spiriva說明書中文-展示頁(yè)
2024-11-13 16:13本頁(yè)面
【正文】 流量峰值病人因素 HandiHaler 設(shè)備，它可以從不同病人對(duì)病人，并可能隨曝光時(shí)間 對(duì)外部水泡包膠囊。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的體外試驗(yàn)，HandiHaler 設(shè)備提供了一個(gè)平均 噻托溴銨 040 微克時(shí)，在 39 升 / 秒（ 2 升總）分流量測(cè)試。 噻托溴銨（一水）分子質(zhì)量 ，分子式 C19H22NO4S2Br?H2O 該 HandiHaler 吸入裝置是用來吸入干粉在服用 SPIRIVA 載 膠囊。噻托溴銨是一種白色或微黃色的白色粉末。） 7 [（ Hydroxydi 2 thienylacetyl）氧 ] 9,9 二甲基 3 氧雜 9 azoniatricyclo [,4]壬烷銨水合物。 4223。 原料藥，噻托溴銨一水，是一個(gè)具有特異性的抗膽堿能毒蕈堿受體。另外，吸入 噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象。 d）不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類 有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。 思力華（噻托溴銨粉吸入劑）和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導(dǎo)致的支氣管痙攣。尿潴留只見于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。在 906 名患者用藥 1 年的臨床試驗(yàn)中，因口干不良反 應(yīng)而終止試驗(yàn)的有 3 名患者（占總治療患者數(shù)的 %）?？偟膩碚f，口干發(fā)生在治療后的第 3 至第 5 周。 c)關(guān)于個(gè)別嚴(yán)重和 /或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng) COPD 患者抗膽堿能治療最常見的不良反應(yīng) COPD 患者抗膽堿能治療最常見的不良反應(yīng)為口干。 b)下表所列的是該種不良反應(yīng)的報(bào)告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療 1年的臨床試驗(yàn)（根據(jù) WHO 器官系統(tǒng)分級(jí)）： 不良反應(yīng) 頻率 全身過敏反應(yīng)： 少見（即＞ %，＜ 1%） 胃腸道系統(tǒng)失常： 口干 非常常見（即＞ 10%） 便秘 常見（即＞ 1%，＜ 10%） 心率和節(jié)律失常： 心動(dòng)過速 少見（即＞ %，＜ 1%＝ 心悸 少見（即＞ %，＜ 1%） 抵抗力系統(tǒng)失常： 念珠菌感染 常見（即＞ 1%，＜ 10%） 呼吸系統(tǒng)失常： 鼻竇炎 常見（即＞ 1%，＜ 10%） 咽炎 常見（即＞ 1%，＜ 10%） 泌尿系統(tǒng)失常： 排尿困難 少見（即＞ %，＜ 1%） 尿潴留 少見（即＞ %，＜ 1%） 所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報(bào)導(dǎo)發(fā)生頻率超過 1%至 2%。大約 14%的患者發(fā)生口干。 B．揭開皰眼背面的鋁箔（只在使用前即刻），使用一粒膠囊完全露出。必要時(shí)吸嘴的外面可以用微潮的薄紙清潔。打開防塵帽和吸嘴，然后向上推起刺孔按鈕打開基托，用溫水全面淋洗吸入器以除去粉末，將 HandiHaler（藥粉吸入 器）裝置置紙巾上吸去水分，之后保持防塵帽，吸嘴和基托敞開，置空氣中晾干，需 24 小時(shí)。關(guān)閉吸嘴和防塵帽，將 HandiHaler（藥粉吸入器）裝置保存起來。重復(fù)步驟 5 和 6 一次，膠囊中的藥物即可完全吸出。 6．舉起 HandiHaler（藥粉吸入器）裝置放在嘴上，用嘴唇緊緊含住吸嘴，保持頭部垂直，緩慢地深吸氣，其速率應(yīng)足以能聽到膠囊振動(dòng)。 5．完全呼氣（先做一次深呼吸）。 3．用力合上吸嘴直至聽到一聲卡嗒聲，保持防塵帽敞開。 HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置包括： 1）防塵帽 2）吸嘴 3）基托 4）刺孔按鈕 5）中央室 1．向上拉打開防塵帽，然后打開吸嘴。 HandiHaler（藥物吸入器）吸入裝置是專為噻托溴銨膠囊而設(shè)計(jì)的，不得用于其它任何 藥物。 【使用指導(dǎo)】 以下方法用于指導(dǎo)患者使用 HandiHaler?（藥粉吸入器）吸入裝置從噻托溴銨膠囊中吸入所需藥物。然而，對(duì)于中到重度腎不全患者（肌酐清除率≤ 50ml/分鐘），與其他主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣，應(yīng)對(duì)思力華（噻托溴銨粉吸入劑）的應(yīng)用予以密切監(jiān)控（參見【注意事項(xiàng)】）。 【特殊人群】 老年患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。亦有關(guān)于惡心、聲音嘶啞和頭暈的報(bào)道；此外還可能誘發(fā)青光眼和 QT 波間期延長(zhǎng)。 【不 良反應(yīng)】 本品不良反應(yīng)主要是其抗膽堿作用所致。不應(yīng)超過推薦劑量使用。 【用法用量】 噻托溴銨的推薦劑量為每日一次，每次應(yīng)用 HandiHaler(藥粉吸入器 )吸入裝置吸入一粒膠囊。 【通用名稱】噻托溴銨粉吸入劑 【商品名稱】思力華 【化學(xué)結(jié)構(gòu)】 【適應(yīng)癥】 思力華（噻托溴銨粉吸入劑）是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑，適用于 慢性阻塞性肺疾病（ COPD）的維持治療 ，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。 【性狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。本品只能用 HandiHaler（藥粉吸入器）吸入裝置吸入。噻托溴銨膠囊不得吞服?；颊呓邮鼙酒分委?1 年的統(tǒng)計(jì)表明：最常見的不良反應(yīng)為口干（＞ 10%）；其次為便秘、念珠菌感染、鼻竇炎、咽炎（＞1%）；少見全身過敏反應(yīng)、心動(dòng)過速、心悸、排尿困難、尿潴留（＞ %） 。 【禁忌癥】 對(duì)本品及其賦形劑阿托品及其衍生物（如丙托溴銨或氧托溴銨）過敏的患者禁用。 腎功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨。 肝功能不全患者可以按推薦劑量使用噻托溴銨（參與【藥代動(dòng)力學(xué)】） 尚沒有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗(yàn)，因此年齡小于 18 歲的患者不推薦使用本品。 記住需完全按醫(yī)生的指導(dǎo)使用噻托溴銨。您的 HandiHaler（藥粉吸
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