【正文】 沒有控制。只能說明企業(yè)對于存在或潛在的不合格項沒有進行控制。”該公司的審核取證時間是由本次審核前一年算起，而工程已開工十個月了?！薄景咐?3】某建筑公司第一項目部正在建設一棟20層辦公樓。本案違反了標準“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。案例分析：因為企業(yè)標準規(guī)定了出廠產(chǎn)品應該檢驗10項內(nèi)容，但企業(yè)只檢驗了8項，明顯在檢驗方面有章不循。檢驗科長說那個工廠是通過了計量認證的單位，出具的數(shù)據(jù)很可靠?！钡囊?guī)定。因此作為一種產(chǎn)品的驗收標準，應該對色卡的保存、使用、發(fā)放和回收等各方面作出規(guī)定。案例分析：色十雖然只是一些顏色紙片的集合，但作為顏色的標準樣品，它是客戶定貨和驗收產(chǎn)品的重要依據(jù)，對于印刷廠控制質(zhì)量是非常重要的。在銷售科審核員詢問對于車間使用的色卡有何管理規(guī)定，銷售科長說這不屬于自己管，應該問技術科。審核員在車間看到放在桌子上的色卡，便問車間主任：“對于色卡的使用有什么管理規(guī)定？”主任回答：“用臟了到銷售科領新的?！景咐?1】某印刷廠承接客戶彩色印刷業(yè)務。而評審的結果則應該滿足標準“5．6．3評審輸出”的規(guī)定。這里說明了對于標準“5．6．1管理評審”的要求理解遠遠不夠。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公會當作了管理評審?！睂徍藛T要求查看管理評審會議的討論錄，經(jīng)理說：“記在筆記本上?！睂徍藛T在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時，管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評審，是在6月15日召開的，并出示了一份《管理評審報告》，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產(chǎn)線的討論情況。本案違反了標準“8．5．2糾正措施”的全部要求。我們打算最近再次討論這個問題。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認為可能是設計問題，也有人認為可能是所用的的原材料不合適。技術科長說：“去年上級下達任務讓我們試制Q3型設備。你們可以去問技術科。審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年了?！钡囊?guī)定。一般來講應該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢驗的有關標準（例如，《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》（GB／T2828——1987》，如果自己制定方法，應該等效或嚴于國家標準。”案例分析：按百分比抽樣檢驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不太科學。”審核員又問：“這樣如何判斷進貨的批量物資是否合格呢？”檢驗員說：“不知道?！景咐?】某廠進貨檢驗抽樣規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進行100％檢驗，l0個單位以上抽檢10％，但最少檢驗數(shù)量不得少于10個。本案違反了標準“5．4．2質(zhì)量管理體系的策劃”中ｂ）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。案例分析：雖然該車間承包給了一個員工負責，但是它仍然是工廠的一部分，不應把他僅僅當做一個供方來管理，而應納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理。審核員問：“你們怎樣控制該車間的質(zhì)量？”供銷科長說：“我們只要對其進貨檢驗合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方。填寫記錄的人員沒有相應的資質(zhì)，違反了標準“5．1管理承諾”的”a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“4．2．4記錄控制”的“應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)?！卑咐治觯哼@種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生?！睂徍藛T問：“資料員有技術員和檢驗員的上崗證嗎？”項目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議?！钡囊?guī)定。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應在與顧客簽定的合同上予以泣明，分清責任。審核員問檢驗員：“是否對客戶送來的物料進行檢驗？”檢驗員說：“我們沒有檢驗手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負加工的質(zhì)量責任，物料質(zhì)量我們沒法負責，這是客戶自己的責任?！奔啊?．3質(zhì)量方針”的“d）在組織內(nèi)得到溝通和理解”的規(guī)定?！卑咐治觯罕景刚f明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標的定義沒有得到員工的理解和溝通，這勢必影響對實現(xiàn)質(zhì)量目標的考核與控制。”李技術員回答：“這是指的成品入庫前的合格率。【案例4】某廠質(zhì)量目標規(guī)定：成品合格率為98％以上?！边@里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關鍵在于檢測前對于液體應充分攪拌均勻。實際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶取三個樣品送質(zhì)控室檢驗，根本無法按照GB／T2828抽樣?！景咐?】某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標準時，技術監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗應按國家標準《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）｝（GB／T2828—1987）進行抽樣檢驗，并說如果不按該標準抽樣檢驗則不給標準備案。本案違反了標準“4．2．3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。案例分析：公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？”經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定”。審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”經(jīng)理說：“都是當事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設計工藝負責人自己負責”。審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設計工藝負責人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。企業(yè)應該制定高于國家標準的企業(yè)標準，并按企業(yè)標準要求進行型式試驗。”案例分析：由于該廠涂料品種有十余種，價格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別，而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標準，就應拿出高于國家標準的證據(jù)。質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標準檢測的。但是該廠涂料有十多個品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標參數(shù)分別高于國家標準的規(guī)定，并且價格也高低相差十余倍。48 / 48對于制造業(yè)給出150個案例的分析，可以結合自己的實際去聯(lián)想、分析，以達到舉一反三的作用?！景咐?】某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標準。該廠提供了每年按國家標準規(guī)定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告僅記錄了按國標要求各項參數(shù)結論為“合格”，但沒有提供高于國家標準要求的試驗證據(jù)?！睂徍藛T問：“你們沒有針對不同的涂料制定企業(yè)標準嗎？”質(zhì)檢科長：“沒有。對這些產(chǎn)品的型式試驗就應該按高于國家標準的要求來做，因為國家標準不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。本案違反了標準“”規(guī)定的“組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足?！薄景咐?】某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設計工藝負責人負責，從研制到投產(chǎn)所有技術問題均由他一個人負責?！睂徍藛T要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。審核員：“如果設計人員不在了怎么辦？”經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制?！焙汀?．3設計和開發(fā)”的有關規(guī)定。該廠無奈，于是就在標準中規(guī)定成品檢驗按GB／T2828執(zhí)行，但在實際中又不照辦。案例分析：對于流程性產(chǎn)品不適于按GB／T2828進行抽樣，這里違反了標準“8．工總則”的“這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。自己制定了標準，又不照辦，違反了標準“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。審核員問張技術員：“成品合格率指的是什么含義？”他回答：“這是指的成品出庫以后的合格率，因為我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗，只是按檢驗規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風險?！睓z驗員小王卻說：“這是指的成品一次交驗合格率。違反了標準“5．4．1質(zhì)量目標”的“質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。【案例5】某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。”案例分析：即使企業(yè)沒有檢驗手段，也應按規(guī)定進行外觀驗證，并保留驗證記錄。本案違反了標準“7．5．4顧客財產(chǎn)”的“組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?！景咐?】審核員在審核某建筑公司第一項目經(jīng)理部時，看到技術交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經(jīng)理：“技術交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的?！碑?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術交底應由具有資質(zhì)的技術員或技術隊長負責，檢驗工作應由具有資質(zhì)的檢驗員負責。技術交底應由技術員或技術隊長交到施工的班組長，檢驗記錄應該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結果，而不是事后由別人在屋子里補填記錄?！薄景咐?】紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負責。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”?！睂徍藛T在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應該向廠里上繳的利潤。僅僅對其產(chǎn)品進行進貨檢驗是遠遠不夠的。”的規(guī)定?！睂徍藛T問：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個不合格，可以判斷該批物資為合格批？”檢驗員回答：“沒有規(guī)定。不過我們進貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定。在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進行100％檢驗，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格，可揀用或全部退、換貨；……”本案違反了標準“8．1總則”的“這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。【案例9】在三車間審核員看到有兩臺設備丟棄在車間角落，設備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。具體什么原因，我也不太清楚。”在技術科，審核員繼續(xù)查問關于三車間那兩臺設備的事情。當時由于時間較緊張，設備試制出來后一直工作不正常。后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來?！卑咐治觯哼@兩臺試制出來的樣機，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設計和開發(fā)”控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題?！景咐?0】某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應組織一次管理評審。管理部經(jīng)理說：“由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關情況?！睂徍藛T查看筆記本，看到在6月15日召開的是總經(jīng)理辦公會?！卑咐治觯喊凑諛藴实囊蟆白罡吖芾碚邞床邉澋臅r間間隔評審質(zhì)量管理體系，……”但是一些組織還停留在應付認證機構的檢查上面，走走過場、形式。管理評審并不是經(jīng)常舉行的，因此應該在最高管理者的主持下，對組織的工作進行全面的總結、分析，這就是標準“5．6．2評審輸入”規(guī)定的七個方面，都應該討論到。本案違反了標準“5．6管理評審”的規(guī)定?？蛻舳ㄘ浺罁?jù)工廠提供的色卡確定所需要的顏色。”審核員再問：“對于色卡的照明觀察條件及對檢驗員視力有無要求？”車間主任表示沒有要求。技術科說他們對于色卡也沒有管理。但是很多印刷廠對于色卡并沒有進行嚴格的管理，從車間到有關科室都隨便放著許多色卡。本案違反了標準“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求想一致的方式實施?！景咐?2】工廠產(chǎn)品企業(yè)標準規(guī)定，每批產(chǎn)品出廠檢測項目為十項，但是有兩項參數(shù)工廠沒有檢測條件，因此隔一段時間就送到另一個大廠的檢測站檢測。審核員查看了八月份的出廠檢測記錄，發(fā)現(xiàn)該月共生產(chǎn)了三十批產(chǎn)品，但只有三次提供了全部檢測項目的報告。自己沒有檢驗條件，說明資源配置不足，應該予以糾正。”及“7．6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置。審核員問項目經(jīng)理：“對于存在或潛在的不合格項如何進行控制？”項目經(jīng)理說：“除了上個月內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的三項不合格均已采取了糾正措施外，平時沒有發(fā)現(xiàn)什么不合格或潛在的不合格，因此就沒必要采取糾正或預防措施了。案例分析：一個二十層樓的建筑工地，在十個月的時間內(nèi)，除了內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的三項不合格項外，就再也沒有發(fā)現(xiàn)問題，這是不合實際的。標準“8．5改進”中關于糾正措施和預防措施的控制，尤其是預防措施的控制，許多組織往往提供不出控制的證據(jù)來。如果是后者，則可能導致判為嚴重不合格，因為完全漏掉了標準要求的一個重要內(nèi)容。本案違反了標準“8．5改進”的有關規(guī)定。審核員問車間主任：“對于焊接機上的溫度、壓力顯示儀表是否進行校準？”車間主任回答：“我們沒校準過，但是機器是由電腦控制的，因此不會有什么問題。有些儀表是不便于拆卸下來進行校準的，這可以采取其他比對的方法來校準，為此必須編制自校準規(guī)程，而比對所依據(jù)的標準應該是可以追溯到國家相關標準的。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)。”審核員問?！睂徍藛T問：“這些老供應商的產(chǎn)品是重要物資嗎？”檢驗科長：“是重要物資，但是因為老供應商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了。既然可以進行小試，說明工廠有檢驗能力；這些產(chǎn)品又是重要物資，因此應該進行進貨檢驗，而不是單純的外觀驗證。本案違反了標準“7．4．3采購產(chǎn)品的驗證”規(guī)定的“組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?！睂徍藛T問：“什么是特殊過程？”質(zhì)管部長說：“指生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，或使用后才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。按照我們對ISO9001標準”5．2生產(chǎn)和服務提供過程的確認’的理解，我們沒有標準所說的那種過程，當然也就不存在過程的確認了。實際上對于不是標準7．5．2所指的那種過程（常稱為“特殊過程”）之外，其他的生產(chǎn)過程，尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關鍵工序，同樣存在著對過程的確認，這就是按照標準“7．5．1生產(chǎn)和月良務提供的控制”的要求，對獲