【正文】 排泄作為一個(gè)主要的藥物，患者中度至重度腎功能損害（肌酐清除率≤ 50 毫升 /分）使用 SPIRIVA 治療，應(yīng)密切監(jiān)測（見 臨床藥理學(xué)，藥代動力學(xué)，特殊群體，由腎臟受損 例）。 【 患者信息 】 這是病人重要的是了解如何正確使用管理膠囊服用 SPIRIVA 該 HandiHaler吸入裝置（見使用說明病人的指示）。膠囊服用 SPIRIVA 只應(yīng)通過 HandiHaler 管理設(shè)備和裝置，不應(yīng) HandiHaler 用于管理的其他藥物。 膠囊應(yīng)始終保存在密封的水泡。只有一膠囊立即刪除 使用前，或者其有效性可能會減少。這是暴露在空氣中（即附加膠囊， 不打算直接使用）應(yīng)被丟棄。 眼痛或不適，視力模糊聯(lián)同紅色視覺，視覺光暈或彩色圖像 從結(jié)膜充血，角膜水腫，眼睛可能是急性窄角標(biāo)志 青光眼。如果這些癥狀和體征有發(fā)展，立即請教醫(yī)生。 縮瞳劑單靠眼藥水不被認(rèn)為是有效的治療。 必 須注意不要讓粉末進(jìn)入眼睛，作為進(jìn)入這可能會導(dǎo)致混淆的 遠(yuǎn)見和瞳孔擴(kuò)張。 服用 SPIRIVA HandiHaler是每天服用一次的維修支氣管擴(kuò)張劑，不應(yīng)使用 緊急救濟(jì)的呼吸問題，即作為救援藥物。 【 藥物相互作用 】 隨之而來服用 SPIRIVA 已用于慢性阻塞性肺病與常用藥物的使用沒有其他 增加藥物不良反應(yīng)。這些措施包括交感神經(jīng)支氣管擴(kuò)張劑， 甲基黃嘌呤，口腔和吸入類固醇。然而，共同管理的服用 SPIRIVA 與其他抗膽堿含藥物（如異丙托）沒有被研究，是 因此不建議。 藥物 /實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用 無已知的。 致 癌，誘變，生育減值 沒有證據(jù)的致瘤性觀察大鼠在 1 104 周噻托溴銨吸入學(xué)習(xí) ， 劑量高達(dá) 毫克/公斤 /日，劑量高達(dá)在雌性小鼠在 83 周的吸入性研究 毫克 /公斤 /日，并在劑量雄性小鼠 101 周的吸入研究到 毫克 /公斤 /天。這些劑量相當(dāng)于 25， 35 和 倍，人體每日推薦 劑量（ RHDD）以 mg/m2 的基礎(chǔ)上，分別。這些劑量的倍數(shù)可能被高估因 在測量困難沉積在動物吸入劑的研究。 噻托溴表現(xiàn)在以下無致突變性或致癌機(jī)理的證據(jù) 檢測：細(xì)菌基因突變試驗(yàn)，中國倉鼠的 V79 細(xì)胞的突變試驗(yàn) 中， 人淋巴細(xì)胞體外染色體畸變實(shí)驗(yàn)和小鼠微核 在體內(nèi)形成，并在原代大鼠肝細(xì)胞非程序 DNA 合成的體外試驗(yàn)。 在大鼠中，錄得跌幅的黃體數(shù)目及百分比分別植入上指出 噻托溴銨吸入劑量的 毫克 /公斤 /日或更大（約 35 倍 RHDD 上 1 mg/m2 計(jì)算）。沒有這樣的效果觀察到 毫克 /公斤 /天（約 4 倍 在 RHDD）以 mg/m2 的基礎(chǔ)。在生育指標(biāo)，但當(dāng)時(shí)沒有受到影響吸入劑量 高達(dá) 毫克 /公斤 /天（大約 760 次 1 mg/m2 的基礎(chǔ)上 RHDD）。這些劑量 倍數(shù)可能被高估由于測量困難存放在動 物劑量 吸入性研究。 懷孕 妊娠 C 類 沒有證據(jù)的結(jié)構(gòu)性變化，觀察在大鼠和家兔吸入噻托溴銨 高達(dá) 和 毫克劑量 /公斤 /天，分別為。這些劑量相當(dāng)于 約 660 和 6 倍人體每日建議劑量（ RHDD）以 mg/m2 的基礎(chǔ)。 然而，在大鼠，胎兒吸收，凋落物損失，減少對居住在幼鼠出生時(shí)及數(shù)量 小狗平均重量，并在小狗性成熟延遲，觀察在吸入噻托溴銨 對≥ 毫克 /公斤（以 mg/m2 的基礎(chǔ)上約 35 倍 RHDD 劑量）。在兔子，一 在植入后虧損增加觀察吸入劑量為 毫克 /公斤 /天 （約 360 倍 的基礎(chǔ)上 mg/m2 RHDD）。這種影響并沒有觀察到 吸入劑量的 和 毫克到 /公斤，大鼠和家兔 /天，分別為。這些 劑量相當(dāng)于大約 4 和 80 倍的 RHDD 基礎(chǔ)上 mg/m2 分別。 8 這些劑量的倍數(shù)可能被高估由于存放劑量測量困難 動物吸入研究。 孕婦中有沒有足夠和良好控制的研究。應(yīng)采用服用 SPIRIVA 只有在懷孕期間如果潛在的好處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)。 勞動和交付使用 服用 SPIRIVA 的安全性和有效性尚未研究期間分娩。 9 哺乳的母親 噻托溴銨的暴露于哺乳期婦女的臨床資料 不詳?；诓溉? 嚙齒類動物的研究，噻托溴銨是排泄到乳汁中。目前還不知道是否是噻托溴銨 人乳中排泄，但由于許多藥物在人乳排出并給予這些 在大鼠的研究結(jié)果，應(yīng)小心服用 SPIRIVA 如果是護(hù)理管理的一個(gè)女人。 小兒使用 服用 SPIRIVA HandiHaler 被批準(zhǔn)用于治療對支氣管維修使用 與慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支氣管炎和 肺氣腫。這種疾病通常不會發(fā)生在兒童。在安全性和有效性 在兒科病人服用 SPIRIVA 尚未確定。 老人使用 誰的病人接受了 1 年的臨床試驗(yàn)中服用 SPIRIVA，總?cè)藬?shù) 426 人 65 歲， 375 人及 105 名 6574 歲≥ 75 歲。在每個(gè)年齡分組， 之間存在服用 SPIRIVA 與不良事件的患者的比例無顯著差異 與大多數(shù)群體事件的比較?？诟呻S著年齡組在服用 SPIRIVA （從安慰劑的差異分別為 ％， ％和 ％，上述年齡分組）。 阿便秘及尿路感染的頻率較高，年齡的增加，觀察 在服用 SPIRIVA 組，安慰劑控制的研究。從安慰劑的差異為 便秘分別為 0％， ％和 各年齡組的％。從安慰劑的差異 對于泌尿道感染分別為 ％， ％和 ％。在效益沒有 整體差異 觀察這些群體。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，并沒有調(diào)整劑量服用 SPIRIVA 老年患者是必要的。 【 不良反應(yīng) 】 在 4 個(gè) 1年的 2663例，兩個(gè) 6個(gè)月的對照臨床試驗(yàn)中， 1,308人 治療使用 SPIRIVA（噻托溴銨吸入粉）在 18 建議劑量 微克每日一次。窄角型青光眼患者，或癥狀的前列腺肥大或 膀胱出口梗阻被排除在這些試驗(yàn)。 最常見的藥物不良反應(yīng)是口干?？诟赏ǔＪ菧睾? 和解決，往往在繼續(xù)治療。 他個(gè)別病人反應(yīng)報(bào)告 與可能的抗膽堿作用是一致的便秘，心跳加速， 視力模糊，青光眼，尿困難，尿潴留。 4 個(gè)多中心， 1 年，評估 與慢性阻塞性肺病患者服