【正文】 回儲運部。門店養(yǎng)護人員應嚴格按照《藥品養(yǎng)護管理制度》定期對近效期藥品進行養(yǎng)護、檢查。門店應嚴格按“近期先出”“先產先出”和按批號銷售的原則銷售藥品。適用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內 容：藥品的有效期：指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證藥品質量的期限。質量管理部、營運部根據(jù)職責分別對相關的記錄和憑證進行監(jiān)督檢查。、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。內部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質量責任的有效證明。購進票據(jù)主要指業(yè)務購進部門購進藥品時，由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及入庫驗收的相關憑證。 質量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。 質量記錄應字跡清晰，正確完整。質量記錄應符合以下要求： 質量記錄格式由質量管理部統(tǒng)一審定。記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內容規(guī)范填寫，由各部門主管每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。適用范圍：所有記錄、表格、票據(jù)等執(zhí)行部門：企業(yè)各部門內　　容：記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。質量管理部對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式、在24小時內及時向企業(yè)負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。、媒介、網(wǎng)絡等收集質量信息。 通過網(wǎng)絡實現(xiàn)質量信息的傳遞。質量信息的收集方法 通過統(tǒng)計報表定期反映各類質量的相關信息。 企業(yè)內部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、服務質量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向。質量信息的內容 國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等。 建立以質量管理部為中心，采購部、營運部、儲運部、門店等各相關部門為網(wǎng)絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網(wǎng)絡體系?！　　　　　　　　　　　≠|量管理制度題目： 質量信息管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：BJYSTG004版號：頁數(shù)：共2頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量管理部生效日期目 的：確保企業(yè)質量管理體系的有效運行，建立高效暢通的質量信息網(wǎng)絡體系，保證質量信息作用的充分發(fā)揮。，有效期滿報總經理批準撤銷，并注明撤銷日期，同時制定新版文件。，并注明生效日期。、修訂，由質量管理部會同有關部門共同完成。、記錄、檔案等。文件系統(tǒng)類型包括：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》以及藥品監(jiān)督管理部門的政策、法規(guī)性文件等。質量管理制度題目： 質量管理文件的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：BJYSTG003版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量管理部生效日期目 的：規(guī)范文件管理。對GSP實施情況每年至少進行一次內部評審工作。質量體系審核的內容：管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨、檢查驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售等。適用范圍：本企業(yè)各部門及門店執(zhí)行部門：質量領導小組內 容：質量領導小組負責GSP內部評審工作。企業(yè)負責人必須遵守各項質量法規(guī)，支持質量管理人員行使質量否決權，做好企業(yè)的質量管理工作。經營活動中的所有人員發(fā)現(xiàn)違反質量法規(guī)和有關質量管理規(guī)定的行為，應及時報質量負責人。質量否決應以藥品質量第一和保證人民用藥安全為指導原則。質量管理制度題目： 質量否決制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：BJYSTG001版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門 質量管理部生效日期目 的：強化藥品質量管理，維護企業(yè)的質量信譽，保證人民用藥安全有效。適用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內 容：質量否決是指在藥品經營活動中，對違反質量法規(guī)和質量管理制度的行為否決。在經營活動的各個環(huán)節(jié)中，質量管理人員對違反質量法規(guī)、質量管理規(guī)定的行為有權否決。質量負責人實行質量否決的指導、監(jiān)督、檢查和仲裁。質量管理制度題目： GSP內部評審制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：BJYSTG002版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量管理部生效日期目 的：保證藥品經營活動符合GSP標準。質量管理部負責制定評審計劃。對存在的問題制定整改措施，并檢查落實情況。內部評審記錄歸檔保存。適用范圍：本企業(yè)各部門執(zhí)行部門：本企業(yè)各部門內 容： 質量管理文件是指一切涉及藥品經營質量的書面標準和實施過程中的記錄結果組成的、貫穿藥品質量管理全過程的連貫有序的管理文件。、各級質量責任及工作程序。文件系統(tǒng)的管理包括：文件的編制、修訂、審查、批準、撤銷、印刷、發(fā)放及保管等規(guī)定。 文件的審查由質量領導小組負責。、發(fā)放由質量管理部負責；文件的保管由使用部門負責。在有效期內的文件，質量管理部可根據(jù)實際情況進行修訂，版號不變。、培訓、指導以及正確規(guī)范使用，由質量管理部負責。適用范圍：本企業(yè)各部門執(zhí)行部門：本企業(yè)各部門內　　容： 質量信息是指企業(yè)內外環(huán)境對企業(yè)質量管理體系產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。 質量管理部負責對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質量管理信息的處理結果進行歸類存檔。 藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告。 藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力。、質量反饋和質量投訴等。 通過質量工作匯報等收集質量的相關信息。 通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息。質量信息的處理　質量信息的處理由質量管理部會同企業(yè)領導及主管部門判斷決策，并由質量管理部組織傳遞并監(jiān)督執(zhí)行。 質量管理制度題目： 記錄與憑證的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：BJYSTG005版號：頁數(shù)：共2頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量管理部生效日期目　　的：保證質量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性。使用部門分別對職責范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。 質量記錄由各崗位人員按工作職責規(guī)范填寫。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在更改處簽名，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性。 憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內部管理相關憑證。銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票。 ，按照有關法律、法規(guī)規(guī)范填寫。，但不得少于三年。質量管理制度題目： 有效期藥品的管理制度依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：BJYSTG006版號：頁數(shù)：共1頁起 草 人郭小淑審 核 人殷秀琴批 準 人王春喜起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門質量管理部生效日期目 的： 加強效期藥品的管理，避免造成經濟損失，杜絕將過期藥品銷售給顧客。近效期藥品：公司規(guī)定效期在六個月（含六個月）以內的藥品為近效期藥品。門店應認真對近效期藥品按月填寫“近效期藥品月報表”，由養(yǎng)護員核對匯總并及時上報營運部進行催銷，并保管好銷售小票。質量管理員負責對近效期藥品的養(yǎng)護工作進行監(jiān)督、指導。門店不允許存放過期藥品。如遇特殊情況，售出劑量要保證在效期內服完。適用范圍：不合格藥品執(zhí)行部門：質量管理部、采購部、營運部、儲運部、門店等相關部門內 容： 不合格藥品：凡不符合國家法定藥品標準規(guī)定的藥品均為不合格藥品，其中包括： 、劣藥品或命令淘汰的藥品。 藥品監(jiān)督管理部門通知停止銷售的藥品。質量管理部負責對不合格藥品實行有效控制管理。不合格藥品必須放入不合格藥品區(qū)，掛紅色標志。發(fā)現(xiàn)不合格藥品應立即停止銷售，并追回已售出的不合格藥品。養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應立即停止配送和發(fā)運，同時在該藥品上放“暫停銷售”牌，并填寫《藥品質量復查報告單》,及時報質量管理部復檢。藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)的不合格藥品通知或通報，質量管理部應立即通知各部門及連鎖門店停止配送和銷售。庫管員應做好不合格藥品的登記工作，內容包括：日期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產廠家、不合格原因等。，庫房填寫“不合格藥品報損審批表”，經儲運部負責人、企業(yè)質量負責人、財務負責人和企業(yè)負責人批準后，方可報損。銷毀特殊管理藥品時，應在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。