【正文】 工（GMP）車間1個即前處理及飲片車間一個，同時建設(shè)紅參、飲片加工及前處理車間、熱風爐干燥廠房、倉庫、鍋爐車間、水處理站、污水處理站、煤庫、等相關(guān)基本設(shè)施，達到年新增200噸中藥功能人參，100噸長白山地道藥材中藥飲片的生產(chǎn)規(guī)模。 編制原則（1）本報告將遵循科學(xué)性、客觀性、可靠性和實事求是的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)投資思想的基礎(chǔ)上，使工藝技術(shù)方案先進可靠，項目投資合理，采用先進的生產(chǎn)技術(shù)和裝備，使項目建成后能取得較好的經(jīng)濟效益和社會效益。（4）《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十五”計劃和遠景目標規(guī)劃》。（2）《****現(xiàn)代中藥及生物制藥基地建設(shè)發(fā)展綱要》。公司憑借現(xiàn)代經(jīng)營理念，以優(yōu)秀的策劃，科學(xué)的管理，高效的營銷和可靠的信譽，取得了明顯的經(jīng)濟和社會效益。公司的“林?！?、“白山”牌注冊商標為****省著名商標?；盍υ础Ⅴr人參精、人參蛤蚧精獲國家優(yōu)秀新產(chǎn)品“金龍獎”，人參蛤蚧精、鮮人參口服液、活力源、腎炎靈膠囊、杞菊地黃膠囊獲****省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎；麝香心腦樂片和活力源口服液獲****省新產(chǎn)品獎；麝香心腦樂片獲****省優(yōu)秀新產(chǎn)品“金鶴獎”；狶薟通栓丸獲國家級新藥和國家級重點新藥稱號。2008年，公司與中國中醫(yī)科技開發(fā)交流中心合作在國家中藥保護品種清胰利膽顆粒標準基礎(chǔ)上提高標準的新劑型“清胰利膽丸”通過國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評，并取得國家藥品食品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊證書。公司產(chǎn)品主要在國內(nèi)銷售，一部分出口，產(chǎn)銷率98％。公司于2003年完成GMP工程改造并順利通過國家認證，2008年再次通過國家認證，公司現(xiàn)能生產(chǎn)9種劑型，83種國藥準字號產(chǎn)品，其中2種國家中藥保護品種，3種公司獨家品種。公司同省內(nèi)外大專院校和科研單位建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作機制，公司下設(shè)藥物研究所，配有大本以上學(xué)歷專職研發(fā)人員20人，負責新產(chǎn)品開發(fā)，新技術(shù)創(chuàng)新、引進和推廣工作。公司占地面積4萬平方米。當?shù)赜腥藚⒘舸婷娣e469萬平方米，無公害北方地道藥材基地661萬平方米，保證了藥材原料來源的綠色、純正。****縣境內(nèi)土壤肥沃、林木茂密，森林覆蓋率達到80%，野生動植物藥材資源十分豐富，不但是“東北三寶”的故鄉(xiāng)，而且素有“立體資源寶庫”之稱，還是國家命名的“中國人參之鄉(xiāng)”和“中國藍莓之鄉(xiāng)”，境內(nèi)有野生動植物資源3010種，其中藥用動植物1000多種。并以真材實藥的產(chǎn)品、精益求精的質(zhì)量服務(wù)于社會，其產(chǎn)品以“配方獨特、選料上乘、工藝精湛、療效顯著”贏得了廣大醫(yī)患用戶的信賴。1997年經(jīng)****省體改委批準成立****省****制藥股份有限公司。 長白山道地藥材中藥飲片GMP規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)項目即年產(chǎn)200萬盒中藥功能紅參及其它長白山道地藥材飲片生產(chǎn)基地建設(shè)項目目 錄總論第一章 項目背景及建設(shè)的必要性第二章 市場需求及建設(shè)規(guī)模第三章 廠址選擇第四章 生產(chǎn)工藝及設(shè)備選型第五章 環(huán)境保護第六章 消防、節(jié)能和工業(yè)安全衛(wèi)生第七章 組織機構(gòu)及勞動定員第八章 項目實施規(guī)劃第九章 投資估算和資金籌措第十章 財務(wù)評價第十一章 經(jīng)濟效益和社會效益分析 第一章 總論項目名稱：年產(chǎn)200萬盒中藥功能紅參及其它北方中草藥材飲片生產(chǎn)基地建設(shè)項目項目承辦單位：****省****制藥股份有限公司項目協(xié)作單位：中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所項目負責人：趙英明建設(shè)性質(zhì)：新建項目擬建地點：****省****縣****鎮(zhèn)松山街375號，****省****制藥股份有限公司廠區(qū)預(yù)留地：⑴企業(yè)名稱：****省****制藥股份有限公司⑵法定代表人：趙英明⑶企業(yè)地址：****省****縣****鎮(zhèn)松山街375號⑷注冊資金：4272萬元****省****制藥股份有限公司位于****省白山市****縣，是****省一家具有百年歷史的老字號中藥制藥企業(yè)，始建于清朝末年（1901年）的“積盛廣”大藥房，當時在遼東地區(qū)享有很高聲譽。1947年經(jīng)****縣人民政府批準進行了改造和改建，1954年7月1日，經(jīng)遼東省衛(wèi)生廳批準，正式命名為****制藥廠，為白山市的第一家制藥企業(yè)和東北地區(qū)最早的中藥生產(chǎn)企業(yè)及全國56家重點中藥廠之一，在80年代初期年產(chǎn)值占****省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的一半以上。在公司百余年的發(fā)展歷程中，始終秉承“傳承與創(chuàng)新”的理念，將傳統(tǒng)中藥的炮制工藝與現(xiàn)代中藥的制造技術(shù)融為一體，先后作為原研單位開發(fā)出清胰利膽顆粒、麝香心腦樂片、豨薟通栓丸、歸龍筋骨寧片、活力源片（口服液）、復(fù)腎寧片、腎炎靈膠囊等以長白山地道藥材為主料的代表性中藥品種。公司所在地****省****縣地處長白山腹地，長白山主峰及國家公布的35個“王牌”景點中五奇之一的長白山天池中國境內(nèi)部分的三分之二在****域內(nèi)。人參、五味子、細辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊霍、鹿茸、林蛙等十種地道中藥材產(chǎn)量居全國之首。公司所在地****鎮(zhèn)是全縣政治、經(jīng)濟、文化交流中心，經(jīng)濟繁榮，交通便利，通訊快捷，到****縣境內(nèi)的長白山國際機場僅有25公里，長白山國際機場的通航極大的拉近了****與外界的距離。公司現(xiàn)有職工157人，管理人員25人，工程技術(shù)人員49人，其中高級職稱3人；中級職稱18人，初級職稱25人，執(zhí)業(yè)藥師7人，博士1人，碩士3人。公司經(jīng)營范圍主要是生產(chǎn)和銷售中成藥（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、酒劑、酊劑、糖漿劑、軟膠囊劑）、中藥飲片、口服液和保健品。主要品種有清胰利膽顆粒、清胰利膽丸、歸龍筋骨寧片、活力源片、腎炎靈膠囊等。年生產(chǎn)能力為片劑4億片，膠囊2億粒、液體制劑9000萬支、蜜丸5000萬丸、顆粒劑1000萬袋。公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒、麝香心腦樂片為是國家中藥保護品種，“林海牌”人參精獲國家銀質(zhì)獎及國家中藥管理局名牌產(chǎn)品，出口量占國內(nèi)人參精出口的60%以上，至今在美國市場暢銷不衰。產(chǎn)品行銷全國29個省、市、自治區(qū)，其中公司生產(chǎn)的清胰利膽顆粒的市場占有率達到同類藥品市場的50%以上。公司具有品牌優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢。、原則和范圍（1）家發(fā)展計劃委員會計辦投資[2002]15號文審定出版的《投資項目可行性研究指南》。（3）《****省府關(guān)于加快人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》。（5）《縣老工業(yè)基地發(fā)展接續(xù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃綱要》。（2）按照原國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98年修訂版以及96年發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求進行設(shè)計。建成投產(chǎn)后，達到技術(shù)先進，工藝合理、產(chǎn)品質(zhì)量高、經(jīng)濟效益好、各項經(jīng)濟技術(shù)指標處于國內(nèi)外先進水平、有能力參與國際市場競爭的集科研、生產(chǎn)、國際營銷為一體和從人參種植（GAP）到生產(chǎn)加工（GMP）一條龍的高科技產(chǎn)業(yè)型集團公司。選用國內(nèi)外科技含量高的先進設(shè)備，參照執(zhí)行國家制藥工業(yè)GMP標準和國際標準化組織的ISO9000標準。（6）本次建設(shè)的關(guān)鍵設(shè)備立足國內(nèi)先進水平，以達到高起點、高標準要求。經(jīng)過對本項目市場、生產(chǎn)工藝技術(shù)、經(jīng)濟效益及經(jīng)營條件等方面的可行性研究，結(jié)論如下：（1）該項目實施后，具有很大的市場需求潛量，產(chǎn)品前景十分樂觀。（3）該廠具有多年生產(chǎn)經(jīng)驗、管理經(jīng)驗、銷售網(wǎng)絡(luò)及原材料供應(yīng)渠道。中藥飲片加工工藝成熟，產(chǎn)品使用安全、有效。公司目前已有《一種中藥紅參的加工方法》、《一種中藥黃芪的炮制方法》、《一種增加人參皂苷中Rg3含量的方法》等國家發(fā)明專利。產(chǎn)品方案合理，原材料供應(yīng)有保證。本報告認為項目是可行的，應(yīng)抓緊建設(shè)實施，早日投產(chǎn)，為企業(yè)和社會創(chuàng)造效益。在歐洲，中藥已被列入植物藥范疇，做為中藥組成部分的藥用植物提取物的概念由于其部分有效成份的已知性和可量化而被各國所接受與認可。當前，國際市場對人參及其它中藥材中的農(nóng)藥殘留限制越來越嚴，除過去規(guī)定的檢測項目外，最近有的國家又增加檢測其它含有機氯化合物及其降解的產(chǎn)物，這樣就給我國人參及中藥材栽培和生產(chǎn)深加工提出了嚴格要求。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，制藥企業(yè)及保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須在2004年6月30日以前達到GMP認證標準，凡是在限期內(nèi)不能達標的企業(yè)一律取消其生產(chǎn)資格，而且要求GMP企業(yè)生產(chǎn)所需原料必須是GAP基地生產(chǎn)的無公害產(chǎn)品。在基地建設(shè)中，以基地為中心，發(fā)揮示范帶動作用，幅射周邊地區(qū)，用公司－基地－農(nóng)戶的合作方式，擴大資源供應(yīng)量，確保公司的資源優(yōu)勢長盛不衰。人參自古以來就是名貴滋補中藥，自二十世紀60年代以來，由于科學(xué)技術(shù)發(fā)展，人參研究突飛猛進，把這一階段稱為現(xiàn)代科學(xué)研究階段?，F(xiàn)代藥理研究表明：人參對心血管疾病的作用：人參有明顯的耐缺氧作用，其制劑可有效地對抗心率失常?？顾ダ献饔茫喝藚C體衰老的各種生理變化均有良好的調(diào)節(jié)作用，特別是調(diào)整內(nèi)分泌功能和增強免疫功能方面尤為明顯。抗腫瘤作用：口服人參制劑能防止癌癥患者在化療和放療中所引起的白細胞降低，能改善胃癌、肺癌患者自覺癥狀，延長存活期。益智作用：人參皂苷可以提高老年人的記憶力。人參的臨床應(yīng)用較為廣泛，我國是世界上人參應(yīng)用最早的國家，已有幾千年的歷史，漢代《神農(nóng)本草經(jīng)》將人參列為上品，曰：“主補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開心益智，久服輕身延年”。用于氣短喘促，心悸健忘，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，食少無力，免疫功能下降，心力衰竭等癥。據(jù)不完全統(tǒng)計，人參制品已達300多種，大大拉動人參原料的消費市場，大型制藥企業(yè)、保健品制造業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)對人參原料的需求成倍上升，隨著科技的快速發(fā)展，人參的副產(chǎn)物莖葉、花、果的入藥應(yīng)用以及新產(chǎn)品的不斷問世，使人參資源得到了充分的節(jié)約開發(fā)利用。隨著中國改革開放的不斷擴大深入，人參的出口也十分看好，出口量呈現(xiàn)逐年上升趨勢。國家食品藥品監(jiān)督管理局已計劃將中藥材提取物列入藥品監(jiān)管范圍。為了與國際醫(yī)藥接軌，適應(yīng)國際市場的需要，發(fā)揮宏久公司自身優(yōu)勢，大力開發(fā)長白山區(qū)自然資源，開發(fā)一大批藥用植物提取物，用傳統(tǒng)中醫(yī)理論及現(xiàn)代化科技手段，研究主要藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，篩選其有效性成分或組分，確定其結(jié)構(gòu)及生物特性，建立快速高效中藥化學(xué)成分的提取、分離、鑒定的方法，研究一批含有特殊有效成分，藥理活性強，應(yīng)用開發(fā)前景好的人參及中藥材按GAP要求進行栽培，按GMP要求進行生產(chǎn)深加工，使中藥走向世界，擴大國際市場占有份額，滿足國內(nèi)外市場需求，為國家中藥現(xiàn)代化建設(shè)工程多做貢獻，這就是提出該項目的指導(dǎo)思想和背景。人參，俗稱“棒槌”，屬五加科多年生植物，是我國重要特產(chǎn)之一，也是馳名中外的珍貴藥材，被人們稱為“百草之王”，屬東北三寶之一。人參以其顯著的滋補保健作用作為名貴滋補保健藥材廣泛應(yīng)用于我國醫(yī)藥領(lǐng)域，而近年來由于我省人參企業(yè)規(guī)模小，分散，實力弱，沒有強大的企業(yè)做龍頭，企業(yè)主體的帶動作用不強，優(yōu)質(zhì)無公害栽培技術(shù)和規(guī)范化加工技術(shù)普及應(yīng)用率低，缺少現(xiàn)代化的管理手段，導(dǎo)致人參產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，農(nóng)藥殘留超標，產(chǎn)品質(zhì)量很難保證，嚴重影響了****人參的聲譽。為了提高****人參的社會經(jīng)濟地位，必須實行提高標準，提高人參的藥用價值，使產(chǎn)品以高質(zhì)量在國內(nèi)外市場爭的一席之地。人參是“百草之王”，群藥之首主要分布于遼寧東部、****東半部和黑龍江東部，生于海拔數(shù)百米的落葉闊葉林或針葉闊葉混交林下。但由于人參需生長森林生態(tài)環(huán)境和林地土壤，而且不能連作，具有強烈的忌地性，種植過一茬人參的土地，幾十年內(nèi)不能再種植人參，所以每年均需開墾新林地，造成大片的森林資源慘遭破壞。同時擴大生產(chǎn)力，實施人參深加工園區(qū)建設(shè)，將原有的人參加工技術(shù)加以創(chuàng)新，運用到實際生產(chǎn)中，提高人參的質(zhì)量，使人參的藥用價值得到充分的開發(fā)利用。 打造****人參的品牌，提高****人參的社會經(jīng)濟地位。因此，只有改進生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量和藥用價值，依托長白山豐富的自然資源和地理優(yōu)勢，依靠我省科技的雄厚力量，公司的自身優(yōu)勢，發(fā)展人參產(chǎn)業(yè)，才能把人參事業(yè)作大作強。2）擴大規(guī)模，培植品牌。公司擬建設(shè)人參高起點、高標準、高質(zhì)量、遠輻射的名特優(yōu)人參深加工基地，要實現(xiàn)區(qū)域化布局、專業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營、社會化服務(wù)、企業(yè)化管理、市場化銷售，要提高傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，構(gòu)筑較大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)群，只有這樣才能面向大市場，搞活流通，為打造****人參品牌提供強有力的支撐。品牌之爭，其實就是科技之爭，打造****人參品牌，必須依托科技創(chuàng)新加強人參加工基地建設(shè)，推廣新技術(shù)，開發(fā)新產(chǎn)品，積極與大專院校、科研院所聯(lián)合協(xié)作，組織科技攻關(guān)。第三章 市場需求及建設(shè)規(guī)?，F(xiàn)在，在國際市場上有數(shù)千種的健康保健食品在銷售，它的原材料有動物性、植物性、礦物性等很多種，健康保健食品對其材料的選擇可以決定其市場營銷的成敗。無論是藥材還是食材沒有比它效果更顯著的了，好的中藥方里一定都加入了人參，現(xiàn)在，每個國家都把人參既作為藥品又作為食品，它的無毒性，安全性，無副作用等是對健康最有益的?，F(xiàn)在全世界市場的銷售額每年在35億美元以上，以后