【正文】 部備案存檔；b) 其他質量文件：可以是針對特定產品、項目和合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。4 程序 文件分類及保管 質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質管部備案保存。 質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 管理者代表負責審核質量手冊。2 范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文件控制程序》進行管理。 文件規(guī)定應與實際動作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。XXXXXX公司 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次2/2 公司質量管理體系文件結構圖：二進制臉色 第二級文件可分為兩類：a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。4 程序概要 質量管理體系的總要求公司按照ISO9001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。 管理者代表a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。2 范圍適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交還質管部，辦理核收登記。術語和定義本手冊采用ISO9000：2000《質量管理體系——基本原理和術語》的術語和定義本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。管理者代表的職責是：確保質量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；在整個組織內促進顧客要求意識的形成；就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 文件編號：JQ—ZS—01_______________________________________________________________________________質 量 手 冊第一版審核：批準：日期：文件發(fā)放號：_______________________________________________________________________________地址：電話：傳真：郵編：頒 布 令本公司依據(jù)ISO9001：2000《質量管理體系——要求》編制完成了《質量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。 總經理： 年 月 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000《質量管理體系——要求》，加強對質量管理體系動作的領導，特任命 為我公司的管理者代表。 總經理： 年 月 日 XXXXXX公司 目 錄章節(jié)號版本1頁次1/1 標題 ISO9001：2000標準條款對照 目錄 質量手冊說明 質量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構圖 公司質量管理體系結構圖 質量管理體系過程職責分配表 質量管理體系 、 文件控制程序 質量記錄控制程序 管理職責 、 質量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 產品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關的過程控制程序 設計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產和服務運作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程序測量程序 內部審核程序 過程和產品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單XXXXXX公司 質量手冊說明章節(jié)號版本1頁次1/1 手冊內容本手冊系依據(jù)ISO9001：2000《質量管理體系—要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括：⑴公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2000標準的全部要求；⑵質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；⑶對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 XXXXXX公司 質量手冊修改控制章節(jié)號版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準 XXXXXX公司 公司概況章節(jié)號版本1頁次1/1 ……（略）XXXXXX公司 公司組織機構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 XXXXXX公司 公司質量管理體系結構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 XX市久千咨詢XX市久千咨詢XX市久千咨詢XXXXXX公司 職能部門體系要求 質量管理體系過程職責分配表章節(jié)號版本1頁次1/1管理層開發(fā)部生產部質管部營銷部供應部辦公室行政部人事部4. 質量管理體系▲△△△△△△△△ 文件控制▲△▲△△▲△△ 質量記錄控制△△▲△△△△△ 管理承諾▲△△△△△△△△ 以顧客為中心▲△△△△△△△△ 質量方針▲△△△△△△△△ 策劃△△▲△△△△△ 管理▲△△▲△△ ▲△△ 管理評審▲△△△△△△△△ 資源提供▲△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△△▲ 設施△▲△△△ 工作環(huán)境△▲△△△△▲ 實現(xiàn)過程的策劃△△▲△△ 與顧客有關的過程△△△▲△ 設計和開發(fā)▲△△△△ 采購△△△△▲ 生產和服務的動作△▲△△△ 測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△ 策劃△△▲△△ 測量和監(jiān)控△△▲△△△△△ 不合格控制△△▲△△△△△ 數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△ 改進△△▲△△△△△▲ 主要職能 △ 相關職能XXXXXX公司 質量管理體系章節(jié)號版本1頁次1/21 目的 說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。3 職責 總經理a) 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；b) 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。 質管部a) 在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行；b) 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。為此應做到下述要求：a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；c) 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標；d) 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。 按照ISO9001：2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。b) 其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO9001：2000 對照條款 文件控制程序 質量記錄控制程序 XXXXXX公司 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的 對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。3 職責 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 各部門資料員負責本部門與負責質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 公司第二級質量管理體系文件分為兩類：a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。 文件的編號 質量管理體系文件的編號a) 質量手冊公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。b) 質量記錄：主要使用部門代號—質量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如：ZG—5。c) 各部門其他質量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。XXXXXX公司 文件控制程序