 次 制表日期 年 月 日 審 核時(shí)間 自 月 日 起至 月 日 止 審核 范圍 計(jì) 劃 內(nèi) 容 項(xiàng)次 受 審 單位 陪 審 員 審 核員 審 核時(shí)間 審 核項(xiàng)目 備 注 受 審 核單位主管可另行指派陪檢員 結(jié)束會(huì)議 召開(kāi)時(shí)間 月 日 時(shí) 分至 時(shí) 分 地點(diǎn) 核 準(zhǔn)