【正文】 況下，只要患者受到了損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。 只要能夠證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的行為違反了法律、行政法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，就可直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。 ? 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 第 58條第（一）項(xiàng)規(guī)定：“ 違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定 ” ， “ 推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò) ” 。未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，以及患者受損害，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的充分條件。 ? 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 將 “ 當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù) ” 作為認(rèn)定侵權(quán)行為過錯(cuò)的客觀標(biāo)準(zhǔn)，著重強(qiáng)調(diào)的是診療行為在 當(dāng)時(shí)條件下的應(yīng)有水準(zhǔn) ，是過錯(cuò)責(zé)任原則在醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任中的客觀化。 ?《 侵權(quán)責(zé)任法 》 第 57條規(guī)定： “ 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與 當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平 相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任 ” 。 ? 在有創(chuàng)治療領(lǐng)域，只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能舉出書證證明其盡到了說(shuō)明義務(wù)，而患者又受到了損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 ? 一些病歷資料成為法定證據(jù)，不可被鑒定替代。 ? 這條規(guī)定首次 以法律的形式 明確了醫(yī)務(wù)人員的 說(shuō)明告知義務(wù) ，保障了患者的知情同意權(quán)。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、 替代醫(yī)療方案 等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書面同意。 規(guī)定了患者的知情同意權(quán)。 ?《 侵權(quán)責(zé)任法 》 第 54條規(guī)定把 “ 醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系 ” 排除在法律考量的范圍之外。 ” 該條規(guī)定表明，在確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)民事賠償責(zé)任上，體現(xiàn)的是過錯(cuò)責(zé)任原則。實(shí)行因果關(guān)系推定，這就意味著在因果關(guān)系的要件上不必由受害人舉證證明，而由法官實(shí)行推定。即 “ 因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任 。 ? 目前舉證責(zé)任原則。 ?《 侵權(quán)責(zé)任法 》 的最大意義在于明確了在醫(yī)療侵權(quán)中，適用 過錯(cuò)責(zé)任原則 。 明確了醫(yī)療損害侵權(quán)的基本歸責(zé)原則。 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 用專章 11條（在第七章從 54條 —64條）規(guī)定了醫(yī)療損害責(zé)任。 ?過度醫(yī)療將受到限制。 ?醫(yī)療行為無(wú)過錯(cuò)才免責(zé)。 ?2022年 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 一稿時(shí)沒有專門的醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任， 2022年 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 二稿時(shí)出現(xiàn)了醫(yī)療損害賠償?shù)恼鹿?jié)。這些規(guī)定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員依法行醫(yī)、依法解決紛爭(zhēng)、依法維權(quán) 提供了法律依據(jù)，對(duì)于建立和完善醫(yī)療侵權(quán)法律制度將起到積極作用。《 侵權(quán)責(zé)任法 》 解讀 江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì) 蔣士浩 2022年 3月 12日 ?全國(guó)人大常委會(huì) 2022年 12月２６日通過了 《 中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法 》 。 ?對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任作出了新的規(guī)定，這在我國(guó)醫(yī)療侵權(quán)法律發(fā)展史上具有里程碑意義。 ?《 侵權(quán)責(zé)任法 》 共 12章 92條 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 內(nèi)容和特點(diǎn) ?“二元化 ” 催生了醫(yī)療侵權(quán)立法。 ?醫(yī)方舉證責(zé)任明顯減輕。 ?“ 藥害 ” 先救濟(jì)患者訴求。 體現(xiàn)了主體地位的平等。 總的指導(dǎo)思想，體現(xiàn)了既要保護(hù)患者的合法權(quán)益，同時(shí)亦要保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，凸顯了各方面利益關(guān)系的合理平衡，體現(xiàn)了民事法律關(guān)系主體地位平等的特征。 ? 侵權(quán)民事責(zé)任是指民事主體因?qū)嵤┣謾?quán)行為而應(yīng)承但的民事法律后果。 ? 侵權(quán)行為要承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，至少要具備行為過錯(cuò)、損害結(jié)果、侵權(quán)行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系 這三個(gè)基本要件。 ? 在醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟活動(dòng)中，舉證責(zé)任的分擔(dān)是依據(jù) 2022年 4月 1日實(shí)施的 《 最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定 》第 4條第 1款第 8項(xiàng)的規(guī)定。 ” 因醫(yī)療侵權(quán)行為引起的侵權(quán)訴訟，實(shí)行的是 因果關(guān)系推定和過錯(cuò)推定 。 ?《 侵權(quán)責(zé)任法 》 第 54條明確規(guī)定： “ 患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 有過錯(cuò)的 ，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。那么，在舉證責(zé)任上，就應(yīng)體現(xiàn) “ 誰(shuí)主張，誰(shuí)舉證 ” 的舉證責(zé)任分擔(dān)的基本原則。 “ 醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系 ” 不再是醫(yī)方承擔(dān)責(zé)任的前提條件。 ? 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 第 55條規(guī)定： “ 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。 ”“ 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任 ” 。 ? 根據(jù)該條規(guī)定，要注意以下幾點(diǎn)： （ 1）醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)的全過程都應(yīng)盡說(shuō)明告知義務(wù)； （ 2）在需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查和特殊治療時(shí)，需要特別征得患者或其近親屬的書面同意； （ 3）如雖未盡說(shuō)明義務(wù)或未得書面同意，但并未造成患者損害的，不承擔(dān)賠償責(zé)任； （ 4）在已造成患者損害的情況下，雖已盡說(shuō)明義務(wù)并征得書面同意，但并不一定可以免除責(zé)任； （ 5）在有證據(jù)證明醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)之情形下，書面同意的預(yù)先免責(zé)條款并不能阻卻其侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)。《 侵權(quán)責(zé)任法 》 關(guān)于手術(shù)治療、特殊檢查、特殊治療的風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)明、 替代方案 說(shuō)明義務(wù)的規(guī)定，把證明這些義務(wù)的書面證據(jù)，包括知情同意書、告知書、其他經(jīng)患方簽字認(rèn)可的病歷記載等，作為了證明醫(yī)務(wù)人員是否盡到 “ 前款義務(wù) ” 的充分必要證據(jù)。 規(guī)定了醫(yī)務(wù)人員 應(yīng)盡診療義務(wù) 。 ? 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中是否盡到義務(wù)將是過錯(cuò)責(zé)任認(rèn)定時(shí)需要考量的十分重要的內(nèi)容。 ? 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中是否盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)將是法律考量的重要內(nèi)容。 明確了 過錯(cuò)推定 的情形。 ? 違法本來(lái)就是嚴(yán)重的過錯(cuò)。能夠證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的行為違反了其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定，就可直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。 ?做病歷 “ 文章 ” 就是過錯(cuò)。 《 侵權(quán)責(zé)任法 》 第 58條規(guī)定了這兩種違法行為的侵權(quán)法律后果：可直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。 規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用缺陷產(chǎn)品所應(yīng) 承擔(dān)的連帶責(zé)任 。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償 ”